Penarikan balik kapsul keras Femancia yang tidak bermutu di seluruh negara

Pentadbiran Dadah Vietnam ( Kementerian Kesihatan ) telah menghantar penghantaran rasmi ke jabatan kesihatan wilayah dan bandar untuk menarik balik kapsul keras Femancia (besi unsur dalam bentuk ferus fumarat 305 mg) 100 mg kerana kualiti yang tidak baik.

Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan ) telah menghantar penghantaran rasmi ke jabatan kesihatan wilayah dan bandar untuk menarik balik kapsul keras Femancia (besi unsur dalam bentuk ferus fumarat 305 mg) 100 mg kerana kualiti yang tidak baik.

Khususnya, kapsul keras Femancia (besi unsur dalam bentuk ferus fumarat 305 mg) 100 mg; Asid Folik 350 mcg), nombor GĐKLH: VD-27929-17, nombor kelompok: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 dan nombor kelompok 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-2uceredutical adalah Stock Joint Company (alamat: suku An Loi 521, wad Hoa Loi, bandar Ben Cat, wilayah Binh Duong ).

Foto ilustrasi

Sebab penarikan balik adalah bahawa sampel ubat tidak memenuhi piawaian kualiti untuk penunjuk kuantitatif dan keterlarutan. Oleh itu, Pentadbiran Dadah Vietnam memberitahu jabatan kesihatan wilayah dan bandar untuk menarik balik ubat di atas di seluruh negara; pada masa yang sama, memeriksa, memantau dan mengendalikan unit yang melanggar mengikut peraturan semasa...

Adalah diketahui bahawa bahan utama kapsul keras Femancia adalah unsur besi (dalam bentuk ferus fumarat 305 mg). Ubat ini berkesan dalam merawat kes anemia akibat kekurangan bekalan zat besi atau kehilangan zat besi dan faktor pembentuk darah.

Adalah diketahui bahawa dalam beberapa tahun kebelakangan ini, penggunaan ubat-ubatan yang tidak berkualiti telah menjadi masalah yang semakin serius untuk kesihatan awam.

Ubat substandard bukan sahaja menjejaskan kesihatan pengguna secara langsung malah mengancam kepercayaan rakyat terhadap sistem kesihatan. Untuk melindungi kesihatan awam dan meningkatkan kualiti rawatan, menarik balik ubat-ubatan substandard adalah keperluan segera.

Ubat yang tidak berkualiti boleh difahami sebagai ubat yang tidak memenuhi sepenuhnya piawaian ramuan, kesan, keselamatan atau tidak memastikan proses pengeluaran mengikut peraturan pihak berkuasa kesihatan. Produk ini mungkin rosak disebabkan oleh pengeluaran, penyimpanan, proses pengangkutan atau disebabkan kekurangan tanggungjawab pembekal dalam kawalan kualiti.

Contoh biasa termasuk ubat tiruan, ubat yang tidak diketahui asalnya atau ubat yang telah tercemar semasa proses pembuatan. Di samping itu, sesetengah ubat bercampur dengan bahan asing, menjadikannya tidak berkesan atau menyebabkan kesan sampingan yang serius.

Menggunakan ubat yang tidak berkualiti boleh membawa kesan yang serius kepada pesakit. Ubat substandard boleh mengurangkan keberkesanan rawatan, menyebabkan tiada peningkatan atau keburukan penyakit. Ubat yang tidak berkualiti malah boleh menyebabkan kesan sampingan yang berbahaya, alahan, keracunan atau masalah kesihatan jangka panjang.

Ini amat berbahaya bagi pesakit yang dirawat untuk penyakit kronik, orang tua, kanak-kanak, wanita hamil atau orang yang mempunyai sistem imun yang lemah.

Kajian telah menunjukkan bahawa penggunaan ubat substandard boleh membawa kepada komplikasi yang serius, peningkatan kematian, atau peningkatan kos dalam merawat penyakit.

Mengimbas semula ubat-ubatan substandard adalah langkah yang perlu untuk melindungi kesihatan awam. Kerajaan, agensi kawal selia dadah, serta organisasi kesihatan perlu mengambil langkah ketat untuk memeriksa dan memantau ubat yang beredar di pasaran. Apabila mengesan ubat yang tidak memenuhi piawaian kualiti, penarikan balik tepat pada masanya adalah penyelesaian paling berkesan untuk berhenti menggunakan produk berbahaya ini.

Malah, terdapat banyak kes ubat yang tidak berkualiti ditarik balik, tetapi proses ini perlu dijalankan dengan cepat, serentak dan dengan penyelarasan yang rapat antara pihak berkuasa, perniagaan dan orang ramai. Langkah-langkah penarikan balik dadah perlu digunakan bukan sahaja kepada produk import tetapi juga kepada produk keluaran dalam negara.

Untuk mengelakkan penyebaran ubat berkualiti rendah di pasaran, pihak berkuasa perlu mengukuhkan pemeriksaan, penyeliaan, dan mengendalikan unit yang mengeluarkan dan mengedar dadah substandard dengan ketat. Pada masa yang sama, adalah perlu untuk meningkatkan propaganda dan pendidikan masyarakat tentang bahaya menggunakan dadah yang tidak diketahui asalnya.

Pengeluar ubat juga perlu meningkatkan kualiti produk mereka dengan mematuhi peraturan pengeluaran ubat dan kawalan kualiti dengan tegas.

Sistem kesihatan dan doktor perlu menambah baik kaunseling dan pendidikan pesakit tentang ubat yang ditetapkan, dan mendidik orang ramai tentang cara mengenal pasti ubat berkualiti rendah.

Mengenai kualiti ubat, menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), kira-kira 11% ubat di negara membangun adalah tiruan dan mungkin menjadi punca kematian berpuluh ribu kanak-kanak setiap tahun akibat penyakit seperti malaria atau radang paru-paru.

Melalui 100 kajian yang melibatkan 48,000 jenis ubat, pakar membuat kesimpulan bahawa antara ubat palsu, ubat untuk merawat malaria dan jangkitan menyumbang hampir 65%.

Di Vietnam sahaja, keadaan dadah palsu dan substandard baru-baru ini telah menyebabkan ramai orang bimbang. Statistik dari Institut Pusat Kawalan Dadah menunjukkan bahawa pada 2021, sistem ujian kebangsaan menguji kualiti lebih 500 bahan aktif farmaseutikal baharu dan 300 herba perubatan; 338 sampel didapati substandard.

Secara khusus, 118/28,659 sampel ubat domestik tidak memenuhi piawaian kualiti (0.41%) dan kadar untuk ubat import ialah 26/3,042 ubat asing (0.86%). Selain itu, melalui ujian, 20 sampel dadah yang disyaki dadah palsu ditemui, meningkat 11 sampel berbanding tempoh sama tahun lalu.

Adalah diketahui bahawa Strategi Kebangsaan untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal Vietnam hingga 2030 dan Wawasan ke 2045 menetapkan matlamat bahawa menjelang 2030, 100% ubat akan dibekalkan secara proaktif dan segera untuk keperluan pencegahan dan rawatan penyakit; memastikan keselamatan dadah, memenuhi keperluan pertahanan dan keselamatan negara, pencegahan dan kawalan penyakit, mengatasi akibat bencana alam, malapetaka, insiden kesihatan awam dan keperluan dadah mendesak yang lain.

Ubat keluaran domestik berusaha untuk memenuhi kira-kira 80% daripada permintaan untuk kegunaan dan 70% daripada nilai pasaran. Teruskan berusaha untuk mencapai sasaran menghasilkan 20% daripada permintaan bahan mentah untuk pengeluaran dadah domestik. Vaksin yang dihasilkan dalam negara memenuhi 100% permintaan untuk imunisasi yang diperluas dan 30% daripada permintaan untuk imunisasi perkhidmatan.

Vietnam berusaha untuk menjadi pusat pengeluaran farmaseutikal bernilai tinggi di rantau ini. Terima pemindahan teknologi, menyelaras pemprosesan dan pemindahan teknologi untuk menghasilkan sekurang-kurangnya 100 ubat berjenama asli, vaksin, produk biologi termasuk produk biologi yang serupa dan beberapa ubat yang tidak boleh dihasilkan oleh Vietnam.

Sumber: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html