Lek na HIV wyróżniony tytułem „Przełomu Roku” 2024

W grudniu 2024 roku magazyn „US Science” uhonorował lenakapawir – nową generację leków do wstrzykiwań stosowanych w leczeniu pacjentów zakażonych HIV – tytułem „Przełomu Roku”. Zakrojone na szeroką skalę badanie wykazało, że lek ten jest nawet w 100% skuteczny w zapobieganiu chorobie stulecia.

Lenakapawir, sprzedawany pod nazwą handlową Sunlenca, to lek przeciwwirusowy nowej generacji opracowany przez firmę biofarmaceutyczną Gilead Sciences. Jego celem jest zapobieganie tworzeniu się kapsydu – białkowej otoczki otaczającej materiał genetyczny wirusa HIV i odpowiedzialnej za ochronę genomu wirusa.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lenakapawir do leczenia pacjentów z wielolekoopornym wirusem HIV od 2022 roku. Szeroko zakrojone badanie przeprowadzone przez Gilead Sciences w czerwcu ubiegłego roku wśród młodych kobiet i nastoletnich dziewcząt w Afryce wykazało, że lek jest skuteczny nawet w 100% w zapobieganiu tej chorobie.

Badania kliniczne na dużą skalę wykazały, że lenakapawir jest niemal całkowicie skuteczny w zapobieganiu zakażeniom HIV. Badanie przeprowadzone na ponad 5000 młodych Afrykanek nie wykazało żadnego przypadku zakażenia HIV po wstrzyknięciu lenakapawiru, co oznacza 100% skuteczność. Kolejne badanie z udziałem ponad 2000 osób różnych płci również wykazało skuteczność profilaktyczną sięgającą 99,9%.

W przeciwieństwie do obecnie dostępnych leków przeciwwirusowych, które zazwyczaj atakują enzymy wirusowe, lenakapawir hamuje białko otoczki wirusa HIV (kapsyd). Białko to tworzy ochronną otoczkę wokół materiału genetycznego wirusa, umożliwiając mu wniknięcie do komórek ludzkich. Lenakapawir wiąże się z kapsydem, utwardza ​​otoczkę i zapobiega wnikaniu wirusa do komórek oraz jego replikacji.

Ten nowy mechanizm działania nie tylko zapewnia wysoką skuteczność zapobiegawczą, ale także otwiera perspektywy opracowania podobnych leków do leczenia innych chorób wirusowych.

Wielu badaczy zajmujących się wirusem HIV/AIDS ma nadzieję, że lek opracowany przez amerykańską firmę biofarmaceutyczną Gilead Sciences będzie miał znaczący wpływ na zmniejszenie liczby zakażeń na świecie, jeśli będzie stosowany w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP).

Celem jest rozpoczęcie dystrybucji lenakapawiru pod koniec 2025 lub na początku 2026 roku, powiedział Hui Yang, dyrektor ds. zaopatrzenia w Globalnym Funduszu Walki z AIDS, Gruźlicą i Malarią. Wiele kroków wciąż pozostaje jednak do wykonania, w tym uzyskanie zgody na szczepionkę od agencji regulacyjnych, takich jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) i Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), dodał Yang.

„Nie chcemy, aby kraje o niskich i średnich dochodach czekały i zostały w tyle” – podkreśliła pani Yang, wskazując na dekady nierówności w walce z wirusem HIV.

Zgodnie z własnością intelektualną

Źródło: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549