Pracownicy służby zdrowia zajmujący się oceną licencji nie mogą mieć więcej niż 5 lat doświadczenia.

Rotacja urzędników przyjmujących i oceniających dokumenty

Ministerstwo Zdrowia wydało właśnie Okólnik 01/2004/TT-BYT „Ustalający wykaz i okres okresowych przeniesień służbowych urzędników służby cywilnej niebędących pracownikami na stanowiskach kierowniczych lub zarządczych w jednostkach podległych Ministerstwu Zdrowia oraz w zakresie zarządzania w lokalnym sektorze ochrony zdrowia” (Okólnik 01/2004/TT-BYT).

Kierownik jednostki przeprowadza rotację służbową urzędników odpowiedzialnych za przyjmowanie, przetwarzanie i przekazywanie właściwym organom dokumentacji w celu wydawania, ponownego wydawania, cofania, uzupełniania i publikowania wszystkich rodzajów licencji.

Zgodnie z Okólnikiem 01/2004/TT-BYT istnieje 40 list stanowisk pracy w 7 dziedzinach ochrony zdrowia , na które urzędnicy państwowi muszą okresowo przenosić swoje stanowiska, w tym: medycyna zapobiegawcza; badania lekarskie i leczenie; farmaceutyka, kosmetyka, medycyna tradycyjna; bezpieczeństwo żywności, żywienie; sprzęt medyczny; ubezpieczenia zdrowotne oraz nauka i technologia.

Rotacja stanowisk dotyczy zatem urzędników służby cywilnej, których obowiązki obejmują przyjmowanie, przetwarzanie i składanie dokumentacji właściwym organom w celu podjęcia decyzji: wydawanie nowych, ponowne wydawanie, dostosowywanie, cofanie, przedłużanie, zmienianie, uzupełnianie oraz ogłaszanie rodzajów licencji, rejestracji, certyfikatów, potwierdzeń, zaświadczeń, numerów potwierdzeń odbioru dokumentacji; wydawanie list, programów i dokumentów w zakresie państwowego zarządzania ochroną zdrowia.

Okres okresowego przeniesienia stanowiska wynosi od 2 do 5 lat, w zależności od specyfiki danego stanowiska. Czas przeniesienia stanowiska liczony jest od daty decyzji lub dokumentu o obsadzie stanowiska. Decyzje i dokumenty o obsadzie stanowiska wydane przed datą wejścia w życie niniejszego Okólnika będą brane pod uwagę przy obliczaniu czasu objęcia stanowiska.

W przypadku jednostek, które mają tylko jedno stanowisko na liście stanowisk okresowo przekształcanych, a stanowisko to ma inne wymagania zawodowe i techniczne niż pozostałe stanowiska danej jednostki, jednostka ta podlega bezpośrednio przełożonemu, a przekształcenie planuje kierownik jednostki bezpośrednio przełożonej.

Kierownik jednostki, na podstawie wykazu stanowisk podlegających okresowemu przeniesieniu oraz rzeczywistej sytuacji w jednostce, opracowuje plan okresowego przenoszenia stanowisk pracy, określając okres okresowego przenoszenia stanowisk pracy dla każdego stanowiska w jednostce.

Niniejszy Okólnik wchodzi w życie z dniem 15 kwietnia 2024 r.

Ocena licencyjna w zakresie medycyny zapobiegawczej oraz badań lekarskich i leczenia

Zgodnie z Okólnikiem 01/2004/TT-BYT, medycyna zapobiegawcza ma 7 stanowisk, których zadaniem jest przeglądanie dokumentacji, wydawanie licencji i ogłaszanie rodzajów licencji, w tym: certyfikaty placówek badawczych spełniających normy bezpieczeństwa biologicznego poziomu 3 i poziomu 4; numery rejestracji obrotu, licencje importowe i certyfikaty swobodnego obrotu dla chemikaliów, insektycydów i środków dezynfekujących stosowanych w gospodarstwie domowym i medycynie; certyfikaty treści reklamowych dla chemikaliów, insektycydów i środków dezynfekujących stosowanych w gospodarstwie domowym i medycynie; certyfikaty przyjęcia deklaracji zgodności, certyfikaty zgodności z przepisami dotyczącymi papierosów; licencje na prowadzenie klinik, leczenie chorób zawodowych itp., które wymagają rotacji urzędników państwowych.

W zakresie badań lekarskich i leczenia urzędnicy służby cywilnej pracujący na stanowiskach związanych z oceną licencji: praktyka badań lekarskich i leczenia; działalność w zakresie badań lekarskich i leczenia; zatwierdzanie treści reklamowych dotyczących usług badań lekarskich i leczenia; wykaz techniczny placówek badań lekarskich i leczenia... muszą zostać przeniesieni zgodnie z planem jednostki, na podstawie przepisów zawartych w okólniku.

Większość licencji dotyczy branży farmaceutycznej i kosmetycznej.

Zgodnie z listą zawartą w Okólniku 01/2004/TT-BYT, lista, która wymaga największej oceny i licencjonowania, dotyczy dziedzin farmaceutyki, kosmetyków i medycyny tradycyjnej. Znajduje się na niej 14 rodzajów zapisów i dokumentów.

Rodzaje licencji, w tym: rejestracja na obrót lekami, składnikami farmaceutycznymi; licencja na eksport i import leków, składników farmaceutycznych, opakowań mających bezpośredni kontakt z lekami; certyfikat praktyki farmaceutycznej; zaświadczenie o kwalifikowalności do obrotu lekami, materiałami medycznymi, tradycyjnymi lekami; zaświadczenie o spełnianiu przez zakład standardów dobrej praktyki produkcyjnej dla leków, składników farmaceutycznych; dobra praktyka badań klinicznych (GCP); zaświadczenie o kwalifikowalności do produkcji kosmetyków; zaświadczenie o reklamie kosmetyków; rejestracja na obrót materiałami medycznymi, tradycyjnymi lekami zgodnie z przepisami prawa; zaświadczenie osoby posiadającej receptę na leki tradycyjne lub stosującej tradycyjną metodę leczenia; zaświadczenie o treści informacyjnej, treści reklamowej tradycyjnych leków i dostosowanie treści informacyjnej, treści reklamowej tradycyjnych leków...

Ponadto w obszarze bezpieczeństwa żywności i żywienia ww. okólnik przewiduje 6 stanowisk urzędników podlegających rotacji, które dotyczą przyjmowania i opiniowania dokumentacji: zaświadczenia o rejestracji zgłoszenia produktu dla środków spożywczych przeznaczonych do ochrony zdrowia, mieszanych dodatków do żywności o nowym zastosowaniu; potwierdzenia treści reklamy środków spożywczych przeznaczonych do ochrony zdrowia, środków spożywczych o leczniczym przeznaczeniu, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego; zaświadczenia o spełnianiu przez kwalifikowane zakłady bezpieczeństwa żywności wymagań dobrej praktyki produkcyjnej dla środków spożywczych przeznaczonych do ochrony zdrowia...

W dziedzinie sprzętu medycznego Ministerstwo Zdrowia przewiduje wprowadzenie rotacji stanowisk dla urzędników dokonujących oceny i wydawania licencji (numer obrotu sprzętu medycznego, świadectwo dopuszczenia do obrotu sprzętu medycznego, licencja na import sprzętu medycznego, świadectwo rejestracji kontroli sprzętu medycznego w ramach przydzielonego zakresu zarządzania, liczba dokumentacji odbiorczej deklarującej zakłady uprawnione do produkcji sprzętu medycznego, dokumentacji deklarującej zakłady uprawnione do zakupu i sprzedaży sprzętu medycznego itp.).

W zakresie ubezpieczenia zdrowotnego rotacja pracy urzędników odpowiedzialnych za przyjmowanie, przetwarzanie i przedkładanie właściwym organom decyzji w sprawie listy i stawek, warunki płatności za nowoczesne leki, chemikalia farmaceutyczne, produkty biologiczne i znaczniki; lista ziół leczniczych, leków tradycyjnych, leków łączących składniki farmaceutyczne z ziołami leczniczymi, leki tradycyjne, zioła lecznicze, środki medyczne w zakresie świadczeń uczestników ubezpieczenia zdrowotnego; bezpłatny program wsparcia medycznego dla placówek zajmujących się badaniami lekarskimi i leczeniem pacjentów nieobjętych zagraniczną pomocą pozarządową ...

Okólnik 01/2004/TT-BYT określa licencje związane z nauką i technologią w sektorze zdrowia; są 2 stanowiska, które podlegają rotacji: urzędnicy państwowi, którzy oceniają i przedkładają do podpisu certyfikaty dobrej praktyki klinicznej; wykaz zadań z zakresu nauki i technologii na szczeblu ministerialnym.

Link źródłowy: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm