Een van de typische projecten is het onderzoek naar en de ontwikkeling van LFIA-snelteststrips voor toepassing bij het monitoren van kankerrecidief en -behandeling, en bij het detecteren van gevaarlijke infectieuze agentia. Dit onderzoek is niet alleen van wetenschappelijk belang, maar opent ook nieuwe wegen in ziektebestrijding, verbetert de capaciteit van de volksgezondheid en waarborgt de nationale gezondheidsveiligheid in de nieuwe context.
Bij deze gelegenheid had de verslaggever een interview met universitair hoofddocent Dr. Truong Thi Ngoc Lien om meer te weten te komen over het onderzoekstraject en de ontwikkelingsoriëntatie van snelle testkitproducten in de komende tijd.
- Allereerst wil ik u en uw onderzoeksteam feliciteren met de voltooiing van het ministerieel project "Onderzoek naar de productie van magnetische immunochromatografieteststrips en magnetische veldmeetinstrumenten met behulp van tunnelmagnetoweerstandssensoren voor snelle kwantitatieve analyse van biomarkers CA 15-3 en CEA" (taakcode: 05.2021M001). Op basis van de resultaten van dit project heeft het team het idee ontwikkeld en de eerste prototypes van LFIA-teststrips geproduceerd voor de monitoring van kankerrecidief. Kunt u uw gevoelens delen toen het werk voor het eerst werd erkend?
Assoc. Prof. Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Allereerst ben ik erg blij en trots dat de inspanningen van het onderzoeksteam zijn erkend. Dit resultaat is niet alleen een bewijs van de solidariteit en het doorzettingsvermogen van het team, maar opent ook een nieuwe richting in de ontwikkeling van LFIA-snelteststrips voor het monitoren van kankerrecidief. We beschouwen dit als een belangrijke eerste stap, waarmee we de basis leggen voor verdere perfectionering van de technologie, die leidt tot brede toepassing in de klinische praktijk en bijdraagt aan de ondersteuning van artsen en patiënten bij diagnose en behandeling. Tegelijkertijd is toegepast onderzoek ook het hoofddoel dat het VKIST Instituut altijd nastreeft bij het ontwikkelen en implementeren van wetenschappelijke onderwerpen.
Assoc. Prof. Dr. Truong Thi Ngoc Lien, hoofd van de afdeling Geïntegreerde Biotechnologie en Informatietechnologie, VKIST.
- Mevrouw, wat inspireerde u en het onderzoeksteam van VKIST om deze richting te kiezen?
- Universitair hoofddocent dr. Truong Thi Ngoc Lien: Wat mij en mijn onderzoeksteam motiveerde om voor deze richting te kiezen, kwam voort uit de COVID-19-pandemie. Destijds zagen we duidelijk de moeilijkheden bij onderzoek en behandeling, met name bij kankerpatiënten – die in Vietnam een vrij hoge incidentie hebben. Vanuit die realiteit wilde ik een eenvoudige, handige testoplossing ontwikkelen die patiënten kon ondersteunen bij het monitoren van hun gezondheid zonder volledig afhankelijk te zijn van omvangrijke apparatuur of grote medische faciliteiten.
Daarnaast hebben we vastgesteld dat het beheersen van de kerntechnologie van LFIA van cruciaal belang is, omdat we vanuit deze basis ons onderzoek kunnen uitbreiden en een breed scala aan diagnostische producten kunnen produceren, met name voor de snelle detectie van pathogene virussen. Het grootste voordeel van de LFIA-technologie is dat het de mogelijkheid biedt om snel en eenvoudig biologische tests uit te voeren, zonder dat er gespecialiseerde apparatuur nodig is. Dit brengt de geneeskunde dichter bij de gemeenschap – van ziekenhuizen tot gezinnen, van stedelijke tot afgelegen gebieden. En mijn grootste droom is dat Vietnam in de toekomst een fabriek heeft die sneltestkits produceert die voldoen aan internationale normen, niet alleen om in de binnenlandse behoeften te voorzien, maar ook om de internationale markt te bereiken.
- Kunt u meer specifieke informatie geven over het werkingsmechanisme en de belangrijkste kenmerken van deze technologie in vergelijking met conventionele teststrips?
- Universitair hoofddocent, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Vergeleken met conventionele LFIA-teststrips op de markt, heeft dit product twee uitstekende technische kenmerken. Ten eerste gebruiken we bolvormige goudnanodeeltjes, covalent gebonden aan specifieke antilichamen, als geconjugeerde deeltjes. Deze techniek maakt de deeltjes stabieler onder veel zware omstandigheden, vereist minder antilichamen om een optimale gevoeligheid te bereiken en, belangrijker nog, maakt nauwkeurige controle mogelijk van het aantal antilichamen dat aan elk deeltje is gebonden. Hierdoor kunnen we de detectiedrempel aanpassen, zodat de teststrip alleen de signaallijn weergeeft bij het juiste klinisch significante afwijkende niveau. Dit ondersteunt een eerdere en effectievere diagnose, minimaliseert vals-negatieven of vals-positieven en garandeert een hoge consistentie tussen productiebatches. Ten tweede is het monsterontvangstgebied geïntegreerd met een bloedscheidingsmembraan. Gebruikers kunnen volbloed direct op de teststrip druppelen zonder dat serumscheiding door middel van een centrifuge nodig is, zoals bij het traditionele proces. Gebruikers hoeven slechts 1-2 druppels capillair bloed uit de vingertop te nemen, deze direct op de teststrip te druppelen en na enkele minuten hebben ze resultaten met een hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid. Dit vereenvoudigt de bediening en vergroot het gebruiksgemak thuis, terwijl de nauwkeurigheid en hoge betrouwbaarheid van de resultaten behouden blijven.
Terwijl huidige testmethoden dure apparatuur en zeer gespecialiseerde menselijke hulpbronnen vereisen, onderscheidt de snelle testkit voor het detecteren van kankermarkers op basis van LFIA-technologie zich door zijn gemak, snelheid en lage kosten. De kit kan met name gemakkelijk thuis worden gebruikt, wat de druk op ziekenhuizen verlicht en tegelijkertijd de voorwaarden schept voor veel patiënten, met name in afgelegen gebieden, om toegang te krijgen tot vroege diagnose en behandelingsmonitoring zonder de financiële lasten te hoeven dragen.
Universitair hoofddocent, Dr. Truong Thi Ngoc Lien en haar onderzoeksteam bij VKIST.
- Wat zijn de eerste testresultaten, mevrouw?
- Universitair hoofddocent, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: We hebben klinische onderzoeken uitgevoerd op meer dan 40 bloedmonsters van kankerpatiënten en bijna 200 bloedmonsters van gezonde mensen. De resultaten tonen aan dat de gevoeligheid meer dan 98% is en de specificiteit en betrouwbaarheid meer dan 99,6%. Met de teststrip die borstkankermarkers (CA15-3) en colorectale kankermarkers (CEA) detecteert, is de gevoeligheid meer dan 98% en de specificiteit en betrouwbaarheid meer dan 99,6%. Voor de teststrip die het hepatitis B-virus detecteert, is de nauwkeurigheid ook meer dan 99,5%. Hoewel het aantal monsters momenteel beperkt is, hebben deze resultaten het grote potentieel van het product aangetoond. In de komende tijd zullen we klinische onderzoeken op grotere schaal en in meerdere centra blijven uitbreiden om de stabiliteit en betrouwbaarheid te bevestigen voordat we verdergaan met de ontwikkeling van commerciële producten.
Met de tests in de prototypefase hebben we positieve signalen verkregen. We hebben de technische basisparameters van het product, waaronder gevoeligheid, specificiteit en betrouwbaarheid, op laboratoriumschaal geëvalueerd met behulp van standaardantigenen als testmonsters. De eerste resultaten tonen aan dat het product ruimschoots aan deze criteria voldoet, wat een solide basis vormt voor de voortzetting van de klinische teststappen op echte patiëntmonsters. Er moet echter worden benadrukt dat het product zich nog in de prototypefase bevindt en niet als een commercieel product kan worden beschouwd.
Hoewel het aantal geteste monsters momenteel beperkt is, tonen deze resultaten een groot potentieel van het product aan. In de toekomst zullen we klinische studies op grotere schaal en in meerdere centra blijven uitvoeren om de stabiliteit en betrouwbaarheid te bevestigen, voordat we overgaan tot commerciële productontwikkeling.
- Kunt u meer vertellen over de bescherming van intellectueel eigendom en de verwachtingen voor de commercialisering van producten in de nabije toekomst?
- Universitair hoofddocent, dr. Truong Thi Ngoc Lien: Tijdens het onderzoeksproces hebben we veel aandacht besteed aan de bescherming van intellectueel eigendom om een solide basis te leggen voor commercialisering. Tot nu toe heeft de groep drie patentaanvragen ingediend voor teststrips voor de detectie van de kankermarker CEA, teststrips voor de detectie van het oppervlakteantigeen van het hepatitis B-virus (HBsAg) en teststrips voor de detectie van bacteriën die ziekenhuisinfecties veroorzaken, met geïntegreerde oplossingen voor het verzamelen van monsters uit de lucht. Tot nu toe zijn alle drie de aanvragen als geldig geaccepteerd. Dit zijn belangrijke stappen voor ons om de technologie te perfectioneren, samen te werken met productiebedrijven en naar verwachting in de nabije toekomst producten op de markt te brengen die voldoen aan de behoeften van de gemeenschap aan snelle, gemakkelijke en betrouwbare tests.
- Welke moeilijkheden en uitdagingen ondervond het onderzoeksteam tijdens de implementatie? En wat was de doorslaggevende factor voor het huidige succes van het project?
- Universitair hoofddocent dr. Truong Thi Ngoc Lien: Tijdens het implementatieproces stuitten we op veel moeilijkheden, met name op het gebied van financiering en experimentele infrastructuur. De belangrijkste factoren die de groep hielpen de eerste successen te behalen, waren echter doorzettingsvermogen, creativiteit, interdisciplinaire samenwerking tussen wetenschappers en, bovenal, hard werken. We hopen op steun van het Ministerie van Wetenschap en Technologie en onderzoeksfondsen om het prototype te kunnen voltooien en de reikwijdte van klinische studies te kunnen uitbreiden. Bovendien is het ons doel om commerciële producten voor kankerdiagnostiek en -monitoring op de markt te brengen en deze tegelijkertijd toe te passen op vele andere infectieziekten, en zo bij te dragen aan de verbetering van de kwaliteit van de volksgezondheidszorg.
- Welke andere toepassingen biedt deze onderzoeksrichting naast het opsporen en monitoren van kanker?
- Universitair hoofddocent, Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Naast toepassingen in kankerdiagnostiek en -monitoring, opent deze onderzoeksrichting ook vele andere perspectieven. Met name de H5N1-virusdetectieteststrip hebben we getest op geïsoleerde virusmonsters en pluimveemonsters met infectieuze bronchitis. De resultaten toonden aan dat de selectiviteit 100% bereikte en de gevoeligheid van H5N1 gelijkwaardig was aan de Ct 35-drempel van de PCR-test - een resultaat waar we erg trots op zijn. Tegelijkertijd heeft de groep ook een geïntegreerde oplossing ontwikkeld voor bioaerosolbemonstering en immunochromatografietechnologie om snel micro-organismen in de lucht zoals E. coli, Klebsiella of Pseudomonas aeruginosa te detecteren. Als we doorgaan met het verbeteren en bouwen van een productieproces op commerciële schaal, zal het product een redelijke prijs hebben, wat niet alleen de volksgezondheid ten goede komt, maar ook toepassingswaarde heeft in de landbouw en veeteelt - wat bijdraagt aan ziektebestrijding, het waarborgen van voedselveiligheid en het minimaliseren van economische verliezen.
- Is de groep van plan om in de toekomst haar onderzoek uit te breiden naar geavanceerdere technologieën?
- Assoc.Prof.Dr. Truong Thi Ngoc Lien: Met een langetermijnvisie hoop ik dat onze interdisciplinaire onderzoeksgroep een betrouwbaar R&D-adres voor bedrijven zal worden. De groep staat klaar om mee te werken aan onderzoekscontracten om bestaande producten te verbeteren of nieuwe producten te ontwikkelen op basis van zakelijke orders, gebaseerd op de sterke punten van de groep op het gebied van biotechnologie en geavanceerde materialen. Daarmee verwachten we oplossingen met praktische waarde te creëren die bijdragen aan de bevordering van innovatie en de verbetering van het concurrentievermogen van Vietnamese bedrijven.
Op de middellange termijn streven we ernaar om sneltestkits te commercialiseren voor kankermarkers en bacteriën en virussen die infectieziekten veroorzaken. Tegelijkertijd richt de groep zich ook op de ontwikkeling en lancering van DNA/RNA-extractiekits op basis van LFIA-technologie - een product dat de huidige geïmporteerde kits kan vervangen. Het grote voordeel van deze kit is dat deze slechts 3-5 minuten duurt om uit te voeren, wanneer alle stappen van celdisruptie, wassen en DNA/RNA-herstel zijn geïntegreerd in het materiaal van de scheidingsstaaf, volledig zonder dat er extra apparatuur nodig is. De productkosten bedragen slechts 1/3 tot 1/5 van die van commerciële kits. Het belangrijkste punt dat het verschil maakt, is de toepassing van koudplasmatechnologie om een bufferzone te creëren die DNA/RNA helpt vasthouden en gemakkelijk kan terugwinnen. Dit is een nieuwe richting, die zowel de operatietijd verkort als de kosten aanzienlijk verlaagt, geschikt voor zowel onderzoek als praktische toepassingen in de geneeskunde en landbouw.
- Welke boodschap wilt u, ter gelegenheid van het 80-jarig jubileum van de oprichting en ontwikkeling van de BC&VT-sector (wetenschap en technologie), meegeven aan de jonge generatie wetenschappers?
- Universitair hoofddocent dr. Truong Thi Ngoc Lien: Het pad van wetenschappelijk onderzoek zit vol uitdagingen en vereist doorzettingsvermogen en passie. Ik geloof altijd dat "als je doorzet, je er wel komt". Ik hoop dat de jonge generatie wetenschappers hun ambities zal behouden en zich moedig zal wagen aan nieuwe gebieden waar nog veel "witte vlekken" te ontdekken zijn. Onderzoekssucces wordt niet alleen afgemeten aan het aantal internationale publicaties, maar, belangrijker nog, aan producten en technologieën die daadwerkelijk tot leven komen en bijdragen aan de verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg en de duurzame ontwikkeling van het land.
- Hartelijk dank, universitair hoofddocent Dr. Truong Thi Ngoc Lien!
Bron: https://mst.gov.vn/buoc-tien-moi-trong-theo-doi-tai-phat-ung-thu-va-tang-cuong-an-ninh-y-te-quoc-gia-197250924201144568.htm
![Dong Nai OCOP-transitie: [Artikel 3] Toerisme koppelen aan OCOP-productconsumptie](https://vphoto.vietnam.vn/thumb/402x226/vietnam/resource/IMAGE/2025/11/10/1762739199309_1324-2740-7_n-162543_981.jpeg)
Reactie (0)