Helsedepartementet tilbakekaller 80 kvitteringsnumre for kosmetiske erklæringsskjemaer som bryter med MK Skincare

Legemiddeltilsynet i Vietnam (helsedepartementet) bestemte seg for å tilbakekalle 80 numre av erklæringsskjemaet; samtidig stanse de sirkulasjonen og tilbakekalle 162 kosmetiske produkter landsdekkende som brøt holdbarhetsdatoen til MK Skincare Import-Export Service Production Trading Company Limited.

I beslutning nr. 695/QD-QLD signert av Ta Manh Hung, assisterende direktør i Legemiddeltilsynet, om tilbakekalling av kvitteringsnummeret på erklæringsskjemaet for kosmetiske produkter og suspensjon av sirkulasjon og tilbakekalling av kosmetiske produkter, ble 80 kvitteringsnumre på erklæringsskjemaet for kosmetiske produkter som tidligere var utstedt av Legemiddeltilsynet til MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (adresse K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh -byen) offisielt tilbakekalt.

Årsaken til tilbakekallingen, ifølge Vietnams legemiddeltilsyn, er at foretaket ikke klarte å fremlegge produktinformasjonsfilen (PIF) – et obligatorisk dokument i henhold til rundskriv 06/2011/TT-BYT og tilhørende forskrifter i dekret 117/2020/ND-CP, endret ved dekret 124/2021/ND-CP.

I denne avgjørelsen suspenderer også Vietnams legemiddeltilsyn sirkulasjonen og tilbakekaller landsdekkende alle gjenværende partier av 162 kosmetiske produkter som er oppført i tillegg 2 til denne avgjørelsen.

Årsak til suspensjon og tilbakekalling: Implementere utbedringstiltak som foreskrevet i artikkel 71 i dekret nr. 117/2020/ND-CP datert 28. september 2020, endret og supplert av dekret nr. 124/2021/ND-CP datert 28. desember 2021, for å sikre brukernes sikkerhet.

Legemiddeltilsynet krever at MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited sender tilbakekallingsvarsler til distributører og brukere av produktpartiene ovenfor; mottar returnerte produkter fra bedrifter, tilbakekaller produktpartier, setter de tilbakekalte kosmetiske produktene i karantene og oppbevarer dem inntil det foreligger en uttalelse om destruksjon fra vedkommende statlige etat.

Rapporter tilbakekallingen av ovennevnte kosmetiske produktpartier til Vietnams legemiddeltilsyn innen 15. desember 2025.

Kosmetikkbedrifter og brukere over hele landet må umiddelbart stoppe salg og bruk av ovennevnte produktpartier og returnere dem til produktleverandøren.

Helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen fører tilsyn med tilbakekalling av ovennevnte produktbatcher fra MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited. Rapporter resultatene av tilsynet til Legemiddeltilsynet før 15. desember 2025.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ber helsedepartementet i provinser og byer om å varsle kosmetikkbedrifter og brukere om å tilbakekalle de ovennevnte kosmetiske produktene, organisere mottak av rapporter fra produksjons- og forretningsvirksomheter og brukere av tilbakekalte kosmetiske produkter; lede og koordinere med kompetente myndigheter for å håndtere overtredere i henhold til deres myndighet og gjeldende forskrifter, og overføre filer til politimyndigheter for håndtering av straffbare overtredelser.

Denne beslutningen trer i kraft fra datoen for signering og kunngjøring - 25. november. Direktøren for MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited og direktørene for helsedepartementet i provinser og byer er ansvarlige for implementeringen.

Kilde: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm