A Administração de Medicamentos do Vietnã anuncia o recolhimento em todo o país do lote de comprimidos revestidos de diclofenaco (diclofenaco sódico 50 mg), número de registro: VD-25150-16, número do lote 0040724, fabricado em 26 de julho de 2024, com data de validade de 26 de julho de 2027, produzido pela Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
O diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório e analgésico pertencente ao grupo dos AINEs (anti-inflamatórios não esteroides), amplamente utilizado no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos. A descoberta de um lote do medicamento com qualidade inferior é um problema sério, que pode afetar diretamente a eficácia do tratamento e a segurança do paciente caso o uso seja continuado.
A Administração de Medicamentos do Vietnã solicitou à Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company que cesse as negociações e coloque em quarentena todos os lotes restantes de medicamentos recolhidos em suas instalações. Um relatório sobre a distribuição dos medicamentos para distribuidores atacadistas e estabelecimentos de saúde deve ser submetido à Administração de Medicamentos do Vietnã e ao Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh no prazo de 7 dias.
Simultaneamente, coordene com as unidades relevantes para notificar todos os atacadistas, varejistas, redes de farmácias, instalações médicas e usuários que receberam o medicamento sobre o recolhimento.
A organização é responsável pelo recolhimento e recebimento de todo o lote de medicamentos no prazo de 15 dias a partir da data de emissão da decisão. O lote de medicamentos será processado de acordo com as normas; os custos de recolhimento, processamento e indenização por danos serão pagos conforme a legislação vigente. O processamento será realizado de acordo com a Circular 30/2025/TT-BYT.
Responsabilidades das respectivas unidades:
Estabelecimentos atacadistas e varejistas, e redes de farmácias: cessem as atividades comerciais, a dispensação e organizem o recolhimento do lote de medicamentos.
Estabelecimentos de saúde e usuários de drogas: cessem a prescrição, a dispensação e o uso do medicamento; devolvam o medicamento ao fornecedor.
Departamento de Saúde da Cidade de Ho Chi Minh : inspeção e supervisão da empresa farmacêutica e de produtos medicinais Pharmedic durante o processo de recolhimento e manuseio.
Departamentos de saúde provinciais e municipais: notificar estabelecimentos de consumo de drogas, publicar informações sobre o recolhimento de drogas em seus sites e monitorar e lidar com as violações.
Fonte: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
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