Министерство здравоохранения просит провести экспертизу CAR-T-клеточной терапии для лечения злокачественных новообразований крови

19 сентября Департамент науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения направил официальное сообщение в Департамент здравоохранения города Хошимин с просьбой предоставить отчет о Больнице переливания крови и гематологии города Хошимин с информацией о пациентах, успешно применивших терапию CAR-T-клетками.

Пакеты с клетками Тисагенлеклеусел перед введением пациентам. Фото: BVCC

Соответственно, Департамент науки, технологий и подготовки кадров Министерства здравоохранения получил информацию из средств массовой информации о том, что Больница переливания крови и гематологии города Хошимин поделилась информацией о первом во Вьетнаме случае успешного применения терапии CAR-T-клетками, что принесло надежду многим детям со злокачественными заболеваниями крови.

В ведомстве заявили, что применение клеток и клеточных продуктов, включая стволовые клетки, в профилактике и лечении заболеваний требует научных доказательств безопасности и эффективности метода.

При этом необходимо соблюдать положения Закона о медицинском обследовании и лечении № 15/2023/QH15, Постановления Правительства № 96/2023/ND-CP, в котором подробно излагается и направляется реализация ряда статей Закона о медицинском обследовании и лечении, а также Циркуляра Министра здравоохранения № 32/2023/TT-BYT, в котором подробно излагается ряд статей Закона о медицинском обследовании и лечении.

Чтобы обеспечить права и безопасность пациентов во Вьетнаме, а также соблюдение действующих правовых норм, Департамент науки , технологий и подготовки кадров просит Департамент здравоохранения города Хошимин срочно проверить и проверить информацию, предоставленную средствами массовой информации Больницей переливания крови и гематологии города Хошимин об использовании терапии CAR-T-клетками пациентами во Вьетнаме.

В нем указывается законность применения пациентом терапии CAR-T-клетками (лицензирована ли терапия для применения при медицинском обследовании и лечении или нет), а также протоколы и процедуры в больнице для пациентов, использующих терапию CAR-T-клетками.

В то же время пересмотреть правила контроля и утверждения содержания информации, предоставляемой средствам массовой информации о проводимой в больнице терапии CAR-T-клетками, чтобы обеспечить полноту и точность информации.

Департамент здравоохранения города Хошимин должен до 25 сентября предоставить вышеуказанную информацию в Министерство здравоохранения (Департамент науки, технологий и подготовки кадров, Департамент по правовым вопросам, Департамент медицинского обследования и управления лечением), чтобы она послужила основой для отчета руководству министерства.

Больница переливания крови и гематологии города Хошимин заявила, что является пионером во внедрении этой методики в сотрудничестве с зарубежными партнёрами. На данный момент было применено два случая, один из которых оказался успешным.

Успешное лечение получила 12-летняя пациентка с диагнозом острый В-клеточный лимфобластный лейкоз, группа высокого риска. После первого рецидива костного мозга после химиотерапии пациентке была проведена трансплантация костного мозга от отца, но рецидив всё равно произошёл второй раз.

Пациенту была проведена CAR-T-клеточная терапия с использованием препарата Kymriah. На сегодняшний день, спустя более года лечения, пациент здоров, ведёт полноценный образ жизни, находится под наблюдением и получает лечение.

Что касается процесса введения CAR-T-клеток с использованием препарата Kymriah детям, то он был проведен на Тайване (Китай), поскольку его стоимость была ниже, чем в других странах региона, и имелось профессиональное сотрудничество. Однако стоимость лечения всё ещё была очень высокой и оценивалась в десятки миллиардов донгов.

«Это первый случай применения Тисагенлеклейцела (препарата, одобренного Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения пациентов с рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом в 2017 году) вьетнамским пациентом» — сообщили в больнице.

Что такое CAR-T-клеточная терапия?

Клетки CAR-T продвигаются во многих развитых странах, и Тисагенлеклейсел является одним из одобренных FDA препаратов для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом.

Это первые шаги на пути к тому, чтобы помочь вьетнамским пациентам получить доступ к новым, современным методам лечения, открывая множество возможностей для выживания для пациентов, которые плохо реагировали на предыдущие классические методы лечения, и в то же время знаменуя собой шаг вперед в сфере международного сотрудничества в области лечения злокачественных заболеваний.

LINH HAN - BINH NGHI

Источник: https://tuoitre.vn/bo-y-te-yeu-cau-ra-soat-lieu-phap-car-t-cell-dieu-tri-benh-ac-tinh-ve-mau-20250919193013005.htm