Dyrektor Wietnamskiej Administracji Leków ( Ministerstwa Zdrowia ) Vu Tuan Cuong właśnie podpisał decyzję 854 ogłaszającą listę 242 leków produkowanych w kraju, którym przyznano rejestrację do obrotu w Wietnamie - partia 215.
W związku z tym placówki zajmujące się produkcją i rejestracją leków mają obowiązek: produkować leki zgodnie z zapisami i dokumentami zarejestrowanymi w Ministerstwie Zdrowia ; drukować lub umieszczać na etykiecie leku numer rejestracyjny wydany przez Ministerstwo Zdrowia; produkować i wprowadzać do obrotu wyłącznie leki podlegające specjalnej kontroli, posiadając certyfikat kwalifikowalności.
Zwiększa się produkcja i dystrybucja leków, aby zapewnić ich dostawy na potrzeby leczenia.
Zakłady produkujące i rejestrujące leki muszą przestrzegać rozporządzeń Ministerstwa Zdrowia dotyczących uaktualniania standardów jakości leków oraz aktualizacji etykiet i instrukcji stosowania leków. Muszą współpracować z placówkami leczniczymi w celu przestrzegania obowiązujących przepisów dotyczących leków na receptę, a także monitorować bezpieczeństwo, skuteczność i niepożądane skutki uboczne leków u obywateli Wietnamu.
Według wiceministra zdrowia Do Xuan Tuyena, dzięki zastosowaniu technologii informatycznych w procesie przyjmowania i oceny, proces wydawania numerów rejestracyjnych leków został zreformowany i przyspieszony. Przed 2020 rokiem Ministerstwo Zdrowia wydawało ponad 100 numerów rejestracyjnych leków rocznie; w 2022 roku było ich 2721, a w 2023 roku 4592. Tylko w ciągu pierwszych 11 miesięcy 2024 roku wydano 13 164 numery rejestracyjne leków, co odpowiada łącznej liczbie z poprzednich 5 lat.
Source: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm






Komentarz (0)