Lote de medicamento para tireoide Levosum destruído devido a violações de qualidade

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Terça-feira, 21 de março de 2023 19:05 (GMT+7)

(CPV) - A Administração de Medicamentos do Vietnã ( Ministério da Saúde ) decidiu impor penalidades administrativas à Samnam Pharmaceutical Co., Ltd e destruir todo o lote do medicamento para tireoide Levosum devido a violações de qualidade.

Especificamente, os comprimidos de Levosum (Levotiroxina sódica 0,1 mg) ajudam a suplementar os hormônios da tireoide, usados para tratamento de reposição em casos de hipotireoidismo... Em dezembro de 2022, a Administração de Medicamentos do Vietnã também emitiu um despacho oficial solicitando um recall nacional do lote de comprimidos de Levosum (Levotiroxina sódica 0,1 mg) devido a violações de qualidade.

De acordo com a Administração de Medicamentos do Vietnã, a Samnam Pharmaceutical Co., Ltd. produz comprimidos de Levosum (Levotiroxina sódica 0,1 mg), número GĐKLH: VN-22010-19, número do lote: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024, violando o nível 2 de qualidade de acordo com as disposições da lei.

Portanto, é necessário destruir todo o lote de comprimidos de Levosum (Levotiroxina sódica 0,1 mg), número GĐKLH: VN-22010-19, número do lote: E27621012, NSX 08/7/2021, EXP 07/7/2024 por violação de qualidade.

A Samnam Pharmaceutical Co., Ltd (que representa a execução da penalidade administrativa é a T&C Pharmaceutical and Medical Equipment Trading Joint Stock Company), localizada no distrito de Cau Giay, em Hanói, coordena com as unidades relevantes para remediar as consequências e relatar os resultados da implementação ao Departamento de Administração de Medicamentos dentro de 30 dias a partir da data de emissão desta decisão.

Junto com o pedido para destruir o lote do medicamento para tireoide Levosum, a Administração de Medicamentos também decidiu multar administrativamente a Samnam Pharmaceutical Co., Ltd em 70.000.000 VND./.

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