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É necessária uma reserva nacional de medicamentos raros.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên24/05/2023


No início de 2021, muitos pacientes na cidade de Ho Chi Minh e em diversas províncias da região Sudeste foram diagnosticados com intoxicação por botulismo. Esses pacientes necessitaram de meses de tratamento e alguns chegaram a falecer devido à inexistência de antídoto.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1.

Pacientes com intoxicação por botulismo estão sendo tratados no Hospital Cho Ray.

Seis frascos de um medicamento raro, suficientes para dois anos, já acabaram.

Em 17 de abril de 2021, o Hospital Cho Ray recebeu 6 frascos de Antitoxina Botulínica Heptavalente (BAT) para desintoxicação por botulismo, incluindo 1 frasco doado (na época, o Ministério da Saúde havia autorizado a compra de 30 frascos). Cada frasco custou US$ 8.000. O custo do frete do Canadá foi de US$ 2.500 (atualmente, o valor subiu para US$ 6.500). Posteriormente, o hospital utilizou um frasco para salvar um paciente com intoxicação por botulismo após o consumo de patê Minh Chay.

Em meados de março de 2023, quando ocorreu um caso de intoxicação por botulismo após cerca de 10 pacientes terem consumido carpa fermentada em Quang Nam , o Hospital Cho Ray enviou 3 frascos de BAT (terapia anti-botulínico) para o Hospital Geral da região montanhosa do norte de Quang Nam para tratar os pacientes em estado grave, restando 2 frascos.

Os serviços de terapia intensiva e toxicologia sempre sofreram com a falta de antídotos. A Associação Vietnamita de Emergência e Toxicologia chegou a propor a criação de centros para medicamentos raros nos principais hospitais de cada região (Norte, Central e Sul) para facilitar a transferência de medicamentos quando necessário. Antídotos e medicamentos raros são escassos e, quando adquiridos em pequenas quantidades, não são vendidos. Portanto, é necessário um gerenciamento em nível nacional.

Professor Associado Pham Van Quang, Chefe do Departamento de Cuidados Intensivos e Toxicologia do Hospital Infantil 1.

Na última semana, um surto de casos de intoxicação por toxina botulínica ocorreu na cidade de Ho Chi Minh, afetando seis pessoas na cidade de Thu Duc, incluindo três crianças. O Hospital Cho Ray transferiu os dois últimos frascos de BAT (toxina botulínica tipo A) de Quang Nam para administrar aos três pacientes infantis; dois deles ainda estão em ventilação mecânica. Os outros três pacientes adultos (com idades de 18, 26 e 45 anos) que sofreram a intoxicação estão recebendo tratamento de suporte, em ventilação mecânica e apresentando paralisia muscular devido ao esgotamento da medicação.

Em 23 de maio, o Hospital Cho Ray anunciou que havia solicitado autorização ao Ministério da Saúde para adquirir o medicamento BAT para tratar o envenenamento por botulismo.

Segundo o Dr. Le Quoc Hung, chefe do Departamento de Doenças Tropicais do Hospital Cho Ray, o hospital ficou sem BAT, o antídoto específico para o envenenamento por botulismo. Esta é uma situação muito lamentável para os pacientes e um grande desafio para os médicos. Se os pacientes com envenenamento por botulismo receberem o antídoto BAT precocemente, podem evitar a paralisia ou a necessidade de ventilação mecânica em 48 a 72 horas. Se os pacientes forem colocados em ventilação mecânica 1 a 2 dias após o envenenamento, podem se recuperar em média em 5 a 7 dias, sendo possível a retirada gradual do ventilador e o início da fisioterapia para retornar à vida normal. Sem o BAT, apenas o tratamento de suporte está disponível, principalmente nutrição e ventilação mecânica. Muitas complicações podem ocorrer devido à ventilação mecânica prolongada, representando inúmeros desafios para os médicos.

Muitos outros medicamentos raros também estão em falta.

Em abril de 2021, um paciente de 14 anos da província de Tien Giang foi mordido por uma cobra-de-pescoço-vermelho. O paciente foi transferido para o Hospital Infantil nº 1 totalmente consciente, mas apresentando distúrbios de coagulação sanguínea, sangramento incontrolável na ferida e múltiplas hemorragias. Apesar das transfusões de sangue contínuas, o paciente sofreu insuficiência respiratória e faleceu, para grande pesar da equipe médica. Naquela época, muitos países não possuíam antídoto para essa cobra; apenas o Japão estava pesquisando o produto, e seu uso exigia um acordo de cooperação em pesquisa.

O Professor Associado Pham Van Quang, Chefe do Departamento de Terapia Intensiva e Toxicologia do Hospital Infantil nº 1, afirmou que o hospital está atualmente sem Azul de Metileno, um antídoto para pacientes com intoxicação por metahemoglobina (encontrada em beterrabas, herbicidas, corantes, etc.). Trata-se de um medicamento raro e valioso, com disponibilidade variável, e que atualmente está indisponível. "Como os pacientes precisam dele em alguns casos e em outros não, o hospital não pode comprar grandes quantidades, e se tentarmos comprar pequenas quantidades, ninguém o venderá. Portanto, é uma responsabilidade nacional, especificamente do Ministério da Saúde, resolver essa questão", sugeriu o Professor Associado Quang.

O Dr. Nguyen Minh Tien, vice-diretor do Hospital Infantil da Cidade de Ho Chi Minh, também afirmou que o Azul de Metileno é muito barato, custando apenas alguns milhares de dongs por frasco, mas ninguém o importa porque a quantidade comprada é muito pequena devido ao baixo número de pacientes. Se comprarem mais do que usam, serão responsabilizados por previsões imprecisas.

Em relação ao antiveneno, o Hospital Infantil nº 1 e o Hospital Infantil da Cidade de Ho Chi Minh produzem antiveneno para víboras-verdes e cobras-rei no país, além de antiveneno para víboras-malaia (adquirido na Tailândia), mas não possuem antiveneno polivalente (usado para tratar síndromes tóxicas causadas por picadas de cobras venenosas em situações onde o tipo de cobra não é definitivamente identificado).

"Para um paciente mordido por uma cobra, semelhante ao envenenamento por botulismo, se houver um antídoto, o paciente não precisará de um ventilador, ficará saudável e sobreviverá. Sem o antídoto, o paciente precisará de um ventilador por muitos meses e enfrentará o risco de morte por sepse e pneumonia", disse o Professor Associado Quang. Segundo ele, na maioria dos casos de mordida de cobra, se o paciente chegar ao hospital e receber o antídoto prontamente, a maioria pode ser salva. Ele também compartilhou que, se antídotos "importados" (corretos e eficazes) forem usados ​​para salvar vidas em situações de emergência, uma reunião do conselho profissional e a permissão do Ministério da Saúde devem ser obtidas antes do uso.

Além da falta de medicamentos BAT, o Hospital Cho Ray também relatou escassez de medicamentos para o tratamento de intoxicação por metais pesados, devido à falta de fornecedores e a obstáculos no processo de precificação.

Segundo o Dr. Le Quoc Hung, não apenas o envenenamento por botulismo é perigoso, mas todos os envenenamentos agudos são perigosos, por isso são necessários medicamentos raros e valiosos. Esses medicamentos podem ser caros e de difícil acesso em muitos países, incluindo alguns países desenvolvidos, não apenas no Vietnã. Ele acredita que estatísticas, pesquisas e o desenvolvimento de uma estratégia nacional e de uma lista de medicamentos raros são necessários para a coleta e coordenação de dados, visto que a demanda por antídotos está aumentando. Ter medicamentos prontamente disponíveis ajuda a salvar vidas de pacientes e a reduzir complicações.

"Assim como no caso do envenenamento por botulismo, sem um antídoto, os pacientes precisam ficar em ventilação mecânica por 3 a 6 meses e sofrem diversas complicações. Do ponto de vista econômico, o custo de 3 a 6 meses de ventilação mecânica e dos cuidados contínuos para prevenir complicações é muito maior do que o preço de um único frasco do antídoto. Ter um suprimento prontamente disponível do antídoto é o que desejamos para atender às necessidades dos pacientes o mais rápido possível", disse o Dr. Le Quoc Hung.

Proposta para a criação de um depósito nacional de medicamentos raros.

"Os departamentos de terapia intensiva e toxicologia sempre sofreram com a falta de antídotos. A Associação Vietnamita de Emergência e Toxicologia também propôs a criação de centros para medicamentos raros nos principais hospitais de cada região (Norte, Central e Sul) para facilitar a transferência de medicamentos quando necessário. Antídotos e medicamentos raros são escassos e, quando escassos, ninguém os vende. Portanto, é necessário um gerenciamento em nível nacional", propôs o Professor Associado Pham Van Quang.

Segundo a representante da Assembleia Nacional e professora associada Pham Khanh Phong Lan, há muitos anos, além dos medicamentos comuns, utilizados em grandes quantidades e adquiridos por meio de licitações, existe também um grupo de medicamentos raros, de baixo consumo, que a maioria das empresas raramente importa. Enquanto isso, os hospitais muitas vezes só agem quando a situação se torna crítica, comprando-os apenas para que expirem e sejam descartados. Ela acredita que a prática atual de compra de medicamentos raros se assemelha a uma "caça", uma corrida desesperada para encontrá-los quando necessário. Isso consome muito tempo, é trabalhoso e fragmentado entre os hospitais.

"Deveria haver um mecanismo nacional de reserva de medicamentos localizado nas três regiões, estocando medicamentos raros para vários anos. Quando necessário, um aviso prévio deveria ser dado e negociações deveriam ser conduzidas com as empresas para produção e importação, garantindo assim preços adequados. Proponho que o Ministério da Saúde atue como órgão central de coordenação, com os hospitais compilando estatísticas sobre os medicamentos raros necessários a cada ano. Sugiro que o Governo estabeleça um fundo para comprar e manter uma reserva nacional de medicamentos. O mais importante é a vida humana", propôs a Professora Associada Dra. Phong Lan.

Medicamentos para tratamento emergencial de intoxicação por botulismo chegaram à cidade de Ho Chi Minh.

Segundo o Ministério da Saúde, na noite de 24 de maio, seis frascos de Antitoxina Botulínica Heptavalente (BAT), um carregamento de ajuda emergencial proveniente do armazém da Organização Mundial da Saúde (OMS) na Suíça, chegaram à cidade de Ho Chi Minh, proporcionando tratamento oportuno para pacientes com intoxicação por botulismo.

Anteriormente, o Ministério da Saúde recebeu um documento do Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh, em 21 de maio, referente a casos de intoxicação por botulismo em tratamento na cidade e à necessidade de medicamentos para o tratamento. A Administração de Medicamentos do Vietnã contatou prontamente a Organização Mundial da Saúde (OMS) e trocou informações com ela para obter apoio. A Ministra da Saúde, Dao Hong Lan, também realizou uma reunião direta com o escritório da OMS em Hanói. Imediatamente após a reunião, a OMS decidiu fornecer ajuda emergencial na forma de BAT (toxina botulínica) aos pacientes intoxicados que estavam sendo tratados em hospitais da Cidade de Ho Chi Minh.

Segundo o Ministério da Saúde, o botulismo é causado pela infecção pela toxina da bactéria Clostridium botulinum, principalmente devido ao consumo de alimentos contaminados ou de qualidade inferior. Desde 2020, o país tem registrado alguns casos isolados por ano, com três casos recentes na cidade de Ho Chi Minh. O botulismo é raro no Vietnã e em outros países, por isso o fornecimento do medicamento usado para tratá-lo (BAT) é muito limitado em nível global. Este medicamento é difícil de obter e seu preço também é muito alto.

Lien Chau



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