Legemiddel- og mattesting: Vanskelig på mange måter!

Legemiddeltestsystemet i Vietnam tester og verifiserer for tiden bare mer enn 500 aktive ingredienser, som er halvparten av de aktive ingrediensene som sirkulerer på markedet. Mattesting blir ikke noe bedre når kapasiteten til testsentrene er begrenset og prosedyrene er kompliserte. Å fjerne vanskeligheter, investere i og oppgradere legemiddel- og mattestsystemet er noe som ikke kan utsettes lenger.

Langvarige vanskeligheter

Ifølge MSc. Nguyen Thi Truc Van, nestleder for den generelle planleggingsavdelingen ved Ho Chi Minh-byens institutt for narkotikatesting, har antallet narkotikaprøver som er testet for tjenester økt betydelig de siste årene, fra 1695 prøver i 2022 til 2359 prøver i 2024. Antallet falske narkotikaprøver som er oppdaget har også økt hvert år (5 falske narkotikaprøver i 2022, 12 falske narkotikaprøver i 2023 og opptil 40 prøver i 2024).

I tillegg finnes det også tilfeller der legemidler ikke oppfyller standardene som er registrert hos statlige forvaltningsorganer. Kilden til testprøvene kommer fra mange kanaler, som politimyndigheter, provinsielle testsentre, sykehus og privatpersoner.

Til tross for effektiv drift, møter Ho Chi Minh-byens institutt for narkotikatesting mange vanskeligheter med prøvetaking til testing. Mastergrad i medisin, Nguyen Thi Truc Van, forklarte at instituttets ansatte ikke har de samme funksjonene og fullmaktene som kvalitetskontrollører, så de blir ofte nektet av institusjoner når de ber om prøver.

«Ikke-samarbeidsvillige virksomheter vil finne alle grunner til å nekte, som for eksempel fravær av autorisert personell, manglende evne til å utstede fakturaer, nektelse av å signere dokumenter og nektelse av å godta betaling umiddelbart etter prøvetaking. Og i realiteten har vi ikke myndighet til å håndtere dette», sa fru Nguyen Thi Truc Van.

Bekymringen er at selv om risikoen for forfalskede legemidler fra netthandel alltid er til stede, finnes det for øyeblikket ingen klare regler og retningslinjer for prøvetaking på e-handelsplattformer. Som et resultat av dette møter profesjonelle byråer vanskeligheter med å forsegle og registrere i samsvar med prøvetakings- og testprosessen. I tillegg er noen standardstoffer som brukes i narkotikatesting ofte ikke tilgjengelige, svært dyre og mangler pålitelige leverandører, spesielt for legemidler på den spesielle kontrolllisten. Basert på ovennevnte realitet anbefaler Ho Chi Minh City Drug Testing Institute en mekanisme for å løse vanskeligheter med prøvetaking, som hjelper styrings- og overvåkingsverktøyene for forfalskede legemidler på markedet med å oppnå nødvendig effektivitet.

Dr. Nguyen Hoai Nam, assisterende direktør i Ho Chi Minh-byens helseavdeling , erkjente vanskelighetene med narkotikatesting og sa at antallet legemidler som tas prøver av for kvalitetstesting for øyeblikket ikke er i samsvar med antallet legemidler som er registrert for omløp. Byens arbeid med å overvåke legemiddelkvaliteten har også problemer fordi innkjøp av legemiddelprøver til testing krever fakturaer og dokumenter på prøvetakingsstedet, noe som gjør det svært vanskelig å oppdage forfalskede legemidler.

Mange prøver av narkotika av dårlig kvalitet har blitt oppdaget av Ho Chi Minh-byens narkotikatestinstitutt nylig.

Overvåkingen av kvaliteten på legemidler som sirkulerer utenfor det offisielle distribusjonssystemet (netthandel, personlige transaksjoner) er fortsatt begrenset på grunn av mangel på passende styringsverktøy. I tillegg finnes det for øyeblikket ingen juridisk mekanisme for å støtte rask verifisering på stedet av mistenkte forfalskede legemidler, noe som gjør det vanskelig å overvåke kvaliteten på legemidler i omløp.

Invester i testsystemer

Mange bedrifter har rapportert at det er obligatorisk med en kjøpsfaktura eller prøvetakingsrapport for å få juridisk gyldige testresultater. Denne forskriften kan føre til vanskeligheter når myndighetene plutselig inspiserer matvirksomheter som bryter loven. Samtidig er testkostnadene svært høye, betalingsprosessen komplisert, og i mange tilfeller er det ikke budsjettmessig grunnlag for å betale.

En representant for departementet for mattrygghet (DFS) i Ho Chi Minh-byen fortalte at anleggene som er utpekt til å utføre tester for statlig styring av mattrygghet ennå ikke fullt ut har oppfylt de nødvendige testkriteriene for matvarer, spesielt melk og helsevennlige matvarer. I tillegg er maten i realiteten utgått på dato eller ødelagt for noen typer fersk mat med kort holdbarhet hvis vi venter til testresultatene er tilgjengelige. Dette forårsaker vanskeligheter for både bedrifter og myndigheter. Ifølge departementet for mattrygghet i Ho Chi Minh-byen er mange tverrfaglige inspeksjonsprogrammer, prøvetaking, grundig analyse eller støtte til lokalsamfunnskommunikasjon ikke regelmessige og kontinuerlige.

Det vietnamesiske legemiddelmarkedet har for tiden mer enn 23 000 legemidler og mer enn 1000 aktive ingredienser som er godkjent for sirkulasjon. Det nasjonale legemiddeltestsystemet tester og verifiserer imidlertid bare mer enn 500 aktive ingredienser, som utgjør omtrent 50 % av de aktive ingrediensene i omløp. Hvert år tar enhetene omtrent 40 000 prøver av legemidler i omløp for testing og overvåking, og har oppdaget legemiddelprøver av lav kvalitet. Dr. Ta Manh Hung, assisterende direktør for Department of Drug Administration, Helsedepartementet , erkjente at med det nåværende omfanget av legemiddelmarkedet er det ikke mye å ta 40 000 legemiddelprøver for testing hvert år.

I sammenheng med dyp integrasjon og sterk utvikling av e-handel står Vietnam overfor risikoen for å øke mengden forfalskede legemidler fra utlandet, som spres gjennom nettkanaler, spesielt på sosiale nettverk og grenseoverskridende e-handelsplattformer.

Dr. Ta Manh Hung bekreftet at Helsedepartementet vil øke investeringene i testsystemer, kommunikasjon og advarsler til samfunnet, samt styrke koordineringen mellom relevante departementer, avdelinger, lokale myndigheter og legitime virksomheter for å forbedre effektiviteten i forebyggingen av forfalskede legemidler.

Helsedepartementet utvikler for tiden et prosjekt for å planlegge det statlige testsystemet i henhold til en todelt modell: sentral og lokal med 34 provinsielle testsentre. Denne modellen vil legge grunnlaget for å bygge et moderne, profesjonelt og synkront testsystem som er i stand til å oppdage og kontrollere forfalskede legemidler og legemidler av dårlig kvalitet for å sikre folkehelsesikkerheten.

GIAO LINH

Kilde: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html