Vacina contra a dengue: o resultado de uma jornada de cem anos

Recentemente, o Ministério da Saúde do Vietnã aprovou a vacina contra a dengue da Takeda. Esta é a primeira vacina contra a dengue aprovada e é considerada uma ferramenta preventiva adicional avançada na estratégia abrangente de prevenção da dengue no Vietnã.

Durante sua visita à Ásia e ao Vietnã em setembro, o Dr. Derek Wallace, presidente da Takeda Vaccine Global, que liderou o projeto de desenvolvimento da vacina, compartilhou sobre a desafiadora, porém gloriosa, jornada de pesquisar e produzir a vacina tetravalente, que é capaz de combater todos os quatro tipos de vírus da dengue.

Dr. Derek Wallace, Presidente Global da Takeda Vaccines

1. A Takeda vem atraindo muita atenção recentemente por seus esforços inovadores na prevenção da dengue em todo o mundo, incluindo o Vietnã. Como pessoa-chave na jornada para o desenvolvimento de uma vacina contra a dengue, você pode compartilhar o que a inspirou a participar e se comprometer com essa missão?

Sempre acreditei que as vacinas são a base da saúde pública, com potencial para causar um impacto profundo nas pessoas e famílias por gerações. Depois de testemunhar em primeira mão os efeitos devastadores do surto de dengue na Tailândia em ^2009,1 fiquei ainda mais determinado a encontrar uma maneira de erradicar a doença. Essa experiência me inspirou a liderar a equipe da Takeda no desenvolvimento de uma vacina contra a dengue para fornecer um meio de prevenção mais proativo e sustentável.

2. A vacina contra a dengue está aprovada para a prevenção da dengue. Você poderia compartilhar alguns dos principais marcos no desenvolvimento desta vacina?

A dengue é uma doença complexa causada por quatro tipos diferentes de vírus (DENV-1, 2, 3 e 4), o que torna o desenvolvimento de vacinas particularmente desafiador. A vacina contra a dengue da Takeda é o ápice de uma longa e desafiadora jornada que começou há 60 anos.

Embora os esforços para encontrar e pesquisar uma vacina contra a dengue tenham começado na década de 1920, não houve progresso por décadas devido a vários obstáculos.

A jornada da Takeda para desenvolver uma vacina contra a dengue começou em 1978 na Universidade Mahidol, na Tailândia. O Escritório Regional da Organização Mundial da Saúde (OMS) para o Sudeste Asiático propôs um projeto de pesquisa para uma vacina contra a dengue, e a Universidade Mahidol foi selecionada como parceira. Desde então, a universidade tem estado na vanguarda da pesquisa e desenvolvimento de vacinas contra a dengue. Em 1986, eles descobriram uma vacina viva atenuada que poderia prevenir o DENV-2. Esta foi a base para a nossa vacina quadrivalente atual. Após 12 anos de pesquisa, a vacina quadrivalente foi desenvolvida com sucesso, proporcionando ampla proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue.

Nos últimos 11 anos, a Takeda liderou com sucesso o desenvolvimento de uma vacina contra a dengue por meio de 19 ensaios clínicos envolvendo 28.000 pessoas em 13 países, incluindo países endêmicos e não endêmicos. Nossa vacina foi recentemente recomendada pelo Grupo Consultivo Estratégico de Especialistas (SAGE) da OMS para uso em países endêmicos com altos níveis de infecção, a fim de fornecer a melhor proteção à comunidade. Além disso, a pré-qualificação da vacina pela Organização Mundial da Saúde demonstra que ela é uma vacina de qualidade e é considerada uma importante ferramenta de prevenção da dengue, adequada para programas nacionais de imunização. Temos orgulho de que nossa vacina contra a dengue tenha sido aprovada e usada para proteger comunidades, independentemente de já terem tido a doença antes ou não. A recomendação global marca um importante passo à frente para a Takeda em sua missão de desenvolver novas vacinas que abordem os desafios mais difíceis enfrentados pela saúde pública. A recomendação da OMS afirma que as vacinas contra a dengue são uma ferramenta importante em uma estratégia abrangente de prevenção da dengue, ajudando a reduzir a ameaça global à saúde das pessoas.

O Ministério da Saúde do Vietnã acaba de aprovar a vacina contra a dengue da Takeda. Esta é a primeira vacina contra a dengue aprovada e é considerada uma ferramenta avançada de prevenção suplementar na estratégia abrangente de prevenção da dengue no Vietnã.

3. Senhor, quais desafios e dificuldades o senhor e sua equipe de pesquisa encontraram ao desenvolver a vacina contra a dengue? E como a Takeda superou esses desafios?

Houve muitos desafios ao longo do caminho, um dos quais foi a natureza complexa do vírus da dengue, com seus quatro sorotipos distintos. Alcançar uma resposta imune que protegesse contra todos os quatro sorotipos sem aumentar o risco de doença grave devido ao aumento dependente de anticorpos (ADE) foi um grande desafio que superamos. Além disso, a vacina precisava ser eficaz e segura em uma ampla gama de populações.

Além da pesquisa, a fabricação, especialmente a produção em larga escala para comercialização global de vacinas, não é uma tarefa fácil. A vacina tetravalente contra a dengue requer processos sofisticados e complexos de fabricação, armazenamento, preservação e transporte. Por isso, trabalhamos em estreita colaboração com parceiros no Vietnã e em outros países para desenvolver estratégias de transporte e armazenamento que ajudem a gerenciar a vacinação de forma eficaz.

4. Você pode compartilhar alguns dos altos padrões de qualidade da Takeda na produção de vacinas contra a dengue, desde a fabricação até a cadeia de suprimentos e distribuição em todo o mundo?

A primeira unidade de produção de vacinas contra a dengue da Takeda em Singen, Alemanha, iniciou suas operações em novembro de 2019, realizando envase secundário e formulação de suporte, envase de frascos e liofilização. Em 2023, expandiremos a unidade para aumentar a capacidade de produção, tornando Singen a única unidade da Takeda globalmente capaz de fabricar tanto ingredientes farmacêuticos ativos quanto ingredientes farmacêuticos ativos para vacinas contra a dengue.

A inclusão da vacina contra a dengue da Takeda na Lista de Vacinas Pré-Qualificadas pela OMS demonstra a qualidade e a adequação da vacina aos programas nacionais de imunização. Este é um passo importante para expandir o acesso à vacina contra a dengue da Takeda globalmente, especialmente em áreas fortemente afetadas pela doença.

Compreendendo a necessidade de uma solução abrangente e integrada para enfrentar a ameaça global à saúde representada pela dengue, a Takeda está comprometida em trabalhar em estreita colaboração com parceiros, governos e autoridades de saúde em países onde as vacinas contra a dengue foram licenciadas para fornecer a melhor prevenção possível. Com base na capacidade de fabricação de sua unidade na Alemanha, a Takeda firmou uma parceria estratégica com a Biological E. Limited na Índia no ano passado para ampliar o acesso a vacinas multidoses para programas nacionais de imunização em áreas onde a doença é endêmica. Estamos trabalhando para aumentar a oferta a cada ano, com a meta de atingir 100 milhões de doses por ano até 2030, por meio de investimentos em unidades existentes e parcerias estratégicas, para atender à crescente demanda por vacinas de prevenção contra a dengue.

Com milhões de doses de vacina contra a dengue distribuídas globalmente, estamos comprometidos em fornecer vacinas contra a dengue que atendam aos mais altos padrões de segurança e eficácia. Na Takeda, nos esforçamos para manter rigorosos padrões de qualidade em todas as etapas do desenvolvimento e da fabricação de nossos medicamentos e vacinas.

5. Como você prevê que a vacina contra a dengue impactará a saúde pública, especialmente em países endêmicos como o Vietnã?

Esperamos que a vacina contra a dengue tenha um impacto positivo na saúde pública, especialmente em países endêmicos como o Vietnã. A vacina não apenas protegerá pessoas que nunca tiveram dengue, mas também ajudará a reduzir o número de novos casos entre aqueles que já foram infectados. Além disso, a vacina tem o potencial de reduzir as hospitalizações, o que terá um benefício econômico significativo, reduzindo o ônus financeiro para o sistema de saúde e as famílias, contribuindo para a estabilidade econômica geral.

Em sua Declaração sobre a Vacina contra a Dengue, a Organização Mundial da Saúde também enfatizou a importância de priorizar a implementação de todos os métodos de prevenção disponíveis, incluindo a vacinação. Assim, para prevenir a dengue de forma eficaz e melhorar a saúde pública, precisamos implementar uma solução integrada, incluindo: controle de vetores; gestão de casos; educação comunitária; e vacinação.

Ao mesmo tempo, a OMS também determinou que a vacina contra a dengue da Takeda terá um grande impacto.   impacto na saúde pública em áreas com altas taxas de transmissão. A implementação da vacina deve ser combinada com uma estratégia de comunicação eficaz e participação ativa da comunidade. Além disso, os indivíduos também devem tomar medidas adicionais para proteger a si mesmos e seus entes queridos. Isso contribuirá para aumentar a eficácia das medidas preventivas, aumentar a eficácia dos esforços de saúde pública e minimizar o impacto da dengue na comunidade.

No final de setembro de 2024, o Dr. Derek Wallace - Presidente da Global Vaccines Takeda, e o Sr. Dion Warren - Diretor Geral responsável pela Índia - Sudeste Asiático (I-SEA) da Takeda visitaram e trabalharam no Vietnã.

Durante esta visita, os dois líderes da Takeda passarão um tempo trabalhando e apoiando a implantação oficial da vacina contra a dengue da Takeda no mercado vietnamita, depois que a vacina foi licenciada para circulação pelo Ministério da Saúde em maio de 2024. Atualmente, a Takeda é a única fabricante e importadora de vacinas no Vietnã.

A participação dos líderes da Takeda confirma os esforços contínuos do Grupo em encontrar e fornecer soluções eficazes para combater a dengue, contribuindo para reduzir a carga da doença em países com altas taxas de doenças, como o Vietnã.

Vietnam.vn