Ministerstwo Zdrowia rozważa zatwierdzenie szczepionki zapobiegającej chorobie dłoni, stóp i ust. Może ona zapobiec wirusowi EV71 – najniebezpieczniejszemu szczepowi – i mogłaby zostać podawana w formie zastrzyków już w przyszłym roku.
Szczepionkę testowano w pierwszej i drugiej fazie badań klinicznych prowadzonych przez tajwańskie Narodowe Instytuty Badań Zdrowia (NHRI) w latach 2010–2017 z udziałem 425 dzieci w wieku od 2 do 12 miesięcy.
Szczepionka jest testowana w trzeciej fazie w Wietnamie i na Tajwanie z udziałem ponad 3000 dzieci. Jednostką koordynującą w Wietnamie jest Centrum Badań Klinicznych Instytutu Pasteura w Ho Chi Minh City. Narodowa Rada Etyki Badań Biomedycznych (Ministerstwo Zdrowia) dokonała przeglądu i zatwierdziła dokumentację, aby umożliwić przeprowadzenie badania w latach 2019-2021 z udziałem dzieci w wieku od dwóch miesięcy do poniżej 6 lat, mieszkających w 6 dystryktach prowincji Tien Giang i Dong Thap.
4 lipca dr Nguyen Trong Toan, zastępca dyrektora Centrum Badań Klinicznych Instytutu Pasteura w Ho Chi Minh, poinformował, że po trzeciej fazie badań Rada Etyki zaakceptowała i uznała, że szczepionka pomaga chronić dzieci przed chorobą dłoni, stóp i ust wywołaną przez EV71 o dowolnym nasileniu, ze skutecznością na poziomie 96,8%. Wynik ten został opublikowany w czasopiśmie „The Lancet” (wiodącym prestiżowym czasopiśmie medycznym na świecie ).
Na podstawie oceny skuteczności i po zakończeniu badań klinicznych, jednostka produkcyjna przedkłada dokumentację do zatwierdzenia Ministerstwu Zdrowia. Na spotkaniu poświęconym zapobieganiu epidemii pod koniec czerwca, wiceminister zdrowia Nguyen Thi Lien Huong poinformował, że Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozważa dopuszczenie tej szczepionki do obrotu.
„Mamy nadzieję, że do końca roku ta szczepionka zostanie zatwierdzona i będzie można ją wprowadzić na rynek w ramach usług iniekcyjnych, co przyczyni się do powstrzymania choroby dłoni, stóp i ust” – powiedziała pani Lien Huong.
Jeśli zostanie zatwierdzona, będzie to pierwsza szczepionka przeciwko chorobie dłoni, stóp i ust w Wietnamie. Szczepionka wykorzystuje technologię inaktywacji całych cząsteczek, aby zapobiec zakażeniu wirusem EV71 (enterowirusem 71). Ten szczep wirusa jest najgroźniejszy, ponieważ wywołuje ciężką postać choroby dłoni, stóp i ust, z wysokim ryzykiem zgonu. Inne czynniki zazwyczaj powodują łagodniejszy przebieg choroby. W Wietnamie wirus EV71 „ ponownie pojawił się ” w kwietniu, po prawie dwóch latach nie wykrycia, i stopniowo staje się przyczyną ciężkich przypadków.
Szczepionki inaktywowane powstają w wyniku namnażania się patogenów, zazwyczaj wirusów, w odpowiednich środowiskach. Po ich pełnym rozwinięciu, do zniszczenia materiału genetycznego i „zabicia” patogenów stosuje się ciepło, substancje chemiczne lub promieniowanie. Technologia ta jest obecnie szeroko stosowana i posiada wiele właściwości, które pomagają chronić organizm przed patogenami.
Instytut Pasteura w Ho Chi Minh współpracuje również przy wdrażaniu trzeciej fazy badań klinicznych innej szczepionki przeciwko chorobie dłoni, stóp i jamy ustnej wywołanej przez EV71. Wyniki badań spodziewane są w 2025 roku.
W pierwszej połowie roku w prowincjach południowych odnotowano ponad 9000 przypadków choroby dłoni, stóp i ust, co stanowi mniej niż w analogicznym okresie ubiegłego roku, ale od końca kwietnia liczba ta rośnie . W szpitalach pediatrycznych najwyższego stopnia odnotowano wzrost liczby pacjentów w stanie ciężkim i krytycznym . Wiele dzieci wymagało podłączenia do respiratorów i dializ, a niektóre nie przeżyły. Służba zdrowia przewiduje, że tegoroczna epidemia będzie miała skomplikowany przebieg ze względu na dominujący szczep EV71 .
Do tej pory nie ma szczepionki ani konkretnego leku na chorobę dłoni, stóp i ust. Ministerstwo Zdrowia wymaga od władz lokalnych zwiększenia zdolności w zakresie zapobiegania i leczenia tej choroby oraz zapewnienia sprzętu, środków chemicznych i leków.
Objawami choroby dłoni, stóp i jamy ustnej są ból gardła, wysypka oraz pęcherze na dłoniach, stopach, pośladkach i kolanach. W takim przypadku dziecko należy zabrać do placówki medycznej w celu przeprowadzenia badań i szybkiego leczenia. Chore dzieci powinny pozostać w domu i nie chodzić do szkoły przez co najmniej 10 dni od momentu wystąpienia objawów, aby uniknąć zarażenia innych dzieci.
Zapobiegaj chorobom, dbając o higienę trzech rzeczy: jedzenia, mieszkania, rąk i zabawek. Regularnie myj ręce mydłem pod bieżącą wodą, szczególnie przed i po przygotowywaniu posiłków, karmieniu, trzymaniu dziecka na rękach lub po zmianie pieluch i myciu.
VnExpress.net
Komentarz (0)