Ministerstwo Zdrowia cofnęło świadectwa rejestracji do obrotu 13 leków

[reklama_1]

Wietnamska Agencja ds. Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) podjęła właśnie decyzję o cofnięciu certyfikatów rejestracji leków dopuszczonych do obrotu w Wietnamie dla 13 rodzajów leków, z powodu dobrowolnego wnioskowania przez placówki rejestrujące leki o cofnięcie certyfikatów rejestracji leków dopuszczonych do obrotu.

Zdjęcie ilustracyjne. (Źródło: Internet)

W związku z tym certyfikat rejestracji leków w obrocie w Wietnamie został cofnięty dla 13 rodzajów narkotyków, w tym:

Tetraspan 6% roztwór do infuzji, postać leku do infuzji dożylnej, numer rejestracyjny: VN-18497-14, jest zarejestrowany przez B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (adres: Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malezja). Spiolto Respimat, postać leku w postaci roztworu do inhalacji, numer rejestracyjny: VN3-361-21, jest zarejestrowany przez Boehringer Ingelheim International GmbH (adres: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Niemcy). Tamiflu, postać leku w postaci twardych kapsułek, numer rejestracyjny: VN-18299-14, jest zarejestrowany przez F.Hoffmann-La Roche Ltd. (adres: 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Bazylea, Szwajcaria).

MS Contin 10 mg, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, numer rejestracyjny VN-21318-18; MS Contin 30 mg, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, numer rejestracyjny VN-21319-18; Norspan 10 mcg/h, plaster transdermalny, numer rejestracyjny VN3-266-20; Norspan 20 mcg/h, plaster transdermalny, numer rejestracyjny VN3-267-20; Norspan 5 mcg/h, plaster transdermalny, numer rejestracyjny VN3-268-20, są zarejestrowane przez Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (adres: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapur 018961, Singapur).

Winorelbina „Ebewe”, postać dawkowania to skoncentrowany roztwór do infuzji, numer rejestracyjny VN-20829-17; Calciumfolinate „Ebewe”, postać dawkowania to roztwór do infuzji, numer rejestracyjny VN-23089-22; Calciumfolinate „Ebewe”, postać dawkowania to roztwór do infuzji, numer rejestracyjny VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30 mg, postać dawkowania to tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, numer rejestracyjny VN-23041-22; Amoksycylina 250 mg, postać dawkowania to tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, numer rejestracyjny VN-22180-19, wszystkie zarejestrowane przez Novartis (Singapore) Pte Ltd (adres: 10 Collyer Quay, # 10-01, Ocean Financial Centre Singapore (049315), Singapur).

Zgodnie z decyzją Agencji ds. Leków (DAA), leki zagraniczne importowane do Wietnamu przed 21 czerwca mogą być dopuszczone do obrotu do upływu terminu ważności. Zakłady rejestrujące i produkujące leki muszą być odpowiedzialne za monitorowanie i ponoszenie odpowiedzialności za jakość, bezpieczeństwo i skuteczność leku w trakcie jego obrotu.

Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem podpisania i ogłoszenia (21 czerwca 2023 r.).

Źródło