Ministerstwo Zdrowia szczegółowo decentralizuje szereg procedur administracyjnych w sektorze farmaceutycznym.

Ministerstwo Zdrowia wydało właśnie Okólnik regulujący decentralizację wykonywania szeregu zadań i uporządkowanie szeregu procedur administracyjnych w podległej mu branży farmaceutycznej.

Zdjęcie ilustracyjne.

Decentralizacja ta realizowana jest zgodnie z postanowieniami nowych rozporządzeń wydanych w 2025 r., takich jak: rozporządzenie nr 163/2025/ND-CP (w sprawie wdrażania ustawy o farmacji), rozporządzenie nr 217/2025/ND-CP (w sprawie inspekcji specjalistycznej), rozporządzenie nr 42/2025/ND-CP (w sprawie organizacji Ministerstwa Zdrowia ) i inne stosowne rozporządzenia.

Zgodnie z Okólnikiem, Departament Administracji Leków jest upoważniony do kompleksowego przeprowadzania 32 procedur administracyjnych związanych z licencjonowaniem importu i eksportu leków i składników leków, w tym leków podlegających szczególnej kontroli, takich jak: leki uzależniające, leki psychotropowe, leki prekursorowe, leki radioaktywne, leki wspomagające itp.; oceny i składania do wydania wszelkiego rodzaju zaświadczeń o kwalifikowalności do prowadzenia działalności farmaceutycznej, zaświadczeń o wykonywaniu praktyki farmaceutycznej w formie egzaminów; licencjonowania treści reklam leków, zajmowania się dostosowywaniem i poprawianiem treści; zarządzania cenami leków, w tym publikowania, ponownego publikowania i rekomendowania hurtowych cen leków na receptę.

Ponadto Departament jest również odpowiedzialny za ocenę dokumentacji badań klinicznych, badań naukowych , testów leków, zakupu i sprzedaży specjalnych surowców... Warto zauważyć, że wiele procedur, które wcześniej wymagały konsultacji na szczeblu ministerialnym, jest teraz bezpośrednio otrzymywanych, przetwarzanych i podejmowanych decyzji przez Departament Administracji Leków, co przyczynia się do skrócenia czasu przetwarzania, a także zwiększenia inicjatywy profesjonalnych agencji.

Równolegle z wdrażaniem nowego procesu Departament Administracji Leków ma obowiązek dalszego rozpatrywania procedur administracyjnych złożonych przed 1 lipca 2025 r. zgodnie ze starymi przepisami zawartymi w dekrecie 54/2017/ND-CP, dekrecie 155/2018/ND-CP i dekrecie 88/2023/ND-CP.

PV (synteza)

Source: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-phan-cap-chi-tiet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-linh-vuc-duoc-521844.html