Helsedepartementet tilbakekaller 80 kosmetikkdeklarasjoner og 162 produkter suspendert fra omløp.

(Dan Tri) – Vietnams legemiddeltilsyn (helsedepartementet) har nettopp tatt en beslutning om å tilbakekalle 80 kvitteringsnumre for kosmetikkdeklarasjoner fra MK Skincare, fordi bedriften ikke kunne fremlegge produktinformasjonsprofilen.

I avgjørelsen som ble kunngjort på ettermiddagen 25. november, signert av Ta Manh Hung, visedirektør i Department of Drug Administration, slo det tydelig fast at avgjørelsen om å trekke tilbake 80 kvitteringer for kosmetiske produktdeklarasjonsskjemaer som tidligere var utstedt av Department of Drug Administration til MK Skincare Import-Export Production, Trade and Service Company Limited (adresse K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, HCMC).

Årsaken til tilbakekallingen, ifølge Vietnams legemiddeltilsyn, er at foretaket ikke klarte å fremlegge produktinformasjonsfilen (PIF) – et obligatorisk dokument i henhold til rundskriv 06/2011/TT-BYT og tilhørende forskrifter i dekret 117/2020/ND-CP, endret ved dekret 124/2021/ND-CP.

Et kosmetisk produkt fra MK Skincare (Foto: Getty).

I tillegg slår beslutningen tydelig fast at alle utgåtte partier med 162 kosmetikkprodukter fra MK Skincare skal tilbakekalles landsdekkende i henhold til den annonserte listen.

Årsaken til suspensjon og tilbakekalling er å iverksette utbedringstiltak som foreskrevet i artikkel 71 i dekret nr. 117/2020/ND-CP datert 28. september 2020, endret og supplert av dekret nr. 124/2021/ND-CP datert 28. desember 2021, for å sikre brukernes sikkerhet.

Legemiddeltilsynet i Vietnam krever at MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited sender et tilbakekallingsvarsel til distributører og brukere av produktbatchene ovenfor.

Selskapet må motta returnerte produkter fra virksomheter, tilbakekalle produktpartier, sette de tilbakekalte kosmetiske produktene i karantene og oppbevare dem inntil det foreligger en uttalelse om destruksjon fra vedkommende statlige etat, og sende en tilbakekallingsrapport til Legemiddeltilsynet før 15. desember.

Kosmetikkbedrifter og brukere over hele landet må umiddelbart stoppe salg og bruk av ovennevnte produktpartier og returnere dem til produktleverandøren.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ba helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen om å føre tilsyn med MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited i tilbakekallingen av ovennevnte produktpartier, og sende en tilsynsrapport til legemiddeltilsynet i Vietnam før 15. desember.

I denne avgjørelsen ba Legemiddeltilsynet også helsedepartementet i provinser og byer om å varsle kosmetikkbedrifter og brukere om å tilbakekalle ovennevnte kosmetiske produkter, og organisere mottak av rapporter fra produksjons- og forretningsvirksomheter og brukere angående de tilbakekalte kosmetiske produktene.

Samtidig lede og koordinere med kompetente myndigheter for å håndtere enheter som overtrer regler i henhold til deres myndighet og gjeldende forskrifter, og overføre filer til politimyndigheter for håndtering av kriminelle overtredelser.

Kilde: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-thu-hoi-80-so-cong-bo-my-pham-162-san-pham-bi-dinh-chi-luu-hanh-20251126070230135.htm