Russisch medicijn tegen kanker krijgt registratie voor distributie in Vietnam

(Dan Tri) - Het Ministerie van Volksgezondheid heeft een registratiecertificaat voor de verspreiding in Vietnam afgegeven voor een antikankermedicijn met de naam Pembroria, dat door Rusland wordt geproduceerd.

Bovenstaande informatie werd op 11 november in de ochtend bevestigd door de leider van de Vietnamese medicijnadministratie van het Ministerie van Volksgezondheid aan verslaggever Dan Tri .

Concreet zijn er, conform Besluit nr. 628/QD-QLD van 31 oktober, uitgegeven door het Department of Drug Administration, Ministerie van Volksgezondheid , 14 vaccins en biologische producten die een circulatieregistratiecertificaat in Vietnam hebben gekregen met een geldigheidsduur van 3 jaar - batch 57.

Daaronder bevindt zich het medicijn Pembroria (het belangrijkste werkzame bestanddeel is Pembrolizumab, inhoud 100mg/4ml), geproduceerd door de besloten vennootschap met beperkte aansprakelijkheid "PK-137" (Rusland), geregistreerd bij een vestiging in de Verenigde Arabische Emiraten.

Pembroria-medicijn wordt bereid in de vorm van een geconcentreerde oplossing voor infusie, met een houdbaarheid van 24 maanden vanaf de productiedatum.

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn Pembroria is Pembrolizumab (Foto: incentra).

Volgens informatie van het agentschap voor geneesmiddelenregistratie heeft Pembrolizumab meer dan 14 indicaties voor verschillende soorten kanker (zoals longkanker, melanoom, colorectale kanker, baarmoederhalskanker, niercelkanker, borstkanker...).

Gezien de toenemende vraag naar innovatieve kankermedicijnen en de toegang tot moderne behandelingen voor mensen, is de vergunningverlening voor Pembroria in Vietnam van groot belang.

Het Russische Handelsvertegenwoordigingskantoor in Vietnam zei dat dit het resultaat is van voortdurende dialoog tussen gespecialiseerde instanties van de twee landen en het systematische werk van dit kantoor.

De actualisering van het wettelijk kader sinds de inwerkingtreding van de nieuwe farmaceutische wet heeft gunstige voorwaarden gecreëerd voor de import en circulatie van Russische geneesmiddelen. Dit toont aan dat er steeds meer vertrouwen en strategisch partnerschap is in de farmaceutische sector tussen beide landen.

Volgens deskundigen is het in de nabije toekomst het meest waarschijnlijk dat antikankermedicijnen, biotechnologische geneesmiddelen en essentiële geneesmiddelen een vergunning krijgen.

Bron: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm