For å dekke presserende behov og tilpasse seg endringer i den sosioøkonomiske konteksten, er det nødvendig å utvikle et lovutkast som endrer og utfyller en rekke artikler i apotekloven.
 |
| Dr. Phan Xuan Dung holdt åpningstalen på workshopen for å samle inn kommentarer til lovutkastet som endrer og supplerer en rekke artikler i farmasiloven. (Foto: Thu Hang) |
I morges (23. oktober) arrangerte Vietnams vitenskaps- og teknologiforeningsunion (Vietnams foreningsunion) i samarbeid med sosialkomiteen i nasjonalforsamlingen og Vietnams farmasøytiske forening et «workshop for å samle inn kommentarer til lovutkastet som endrer og supplerer en rekke artikler i farmasiloven» i Hanoi.
I sin åpningstale bekreftet Dr. Phan Xuan Dung, leder av Vietnams vitenskaps- og teknologiforeningsunion , at farmasiloven, vedtatt av den 13. nasjonalforsamlingen i 2016, markerte et viktig skritt i å perfeksjonere det juridiske systemet for farmasi i Vietnam. Etter åtte års implementering er loven i hovedsak i samsvar med utviklingen av legemiddelindustrien i trenden mot internasjonal integrasjon og har gitt viktige bidrag til utviklingen av landets legemiddelindustri.
Imidlertid har det farmasøytiske rettssystemet, i møte med presserende krav og krav fra praksis, avdekket en rekke begrensninger og mangler. Mer spesifikt er en rekke forskrifter knyttet til registrering av legemidler og farmasøytiske ingredienser ikke i samsvar med den administrative reformpolitikken; en rekke forskrifter om legemiddelkvalitetsstyring er ikke i samsvar med desentraliseringspolitikken.
Samtidig har ikke enkelte retningslinjer for utvikling av legemiddelindustrien skapt et gjennombrudd for den vietnamesiske legemiddelindustrien i den nye situasjonen. Forskrifter om prisstyring av legemidler er ikke like egnet for praksis som nylig utstedte prislover. Noen forskrifter om virksomheter og typer legemiddelvirksomhet må justeres for å møte utviklings- og integrasjonstrenden.
I tillegg er noen forskrifter knyttet til legemiddelinformasjon og -reklame ikke i samsvar med den administrative reformpolitikken; noen forskrifter om legemiddelregistrering, produksjon, eksport, import og forsyning er ikke egnet eller har ikke blitt regulert for å bli implementert i nødstilfeller for å møte behovene til sykdomsforebygging og -kontroll, sikkerhet og nasjonalt forsvar.
For å møte presserende behov og tilpasse seg endringer i den sosioøkonomiske konteksten er det derfor nødvendig å utvikle et lovutkast som endrer og supplerer en rekke artikler i apotekloven.
Førsteamanuensis dr. Le Van Truyen, seniorekspert i farmasi og tidligere visehelseminister, delte sine synspunkter og satte stor pris på lovutkastet som endrer og supplerer en rekke artikler i apotekloven, og som har vist to hovedmål. Det vil si å sikre folks rett til tilgang til og bruk av legemidler på en rimelig, sikker og effektiv måte. Samtidig sikre effektiv politikk for utvikling av legemiddelindustrien, styring av legemiddelproduksjon og -handel, legemiddelkvalitet og legemiddelpriser slik at folk kan få tilgang til gode legemidler til priser som er passende for landets sosioøkonomiske utviklingsnivå, og utviklingen av informasjonsteknologi i den industrielle revolusjonen 4.0.
Spesielt har artikkel 47a i utkastet svært spesifikt fastsatt «Rettighetene og ansvaret til apotekkjedeorganisasjonen og apotekene i apotekkjeden».
Ifølge førsteamanuensis dr. Le Van Truyen er disse forskriftene et svar på den praktiske situasjonen der det i løpet av de siste 10 årene har dukket opp mange store apotekkjeder i Vietnam (FPT Long Chau, Pharma City osv.), mens apotekloven fra 2016 ikke har noen forskrifter for denne formen for detaljhandel med legemidler.
Dessuten er et veldig stort problem innen legemiddelhåndtering legemiddelregistrering, som er blitt supplert og endret i artikkel 56 om «kompetanse, registre, prosedyrer, tidsfrist for tildeling, forlengelse, endring og supplering av registreringsbevis for sirkulasjon av legemidler og farmasøytiske ingredienser».
Førsteamanuensis dr. Le Van Truyen understreket at dette er et stort problem som har eksistert tidligere, noe som har ført til et etterslep på titusenvis av legemiddelregistreringsdossierer, noe som forårsaker vanskeligheter og overbelastning i produksjon, forretningsaktiviteter og sikring av at legemidler tjener folks helsehjelp og beskyttelse, spesielt under covid-19-pandemien.
Le Van Truyen foreslo imidlertid at utkastet skulle ha et eget kapittel om «Vietnams legemiddeltilsyn» som regulerer organisasjon, funksjoner, oppgaver og fullmakter. I forbindelse med integrering er det nødvendig å studere modellen til Food and Drug Administration (FDA), som er svært populær i verden, slik som: US-FDA (USA), K-FDA (Korea), C-FDA (Kina)...
Dr. Pham Van Tan, tidligere visepresident og generalsekretær i Vietnams foreningsforbund, sa på workshopen at folk i landet vårt for tiden kan gå til et apotek for å kjøpe alle typer medisiner de trenger hvis apoteket har det.
For å beskytte forbrukerrettigheter foreslo Dr. Pham Van Tan å supplere innholdet i lovutkastet om salg av legemidler på apotek til forbrukere med to grupper. Det vil si gruppen med resept foreskrevet av en lege på et medisinsk undersøkelses- og behandlingssenter og gruppen uten resept. Samtidig bør det tydelig fastsettes hvilke legemidler som må selges til kunder med resept foreskrevet av en lege, og hvilke legemidler kunder kan kjøpe uten resept.
Nguyen The Tin, styreleder i Vietnams farmasøytiske forening, delte sine synspunkter på salg av legemidler via e-handel og sa at dette må kontrolleres strengt. Målet er at folk skal kunne kjøpe legemidler enkelt og trygt, med resept fra lege og full konsultasjon, til riktig person, riktig sykdom, og at de skal kunne overvåke legemiddelreaksjoner...
Utkastet fastsetter at detaljhandelsbedrifter har lov til å selge legemidler på listen fastsatt av Helsedepartementet, som er tillatt å selge via e-handel og i samsvar med virksomhetens omfang. «Hvis det er et apotek i en kjede som bruker samme nettsted, hvordan skal folk finne ut hvor de skal selge?», lurte herr Nguyen The Tin.
I prinsippet har ikke grossistselskaper (som oppnår BNP) lov til å selge til folk. Dette spørsmålet må avklares når bedrifter har detaljhandelskjeder som selger legemidler til folk, fordi det er knyttet til hver enkelt enhets ansvar i håndteringen av saken.
Problemet med forfalskede varer på internett er en ny front som skaper store vanskeligheter for myndighetene fordi det er vanskelig å håndtere det i virkeligheten, og det er enda vanskeligere å oppdage og håndtere brudd i cyberspace. Med utgangspunkt i denne virkeligheten foreslo Nguyen The Tin at lovutkastet skal ha klarere og strengere regler for denne nye forretningsmetoden.
| På workshopen fokuserte ekspertene på å diskutere og bidra med meninger om innhold som tilstrekkelig og rettidig forsyning av kvalitetsmedisiner for folks behov for forebygging og behandling av sykdommer; tilstrekkelig og rettidig forsyning av legemidler for å møte sikkerhets- og forsvarskrav, overvinne konsekvensene av naturkatastrofer og forebygge epidemier. Forbedre effektiviteten i håndteringen av eksport og import av legemidler og farmasøytiske ingredienser; utvikle legemiddelindustrien. Utvikle legemidler, farmasøytiske ingredienser og medisinske materialer fra tilgjengelige innenlandske medisinske materialer. Angående forretnings- og distribusjonssystemet for legemidler og farmasøytiske ingredienser og lovens gjennomførbarhet. |
[annonse_2]
Kilde
Kommentar (0)