Garantir o acesso às vacinas a partir de uma perspectiva de direito humano à saúde

O direito à saúde é entendido da forma mais geral como o direito de desfrutar das instalações, bens, serviços e condições necessárias para atingir o mais alto padrão possível de saúde.

Nosso Partido e Estado sempre consideram o trabalho de proteger, cuidar e melhorar a saúde das pessoas como o principal fator do trabalho de seguridade social, protegendo diretamente a raça, garantindo recursos humanos para a causa da construção e defesa da Pátria.

Reconhecer o papel da proteção da saúde também é parte inseparável da proteção dos direitos humanos, especialmente no contexto da nova situação no mundo, novas doenças perigosas estão surgindo e se desenvolvendo de forma imprevisível, garantir o acesso das pessoas a vacinas e produtos farmacêuticos coloca o Vietnã diante de novas dificuldades e desafios que exigem soluções adequadas e oportunas.

Bảo đảm tiếp cận vaccine từ góc độ quyền con người về bảo vệ sức khỏe

Como um assunto importante para a prevenção de doenças, melhoria e cuidado da saúde humana, as vacinas têm sido de interesse da humanidade há muito tempo. (Fonte: VGP)

Direito internacional sobre acesso a vacinas farmacêuticas

O direito à saúde como um direito humano foi reconhecido pela primeira vez na Constituição da OMS de 1946, que afirma: “O gozo do mais alto padrão de saúde possível é um dos direitos humanos fundamentais, sem distinção de qualquer tipo devido a raça, religião, convicção política , condição econômica ou social” (Artigo 1).

Em seguida, a Declaração Universal dos Direitos Humanos de 1948 também mencionou o direito à saúde: “Toda pessoa tem direito a um padrão de vida suficiente para assegurar a si e à sua família a saúde e o bem-estar, principalmente quanto à alimentação, ao vestuário, à habitação, à assistência médica e ainda quanto aos serviços sociais indispensáveis, e direito à segurança no desemprego, na doença, na invalidez, na viuvez, na velhice ou noutros casos de perda dos meios de subsistência em circunstâncias independentes da sua vontade” (Artigo 25).

O direito à saúde é geralmente entendido como o direito de usufruir das instalações, bens, serviços e condições necessárias para atingir o mais alto padrão de saúde possível. O acesso a medicamentos, incluindo vacinas, também é um direito de atingir o mais alto padrão de saúde possível, conforme estipulado no Artigo 12 do Pacto Internacional sobre Direitos Econômicos , Sociais e Culturais (PICSC): “Toda pessoa tem direito ao gozo do mais alto padrão possível de saúde física e mental. Os Estados Partes do presente Pacto devem tomar medidas para alcançar a plena realização deste direito”.

As medidas para implementar a Convenção incluem medidas para prevenir, tratar e controlar epidemias, doenças de pele, doenças ocupacionais e outras enfermidades; criar condições para garantir todos os serviços e cuidados médicos em caso de doença. Em outras palavras, o direito ao acesso a medicamentos também é um conteúdo do direito à saúde na perspectiva dos direitos humanos.

Como um tema importante para a prevenção de doenças, melhoria e cuidado da saúde humana, as vacinas têm sido de interesse da humanidade há muito tempo. Ao longo do século XX, outras vacinas foram desenvolvidas para ajudar a combater doenças infecciosas que frequentemente causam a morte, como coqueluche, difteria, tétano, poliomielite, sarampo, rubéola e algumas outras doenças infecciosas. As vacinas ajudam as pessoas a lidar ativamente com as doenças, reduzindo assim o grande fardo sobre a saúde pública de cada país, bem como do mundo inteiro. Os benefícios das vacinas e dos sistemas de vacinação foram comprovados por muitos estudos médicos.

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), “uma vacina é a forma como o corpo se protege contra doenças antes de ser exposto a elas. Ela treina o sistema imunológico para produzir anticorpos, exatamente como faria se fosse exposto a uma doença. No entanto, como as vacinas contêm apenas formas mortas ou enfraquecidas de germes, como vírus ou bactérias, elas não causam doenças nem colocam você em risco de complicações decorrentes da doença.”

Assim, pode-se observar que a vacina é um dos produtos farmacêuticos, uma forma de medicamento que contém antígenos que criam a resposta imunológica do corpo e é usada com a finalidade de prevenção e tratamento de doenças.

Do ponto de vista médico, a vacinação é uma maneira simples, segura e eficaz de proteger o corpo humano contra doenças nocivas antes que ele seja exposto diretamente a elas. Ela utiliza o sistema de defesa natural do corpo para desenvolver resistência a infecções específicas e fortalecer o sistema imunológico.

Devido ao importante papel das vacinas na saúde humana, na legislação da maioria dos países, as vacinas são reconhecidas como um objeto usado de forma eficaz e ativa na prevenção de doenças, fornecendo produtos farmacêuticos no sistema de saúde para as pessoas em geral, e o Vietnã também possui documentos na área médica e farmacêutica que regulamentam esse objeto.

Vietname garante acesso a vacinas farmacêuticas

Dando continuidade ao espírito da Lei de Proteção à Saúde Popular promulgada pela 8ª Assembleia Nacional, em 25 de outubro de 2017, o Comitê Central do Partido (12º mandato) emitiu a Resolução nº 20-NQ/TW "sobre o fortalecimento do trabalho de proteção, cuidado e melhoria da saúde da população na nova situação" (Resolução nº 20-NQ/TW). A Resolução nº 20-NQ/TW apresentou pontos de vista, tarefas e soluções específicas para fortalecer o trabalho de proteção, cuidado e melhoria da saúde da população na nova situação.

Implementando as políticas do Partido e do Estado, documentos relacionados à implementação da garantia de exames e tratamentos médicos, garantindo o acesso a medicamentos, como a Lei sobre Exames e Tratamentos Médicos, Lei sobre Farmácias nº 105/2016/QH13... são continuamente emitidos e alterados para criar uma base legal sólida para fortalecer o trabalho de proteção, cuidado e melhoria da saúde das pessoas na nova situação.

Em relação ao direito de acesso a medicamentos, as obrigações dos Estados como parte das obrigações de garantir o direito à saúde, de acordo com o Comentário Geral nº 14 do Comitê do CIDSC, incluem a obrigação de proteger, que exige que os Estados promulguem leis ou tomem outras medidas para garantir acesso igualitário aos cuidados de saúde e serviços relacionados à saúde fornecidos por terceiros; a obrigação de cumprir, que exige que os Estados reconheçam plenamente o direito à saúde em seus sistemas jurídicos e políticos nacionais, de preferência por meio de implementação legislativa, e adotem uma política nacional de saúde com um plano detalhado para a implementação do direito à saúde.

Os Estados devem garantir a prestação de cuidados de saúde, incluindo programas de imunização contra doenças infecciosas essenciais, e garantir acesso igualitário aos determinantes básicos da saúde para todos…

A vacinação é uma maneira simples, segura e eficaz de proteger o corpo humano contra doenças nocivas antes da exposição direta a elas. (Fonte: VGP)

A partir de uma visão geral do direito internacional, para garantir efetivamente os direitos humanos no acesso a vacinas farmacêuticas para proteger a saúde, o Vietnã deve considerar soluções como:

Em primeiro lugar, é necessário continuar a negociar e assinar proativamente tratados internacionais no sentido de "vacinas para fins comunitários".

Como um país em desenvolvimento com condições socioeconômicas únicas, o Vietnã sempre manteve uma postura consistente na criação de condições equitativas para que todas as pessoas tenham acesso às vacinas. A fonte de vacinas que temos é resultado dos grandes esforços do Partido, do Estado, do Governo, bem como de muitas outras organizações e indivíduos na sociedade.

Independentemente do tipo de vacina ou de onde ela é produzida, quando importada para o Vietnã, ela é cuidadosamente avaliada e garante que atende aos padrões internacionais de qualidade para atender prontamente à meta nacional de vacinação e proteger a saúde pública.

A implementação da vacinação para cada indivíduo depende do lote de vacina importado no momento da vacinação, distribuído de acordo com grupos de alto risco e localidades e áreas com risco decrescente, sem discriminação com base em status ou classe social.

Com um espírito consistente, o Vietnã sempre concorda com outros países na criação de exceções e flexibilidade na concessão de direitos de propriedade intelectual para invenções farmacêuticas. Precisamos ser mais proativos na assinatura e adesão a tratados internacionais sobre a proteção dos direitos de propriedade intelectual para invenções farmacêuticas, no sentido de limitar ao máximo o monopólio do proprietário e visar os objetivos comuns da comunidade.

Em segundo lugar, é necessário preparar instalações, técnicas e recursos humanos para implementar contratos de transferência de patentes, contratos de licença de patentes com sujeitos de vacinas e produção de vacinas no Vietnã.

Tratados internacionais sobre proteção da propriedade intelectual, como o Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (Acordo TRIPS) e acordos de livre comércio de nova geração criaram uma base jurídica sólida para a construção e implementação de contratos de licenciamento de patentes, sejam eles voluntários ou obrigatórios.

A legislação vietnamita, baseada na implementação de compromissos internacionais, também estabeleceu regulamentações específicas sobre essa questão. No entanto, o problema aqui é como garantir os recursos de produção. Frequentemente, compramos vacinas de fora ou, se a pesquisa for bem-sucedida, transferimos tecnologia e cooperamos na produção de outros países e depois as trazemos de volta ao Vietnã para uso.

Portanto, para o desenvolvimento da pesquisa e produção de vacinas, o estado precisa ter políticas prioritárias de investimento em recursos de produção de vacinas de empresas nacionais para poder atender às exigências; ao mesmo tempo, é necessário fazer esforços para preparar instalações técnicas, bem como recursos humanos para poder receber e implementar contratos de transferência de tecnologia e transferir o direito de usar patentes de vacinas de países desenvolvidos que pesquisaram e fabricaram vacinas com sucesso.

Implementando a orientação do Partido e do Governo, juntamente com os esforços para pesquisar, abordar, negociar e trocar com fabricantes e parceiros no desenvolvimento, produção e fornecimento de vacinas no mundo, o Ministério da Saúde orientou as unidades nacionais de pesquisa, desenvolvimento e produção de vacinas a implementar de forma proativa, ativa e urgente a pesquisa, o desenvolvimento e os ensaios clínicos de vacinas "fabricadas no Vietnã"[1].

Terceiro, aproveite fontes valiosas e eficazes de conhecimento tradicional e aplique o conhecimento médico tradicional na prevenção e no tratamento de doenças.

Ao contrário da medicina moderna, que se baseia em evidências científicas, a medicina tradicional é uma medicina experimental desenvolvida com base em observações clínicas acumuladas ao longo dos séculos. Como um país com uma fonte extremamente abundante e rica de medicina tradicional, o Vietnã pode tirar proveito disso para criar produtos valiosos e altamente eficazes na prevenção e tratamento de doenças, sem ter que depender excessivamente de vacinas importadas ou se preocupar muito com a capacidade de criar novas vacinas que possam prevenir doenças.

Usar recursos da medicina tradicional também tem uma grande vantagem de economizar recursos financeiros porque seus preços costumam ser muito mais baixos do que os de medicamentos modernos ou vacinas recém-pesquisadas e fabricadas.

(*) Faculdade de Direito Internacional - Universidade de Direito de Hanói

REFERÊNCIAS

Bruce Lehman, A indústria farmacêutica e o sistema de patentes, 2013, Instituto Internacional de Propriedade Intelectual dos EUA.
Herbert F. Schawrtz (2003), Professor Adjunto, Direito e Prática de Patentes, Faculdade de Direito da Universidade da Pensilvânia.
Universidade de Direito de Hanói, Livro didático de Direito de Propriedade Intelectual, Editora da Polícia Popular, 2020.
OMS, Saúde Pública, Inovação e LPRs, Relatório da Comissão sobre Direitos de Propriedade Intelectual, Inovação e Saúde Pública, 2016.

[1] Portal de informações do Ministério da Saúde sobre a pandemia de Covid 19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, acessado em 22 de outubro de 2021.

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