9 lagi ubat yang dikeluarkan dalam negara telah membuktikan kesamaan bio

Encik Nguyen Thanh Lam, Timbalan Pengarah Jabatan Pentadbiran Dadah (Kementerian Kesihatan), baru sahaja menandatangani keputusan untuk mengumumkan senarai ubat dengan kesetaraan bio yang terbukti dalam fasa ke-10 2025, termasuk 9 ubat yang dikeluarkan oleh syarikat farmaseutikal domestik.

Ubat di atas tergolong dalam kumpulan antibiotik, ubat untuk merawat dislipidemia, merawat tekanan darah tinggi, penyakit kardiovaskular, dan diabetes jenis 2.

Mengikut peraturan Kementerian Kesihatan , kajian bioequivalence mesti dijalankan di unit ujian yang telah dinilai dan diiktiraf oleh pihak berkuasa yang berwibawa di negara tuan rumah, dan mesti dijalankan mengikut prinsip amalan klinikal yang baik dan amalan makmal yang baik mengikut peraturan semasa. Kemudahan yang mendaftarkan ubat bioequivalent mesti bertanggungjawab menyediakan bukti penuh sah dari segi undang-undang bahawa penyelidikan telah dijalankan.

Kajian bioequivalence mesti dijalankan di kemudahan ujian yang diiktiraf dan diiktiraf.

ILUSTRASI: PHUONG AN CIPTA OLEH AI

Menurut pakar farmaseutikal, ubat bioequivalent (biosimilar) ialah ubat yang mempunyai persamaan dalam kualiti, keselamatan dan keberkesanan klinikal berbanding produk ubat rujukan, ubat asal berlesen, apabila digunakan pada dos yang sama di bawah keadaan ujian yang sama, mempunyai kesan terapeutik yang setara.

Ubat bioequivalent membantu meningkatkan akses kepada rawatan untuk pesakit, disebabkan kos yang lebih rendah berbanding dengan ubat rujukan berlesen.

Sumber: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm