Administrația pentru Medicamente din Vietnam anunță retragerea la nivel național a lotului de comprimate gastrorezistente cu Diclofen (Diclofenac sodic 50 mg), număr de înregistrare: VD-25150-16, număr de lot 0040724, fabricat pe 26 iulie 2024, data expirării 26 iulie 2027, produs de Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Company.
Diclofenacul este un medicament antiinflamator și analgezic aparținând grupei AINS, utilizat pe scară largă în tratamentul afecțiunilor musculo-scheletice. Descoperirea unei serii de medicament sub standard este o problemă serioasă, care ar putea afecta direct eficacitatea tratamentului și siguranța pacientului dacă utilizarea continuă.
Administrația Medicamentelor din Vietnam a solicitat companiei pe acțiuni Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials să înceteze tranzacționarea și să pună în carantină toate loturile de medicamente retrase rămase de pe piață din unitatea sa. Un raport privind distribuția medicamentelor către unitățile de vânzare cu ridicata și de examinare și tratament medical trebuie depus la Administrația Medicamentelor din Vietnam și la Departamentul de Sănătate din orașul Ho Chi Minh în termen de 7 zile.
Simultan, coordonați-vă cu unitățile relevante pentru a notifica toți angrosiștii, comercianții cu amănuntul, lanțurile de farmacii, unitățile medicale și utilizatorii care au primit medicamentul cu privire la retragere.
Organizația este responsabilă pentru rechemarea și primirea întregului lot de medicament în termen de 15 zile de la data emiterii deciziei. Lotul de medicament va fi procesat conform reglementărilor; costurile aferente rechemării, procesării și despăgubirilor pentru daune vor fi plătite în conformitate cu legea. Procesarea se va efectua în conformitate cu Circulara 30/2025/TT-BYT.
Responsabilitățile unităților relevante:
Unități de comerț cu ridicata și cu amănuntul, precum și lanțuri de farmacii: încetați activitatea comercială, eliberarea și organizați retragerea lotului de medicamente.
Unități sanitare și consumatori de droguri: încetați prescrierea, eliberarea și utilizarea medicamentelor; returnați medicamentul furnizorului.
Departamentul de Sănătate al orașului Ho Și Min : inspectarea și supravegherea companiei pe acțiuni Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Products în timpul procesului de rechemare și manipulare.
Departamentele de sănătate provinciale și orășenești: notifică unitățile de consum de droguri, publică informații despre retragerea de pe piață pe site-urile lor web și monitorizează și gestionează încălcările.
Sursă: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
Comentariu (0)