Estabelecimento de centros de reserva de medicamentos raros

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De 2020 até agora, nosso país teve três surtos de intoxicação por botulínica, com muitas pessoas infectadas, e esse envenenamento só pode ser evitado com antídotos. No entanto, após o incidente de envenenamento por patê de Minh Chay em 2020, o Hospital Bach Mai propôs a necessidade de um centro nacional de armazenamento de medicamentos raros, administrado pelo Ministério da Saúde , localizado nas regiões. Quando ocorrer um incidente, ele será imediatamente enviado à localidade para tratar o paciente prontamente. No entanto, até agora, após três anos, o Vietnã ainda não possui um centro nacional de armazenamento de medicamentos raros.

O remédio chegou tarde, o paciente não teve chance de viver.

A intoxicação por botulismo é uma doença muito rara no Vietnã e no mundo , mas também ocorre em nosso país. Para a intoxicação por botulismo, os antídotos são o tratamento mais adequado. Infelizmente, por se tratar de um medicamento raro, o Vietnã não o possui.

Estabelecimento de centros de reserva de medicamentos raros - Uma tarefa que não pode ser adiada foto 1

Médicos do Hospital Cho Ray colaboraram com o Hospital Geral Regional de Quang Nam para salvar um paciente com envenenamento por botulismo.

Quando ocorreu o incidente de envenenamento por carpa em março, em Quang Nam, o Vietnã tinha apenas 5 frascos de antídoto do Hospital Cho Ray (Cidade de Ho Chi Minh), que foram transportados para salvar os pacientes gravemente enfermos. Durante o tratamento, apenas 3 frascos foram usados. Assim, quando houve um incidente de envenenamento por botulínica envolvendo 3 irmãos que comeram presunto de rua na Cidade de Ho Chi Minh, o Hospital Cho Ray transferiu os 2 frascos restantes de antídoto de Quang Nam para salvar a vida dessas 3 crianças. Atualmente, 1 criança recebeu alta do hospital e 2 crianças ainda estão em tratamento.

Quanto ao conjunto de casos de intoxicação por botulínica ocorridos logo depois, incluindo 3 pessoas na cidade de Thu Duc (18, 16 e 45 anos), esses pacientes não tiveram tanta sorte, pois ficaram sem antídotos. Todos os 3 evoluíram muito rapidamente, necessitando de ventiladores e medicação de manutenção. No entanto, sem antídotos, suas vidas estariam em perigo. Enquanto isso, todo o país ficou sem antídotos. O Hospital Cho Ray enviou um documento urgente ao Ministério da Saúde e ao Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh solicitando a importação urgente de antídotos BAT para os pacientes, bem como a preparação para a possibilidade de novos casos.

Mais de 10 dias depois, embora o Ministério da Saúde tenha solicitado apoio urgente à Organização Mundial da Saúde (OMS) para a importação do antídoto BAT, na noite de 24 de maio, seis frascos de Antitoxina Botulínica Heptavalente, enviados do depósito da OMS na Suíça, chegaram à Cidade de Ho Chi Minh. Infelizmente, os pacientes não chegaram a tempo. O paciente de 45 anos faleceu na noite de 24 de maio. Dois pacientes graves (18 e 26 anos) em tratamento no Hospital Cho Ray já haviam passado do tempo ideal para a infusão do medicamento. Atualmente, esses dois pacientes estão internados há mais de 10 dias em ventiladores, em estado de paralisia muscular quase completa.

Sobre esta questão, o Sr. Le Viet Dung, Diretor Adjunto da Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde, afirmou: Para acelerar o processo de recebimento de medicamentos, o Ministério da Saúde contatou proativamente a OMS para solicitar apoio na busca por reservas de medicamentos na região e no mundo, a fim de atender às necessidades de tratamento doméstico o mais rápido possível. A OMS anunciou que atualmente há 6 tubos de medicamento restantes no depósito global na Suíça e enviou imediatamente um especialista para transferir o medicamento para o Vietnã no mesmo dia. Em 24 de maio, o medicamento foi transferido para o Vietnã e o Ministério da Saúde o transferiu imediatamente para instalações médicas para tratamento de pacientes.

No entanto, o antídoto chegou tarde demais. De acordo com um especialista em controle de intoxicações, para medicamentos raros, os hospitais quase não conseguem concorrer porque há apenas um fabricante. Portanto, um mecanismo especial precisa ser implementado.

São necessárias negociações em nível nacional.

De acordo com especialistas em antivenenos, não apenas a toxina botulínica, mas todos os tipos de envenenamento são considerados emergenciais. Antídotos são medicamentos de emergência que salvam a vida do paciente imediatamente e não podem ser escassos. Os antídotos têm um efeito realmente claro, revertendo até mesmo os sintomas do paciente. De fato, o número de envenenamentos causados por bactérias com toxinas fortes não é grande, mas os antídotos são realmente eficazes em salvar a vida do paciente e reduzir o custo do tratamento a longo prazo. Existem doenças que, se não houver antídoto, certamente levarão à morte e não podem ser curadas, como o envenenamento por cianeto. Se não houver infusão imediata, a possibilidade de morte é alta. Ou para pacientes envenenados por veneno de cobra, se houver um antídoto, ele ajudará o paciente a encurtar o tempo de tratamento, evitando longas internações e infecções hospitalares perigosas.

Se o antídoto for usado tardiamente, o tratamento será menos eficaz. No entanto, em casos de força maior, existem medicamentos que ainda são bons para o paciente mesmo se forem usados tardiamente, exceto nos casos em que o atraso é de um mês. Especialistas em antivenenos explicam que existem dois tipos de medicamentos raros: medicamentos raros para doenças que ocorrem com frequência regular (doenças especializadas como hematologia, oncologia, metabolismo), este tipo pode ser planejado e licitado em quantidades estáveis; medicamentos raros, equipamentos e suprimentos para situações de emergência, como envenenamento único ou em massa, etc., especialmente medicamentos especiais, o cálculo de excedente ou escassez é imprevisível, não pode ser licitado por si só, mas deve ser incluído na lista de reservas estratégicas nacionais.

Com a regulamentação atual, as instituições médicas não podem participar de licitações para a compra de medicamentos raros para situações de emergência. Como os medicamentos para doenças erráticas e instáveis são caros, as instituições médicas não querem comprá-los; ou as empresas farmacêuticas realizam pouca pesquisa, produção, comercialização e distribuição... Consequentemente, os preços só podem ser negociados em nível nacional.

Em declarações aos jornalistas do Jornal CAND, o Vice-Ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, afirmou que, implementando a orientação do Primeiro-Ministro, no terceiro trimestre, o Ministério da Saúde deverá apresentar um relatório sobre o mecanismo para garantir medicamentos raros e medicamentos com fornecimento limitado. O Ministério está a desenvolver um plano, no qual atribui unidades para propor e recolher pareceres de agências de saúde e, em seguida, recolhe e propõe soluções a partir do mecanismo de aquisição, gestão da utilização e mecanismo de pagamento para medicamentos raros e medicamentos com fornecimento limitado. O Ministério da Saúde planeia implementar em 6 regiões socioeconómicas e irá pesquisar e selecionar hospitais centralmente afiliados localizados na área e atribuir a gestão, instruções sobre a utilização e coordenação de medicamentos. De acordo com o Vice-Ministro Do Xuan Tuyen, o Ministério da Saúde está atualmente a rever todos os documentos legais e em breve estabelecerá uma comissão de redação e emitirá uma circular de orientação.

Segundo o Sr. Le Viet Dung, espera-se que sejam criados de 3 a 6 centros para reservar medicamentos raros em todo o país. O número de medicamentos na lista de reserva varia de 15 a 20 tipos, e a toxina botulínica também está incluída nessa lista. A Administração de Medicamentos (FDA) também está se reunindo com a OMS para estudar o mecanismo de armazenamento da OMS, a fim de estabelecer uma conexão entre o armazenamento de medicamentos raros, medicamentos com baixo fornecimento no Vietnã, bem como em países vizinhos da região, e os armazéns da OMS.

Atualmente, a base legal para medicamentos raros está basicamente completa; portanto, a Administração de Medicamentos emitiu documentos solicitando que os centros de tratamento e exames médicos em todo o país sejam proativos na criação de demanda, na previsão da situação epidêmica, bem como na estimativa da quantidade necessária e na compra de medicamentos para garantir uma resposta adequada às necessidades de tratamento, especialmente para medicamentos raros.

Acredita-se que a implantação de um centro de reserva de medicamentos raros precisa ser rápida e oportuna para evitar situações de envenenamento ou desastres em massa, para ter medicamentos raros para tratamento de emergência e salvar vidas de pacientes.

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