Încă 9 medicamente produse pe plan intern au bioechivalență dovedită

Dl. Nguyen Thanh Lam, director adjunct al Departamentului de Administrare a Medicamentelor (Ministerul Sănătății), tocmai a semnat o decizie de anunțare a listei de medicamente cu bioechivalență dovedită în a 10-a fază din 2025, inclusiv 9 medicamente produse de companii farmaceutice autohtone.

Medicamentele menționate mai sus aparțin grupului de antibiotice, medicamente pentru tratarea dislipidemiei, tratarea hipertensiunii arteriale, a bolilor cardiovasculare și a diabetului de tip 2.

Conform reglementărilor Ministerului Sănătății , studiile de bioechivalență trebuie efectuate la unități de testare care au fost evaluate și recunoscute de autoritățile competente din țara gazdă și trebuie efectuate în conformitate cu principiile bunelor practici clinice și ale bunelor practici de laborator, conform reglementărilor în vigoare. Unitatea care înregistrează medicamentele bioechivalente trebuie să fie responsabilă pentru furnizarea tuturor dovezilor legal valabile că cercetarea a fost efectuată.

Studiile de bioechivalență trebuie efectuate la centre de testare acreditate și recunoscute.

ILUSTRAȚIE: PHUONG AN CREAT DE IA

Conform unui expert farmaceutic, un medicament bioechivalent (biosimilar) este un medicament care prezintă similarități în ceea ce privește calitatea, siguranța și eficacitatea clinică în comparație cu un produs medicamentos de referință; un medicament original autorizat, atunci când este utilizat în aceeași doză și în aceleași condiții de testare, are efecte terapeutice echivalente.

Medicamentele bioechivalente contribuie la creșterea accesului pacienților la tratament, datorită costurilor mai mici în comparație cu medicamentele de referință autorizate.

Sursă: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-biological-nutrition-18525090319531865.htm