Rosyjski lek przeciwnowotworowy uzyskał rejestrację do obrotu w Wietnamie

Powyższe informacje zostały potwierdzone przez szefa Agencji ds. Leków Wietnamu i Ministerstwa Zdrowia w rozmowie z reporterem Dan Tri rano 11 listopada.

Dokładniej, zgodnie z decyzją nr 628/QD-QLD z dnia 31 października wydaną przez Departament Administracji Leków Ministerstwa Zdrowia , 14 szczepionkom i produktom biologicznym przyznano certyfikat rejestracji do obrotu w Wietnamie o ważności 3 lat - partia 57.

Wśród nich znajduje się lek Pembroria (głównym składnikiem aktywnym jest Pembrolizumab o stężeniu 100 mg/4 ml) produkowany przez spółkę z ograniczoną odpowiedzialnością „PK-137” (Rosja), zarejestrowaną przez zakład w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Lek Pembroria jest przygotowywany w postaci skoncentrowanego roztworu do infuzji, z okresem ważności wynoszącym 24 miesiące od daty produkcji.

Rosyjski lek przeciwnowotworowy uzyskał rejestrację do obrotu w Wietnamie - 1

Lek Pembroria zawiera główny składnik aktywny pembrolizumab (zdjęcie: incentra).

Warto zauważyć, że według informacji agencji rejestrującej leki pembrolizumab ma ponad 14 wskazań do leczenia różnych rodzajów nowotworów (takich jak rak płuc, czerniak, rak jelita grubego, rak szyjki macicy, rak nerkowokomórkowy, rak piersi...).

W kontekście rosnącego zapotrzebowania na innowacyjne leki przeciwnowotworowe i dostępu ludzi do nowoczesnych metod leczenia, uzyskanie licencji dla leku Pembroria w Wietnamie ma ogromne znaczenie.

Przedstawicielstwo Handlowe Rosji w Wietnamie poinformowało, że jest to wynik ciągłego dialogu między wyspecjalizowanymi agencjami obu krajów i systematycznej pracy tego Biura.

Aktualizacja ram prawnych po wejściu w życie nowej ustawy farmaceutycznej stworzyła korzystne warunki do promowania importu i obrotu rosyjskimi lekami, co dowodzi rosnącego poziomu zaufania i strategicznego partnerstwa w sektorze farmaceutycznym między oboma krajami.

Eksperci przewidują, że w niedalekiej przyszłości największe szanse na uzyskanie licencji będą miały leki przeciwnowotworowe, leki biotechnologiczne i leki pierwszej potrzeby.

Source: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm