Forventes å teste rundt 2400 legemiddel-, kosmetikk- og matprøver i 2025

I 2025 forventes det at det totale antallet prøver tatt for kvalitetstesting vil være 2400 prøver tilsvarende omtrent 190 aktive ingredienser, med fokus på prøver i listen over aktive ingredienser prioritert for prøvetaking i henhold til anbefalingene fra Sentralinstituttet for legemiddeltesting.

I 2025 forventes det at det totale antallet prøver tatt for kvalitetstesting vil være 2400 prøver tilsvarende omtrent 190 aktive ingredienser, med fokus på prøver i listen over aktive ingredienser prioritert for prøvetaking i henhold til anbefalingene fra Sentralinstituttet for legemiddeltesting.

Gjennom årene har Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing alltid tatt prøver for testing i samsvar med gjeldende prosedyrer og forskrifter, noe som sikrer lovlighet.

Illustrasjonsfoto.

Senteret organiserer team for å samle inn prøver for å kontrollere og overvåke kvaliteten på legemidler og kosmetikk. Det er en plan om å tildele en spesifikk liste over team hver måned og en liste over spesifikke fasiliteter hver uke, for å sikre konfidensialiteten til fasilitetene som prøvetas og overvåkes. Senterets ansatte utfører prøvetaking når de deltar i tverrfaglige team, inspeksjonsteam og kosmetiske inspeksjonsteam.

Mer spesifikt vil det totale antallet stikprøvetakede virksomheter i 2024 være 1178 (98,2 %), og det totale antallet prøver tatt for kvalitetstesting vil være 2475 (103,1 %).

Senteret testet 2508 prøver, inkludert 129 944 fysiske og kjemiske tester, 42 509 mikrobiologiske tester og 1108 farmakologiske tester.

Antall aktive ingredienser som er analysert og testet er mer enn 170 (inkludert farmasøytiske ingredienser, konserveringsmidler og noen ingredienser i legemidler, kosmetikk og ikke-farmasøytiske produkter), og når dermed 98,7 % av planen, inkludert 6 nye aktive ingredienser.

100 % av kosmetiske prøver analyseres for sikkerhetsindikatorer. Alle prøver som sendes av Helsetilsynet og politiet blir besvart raskt og i tide for å oppfylle statlige ledelseskrav.

Enheten har rapportert testresultatene til Helsedepartementet og Helsedepartementet for legemiddelprøver og legemiddelingredienser som ikke oppfyller kvalitetsstandardene i henhold til forskriftene, nærmere bestemt: 1 legemiddelprøve, 1 prøve av medisinsk materiale og 4 kosmetiske prøver.

I tillegg fokuserer senteret også på å lære opp nye og omskolere inspektører og teknikere slik at de har kapasitet til å møte jobbkravene.

Senteret sendte 12 ansatte for å delta på opplæringskurs organisert av Nasjonalt institutt for mattrygghet og hygiene; sendte 10 ansatte for å delta på opplæringskurs organisert av Sentralt institutt for narkotikakontroll. Organiserte opplæring for ansatte i enheten om ekspertise og anvendelse av informasjonsteknologi i utførelse av oppgaver.

I 2025 forventes det totale antallet prøver tatt for kvalitetstesting å være 2400, tilsvarende omtrent 190 aktive ingredienser, med fokus på prøver i listen over aktive ingredienser prioritert for prøvetaking i henhold til anbefalingene fra Sentralinstituttet for narkotikatesting; antallet prøver tatt for er omtrent 1200.

Fortsette å forbedre kapasiteten til testpersonellet, organisere opplæringskurs og profesjonell opplæring for ansatte i hele enheten. Fremme legemiddel-, kosmetikk- og mattesting i helsesektoren for å gi informasjon til produksjon, distribusjon, detaljhandelsenheter og brukere.

Tidligere, da representanten for senteret snakket om vanskeligheter i driftsprosessen, sa han at anlegget fortsatt står overfor vanskeligheter og problemer, som manglende investeringer i fasiliteter og bygging av forsøksområder for farmakologiske tester som oppfyller ISO/IEC 17025: 2017 og GLP-standarder. Renromssystemet har ikke blitt grundig håndtert.

Noen prøver har upassende standarder eller har ikke oppdatert gjeldende farmakopéer, og standardene har ikke blitt oppdatert på Testinstituttets nettsider, noe som også i stor grad påvirker prøvenes testtid.

Når det gjelder legemiddelkvalitet, er omtrent 11 % av legemidlene i utviklingsland ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) forfalskede, og de kan være dødsårsaken til titusenvis av barn hvert år på grunn av sykdommer som malaria eller lungebetennelse.

Gjennom 100 studier som involverte 48 000 typer medisiner, konkluderte eksperter med at blant falske medisiner utgjorde legemidler for behandling av malaria og infeksjoner nesten 65 %.

Bare i Vietnam har den nylige situasjonen med forfalskede og underlødige legemidler skapt bekymring for mange. Statistikk fra Central Institute for Drug Control viser at det nasjonale testsystemet i 2021 testet kvaliteten på over 500 nye farmasøytiske aktive ingredienser og 300 medisinske urter; 338 prøver ble funnet å være underlødige.

Mer spesifikt oppfylte ikke 118 av 28 659 innenlandske legemiddelprøver kvalitetsstandardene (0,41 %), og andelen for importerte legemidler var 26 av 3 042 utenlandske legemidler (0,86 %). I tillegg ble det gjennom testing oppdaget 20 legemiddelprøver som mistenktes for å være falske legemidler, en økning på 11 prøver sammenlignet med samme periode i fjor.

Det er kjent at den nasjonale strategien for utvikling av den vietnamesiske legemiddelindustrien frem til 2030 og visjonen frem til 2045 setter målet om at innen 2030 skal 100 % av legemidlene proaktivt og raskt leveres til sykdomsforebygging og behandlingsbehov; sikre legemiddelsikkerhet, oppfylle nasjonale forsvars- og sikkerhetskrav, forebygging og kontroll av sykdommer, overvinne konsekvensene av naturkatastrofer, katastrofer, folkehelsehendelser og andre presserende legemiddelbehov.

Innenlandsk produserte legemidler streber etter å dekke omtrent 80 % av etterspørselen etter bruk og 70 % av markedsverdien. Fortsette å strebe etter å nå målet om å produsere 20 % av råvareetterspørselen til innenlandsk legemiddelproduksjon. Innenlandsk produserte vaksiner dekker 100 % av etterspørselen etter utvidet immunisering og 30 % av etterspørselen etter tjenestevaksinasjon.

Vietnam streber etter å bli et senter for høyverdig farmasøytisk produksjon i regionen. Motta teknologioverføring, koordinere prosessering og teknologioverføring for å produsere minst 100 originale merkevarelegemidler, vaksiner, biologiske produkter, inkludert lignende biologiske produkter og noen legemidler som Vietnam ikke kan produsere ennå.

[annonse_2]
Kilde: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html