Необходимость резервирования редких лекарств на национальном уровне

В начале 2021 года в Хошимине и некоторых юго-восточных провинциях у многих пациентов было диагностировано отравление ботулотоксином. Пациенты были вынуждены проводить в больнице месяцами и даже умирали из-за отсутствия антидота.

Cần dự trữ thuốc hiếm cấp Quốc gia - Ảnh 1. — Пациенты с отравлением ботулотоксином проходят лечение в больнице Чо Рэй

6 флаконов редкого лекарства были израсходованы за 2 года

17 апреля 2021 года больница Чо Рэй получила 6 флаконов семивалентного ботулинического антитоксина (БАТ), используемого для детоксикации ботулотоксина, из которых 1 флакон был спонсорским (в то время Министерство здравоохранения разрешало закупку 30 флаконов). Стоимость каждого флакона составляла 8000 долларов США. Стоимость доставки препарата из Канады составила 2500 долларов США (в настоящее время она увеличена до 6500 долларов США). После этого больница использовала 1 флакон для спасения пациента в случае отравления ботулотоксином после употребления паштета «Минь Чай».

В середине марта 2023 года, когда в Куангнаме произошел случай отравления ботулотоксином после употребления в пищу маринованного карпа, в котором пострадало около 10 пациентов, больница Cho Ray доставила 3 флакона BAT в Северную горную региональную больницу Куангнама, чтобы спасти тяжелобольных пациентов, и осталось 2 флакона.

В отделениях реанимации при отравлениях всегда ощущался дефицит противоядий. Вьетнамская ассоциация экстренной токсикологической помощи также предложила создать центры редких лекарств в крупных больницах Северного, Центрального и Южного регионов, чтобы их можно было перебрасывать туда по мере необходимости. Противоядия и редкие лекарства закупаются небольшими партиями, и если их закупать в небольших количествах, никто их не продаст. Поэтому этот вопрос необходимо регулировать на национальном уровне.

Доцент, доктор Фам Ван Куанг, заведующий отделением интенсивной терапии и противоязвенной терапии Детской больницы № 1

На прошлой неделе в городе Хошимин произошла серия случаев отравления ботулотоксином: в городе Тхудык заразились 6 человек, в том числе 3 ребёнка. Больница Чо Рэй передала последние 2 флакона БАТ из Куангнама трём детям, и до сих пор двое из них находятся на аппаратах искусственной вентиляции лёгких. Остальные 3 взрослых пациента (18, 26 и 45 лет) отравились после поддерживающей терапии, использования аппаратов искусственной вентиляции лёгких и паралича мышц из-за отсутствия БАТ.

23 мая больница Cho Ray сообщила, что обратилась в Министерство здравоохранения с просьбой разрешить закупку БАТ для лечения отравления ботулотоксином.

По словам доктора Ле Куок Хунга, главы отделения тропических болезней больницы Чо Рэй, в больнице закончился БАТ — специфический антидот при отравлении ботулотоксином. Это очень неприятная проблема как для пациентов, так и для лечащих врачей. Если пациентам с отравлением ботулотоксином дать БАТ на ранней стадии, они могут избежать паралича или необходимости находиться на аппарате ИВЛ в течение 48–72 часов; если пациенты находятся на ИВЛ в течение 1–2 дней после отравления, они могут восстановиться в среднем в течение 5–7 дней и могут быть отключены от аппарата ИВЛ, получая физиотерапию для возвращения к нормальной жизни. Если БАТ недоступен, предоставляется только поддерживающая терапия, в основном питание и вентиляция легких. Длительное использование аппарата ИВЛ может привести к многочисленным осложнениям, и лечащим врачам приходится сталкиваться со многими трудностями в процессе лечения.

Отсутствие многих других редких лекарств

В апреле 2021 года 14-летний пациент, проживающий в Тяньзяне, был укушен красношейной змеей. Пациент был доставлен в Детскую больницу № 1 в состоянии полного сознания с нарушением свёртываемости крови, неконтролируемым кровотечением из раны и многочисленными кровоизлияниями. Несмотря на постоянные переливания крови, у пациента сохранялась дыхательная недостаточность, и он, к большому сожалению врача, скончался. В настоящее время во многих странах нет сыворотки-антитела от яда этой змеи, только Япония проводит её исследования, и для её использования необходимо подписать соглашение о сотрудничестве в области исследований.

Доцент, доктор Фам Ван Куанг, заведующий отделением интенсивной терапии и токсикологии Детской больницы № 1, сообщил, что в настоящее время в больнице не хватает метиленового синего для детоксикации пациентов с отравлением метгемоглобином (содержится в свекле, гербицидах, красителях и т.д.). Это редкий препарат, который иногда бывает в наличии, иногда нет, а в настоящее время его вообще нет. «У пациентов он иногда есть, иногда нет, поэтому больница не может закупить его в больших количествах, а если купит в малых, никто его не продаст. Поэтому решение этой проблемы – задача государства, в частности Министерства здравоохранения», – отметил доцент, доктор Куанг.

Доктор Нгуен Минь Тиен, заместитель директора Детской больницы города Хошимин, также отметил, что метиленовый синий очень дёшев, всего несколько тысяч донгов за флакон, но его никто не импортирует, поскольку объём слишком мал из-за небольшого количества пациентов. Если они купят его и не используют полностью, они будут нести ответственность за непродуманное планирование.

Что касается сыворотки против змеиного яда, Детская больница № 1 и Детская больница города Хошимин производят отечественную сыворотку против яда гадюк и кобр, а также сыворотку против яда индиговых змей (приобретается в Таиланде), но у них нет поливалентной сыворотки против яда (используемой для лечения синдромов отравления, вызванных укусами ядовитых змей в ситуациях, когда вид змеи еще не определен).

«Для пациента с ядом кобры это похоже на отравление ботулотоксином. Если есть антидот, пациенту не понадобится аппарат искусственной вентиляции лёгких, он будет здоров и жив. Без антидота пациент будет находиться на искусственной вентиляции лёгких в течение многих месяцев и подвергаться риску смерти от сепсиса и пневмонии», — сказал доцент, доктор Куанг. По его словам, в большинстве случаев укусов змей, если пациент вовремя поступит в больницу и получит антидот, его удастся спасти. Он также отметил, что если для экстренного спасения людей используются редкие и «имеющиеся в наличии» препараты (правильные лекарства, качественные лекарства), необходимо провести заседание профессионального совета и получить разрешение Министерства здравоохранения, прежде чем рисковать их применением.

Больница Cho Ray заявила, что ей не хватает не только лекарств BAT, но и лекарств для лечения отравления тяжелыми металлами, поскольку она не нашла источника поставок и застряла в процессе декларирования цен.

По словам доктора Ле Куок Хунга, опасно не только отравление ботулотоксином, но и любые острые отравления, поэтому необходимы редкие препараты. Эти препараты могут быть дорогими и недоступными во многих странах, включая некоторые развитые, а не только во Вьетнаме. По его словам, необходимо вести статистику, проводить исследования и разрабатывать стратегии, списки редких препаратов, которые можно накапливать и координировать на национальном уровне, поскольку потребность в антидотах растёт. Наличие препаратов помогает спасать жизни пациентов и снижать риск осложнений.

«Как и при отравлении ботулотоксином, если нет антидота, пациенту придётся находиться на аппарате искусственной вентиляции лёгких в течение 3–6 месяцев, страдая от множества осложнений. Если подсчитать экономически, то 3–6 месяцев на аппарате искусственной вентиляции лёгких и лечение осложнений обойдётся гораздо дороже, чем стоимость одного флакона лекарства. Наличие источника превентивных лекарств — это то, что поможет нам как можно скорее решить эту проблему для пациента», — сказал доктор Ле Куок Хунг.

Предложение о создании национального склада редких лекарств

«В отделениях интенсивной терапии всегда ощущалась нехватка противоядий. Вьетнамская ассоциация по борьбе с отравлениями также предложила создать центры редких лекарств в крупных больницах Северного, Центрального и Южного регионов, чтобы их можно было передавать по мере необходимости. Редкие противоядия закупаются небольшими партиями, а если их закупают небольшими партиями, их никто не продаст. Поэтому этим вопросом необходимо управлять на национальном уровне», — предложил доцент, доктор Фам Ван Куанг.

По словам делегата Национального собрания, доцента доктора Фам Кхань Фонг Лан, уже много лет, помимо обычных лекарств, используемых в больших количествах и закупаемых по тендерам, существуют также редкие препараты с низким потреблением, которые большинство компаний импортируют редко. При этом больницы часто «откладывают до последней минуты», поскольку закупают их до истечения срока годности, после чего их приходится выбрасывать. По её словам, в настоящее время редкие лекарства «потребляются умеренно», и только при необходимости их приходится искать и покупать. Это требует времени, усилий и разброса по больницам.

«В трёх регионах должен быть создан национальный механизм резервирования лекарств, в рамках которого редкие препараты должны быть зарезервированы на много лет. При необходимости следует заранее уведомить об этом и договориться с компаниями о производстве и импорте, чтобы цены были адекватными. Я предлагаю, чтобы Министерство здравоохранения стало координирующим центром, а больницы ежегодно собирали статистику по спросу на редкие лекарства. Я предлагаю правительству создать фонд для закупки национальных резервов лекарств. Самое главное — человеческая жизнь», — предложил доцент, доктор Фонг Лан.

В Хошимин прибыла служба экстренной помощи при отравлении ботулизмом

По данным Министерства здравоохранения, вечером 24 мая со склада ВОЗ в Швейцарии в Хошимин были отправлены 6 флаконов препарата семивалентный ботулинический антитоксин (БАТ), экстренно поддержанного Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), для оперативного лечения пациентов с отравлением ботулотоксином.

Ранее, 21 мая, Министерство здравоохранения получило от Департамента здравоохранения города Хошимин сообщение о случаях отравления ботулотоксином, проходящих лечение в городе, и о необходимости предоставления соответствующих препаратов. Департамент по контролю за лекарственными средствами срочно связался с ВОЗ и обсудил с ней вопрос о поддержке. Министр здравоохранения Дао Хун Лань также провел прямую рабочую встречу с представительством ВОЗ в Ханое. Сразу после этого ВОЗ приняла решение об оказании экстренной помощи в виде препаратов БАТ для пациентов с отравлением, проходящих лечение в больницах города Хошимин.

По данным Министерства здравоохранения, отравление ботулотоксином вызывается бактерией Clostridium botulinum, а основной причиной является употребление в пищу некачественных и зараженных продуктов. С 2020 года в стране ежегодно регистрируется несколько случаев заболевания, недавно три из которых были зарегистрированы в городе Хошимин. Отравления ботулотоксином во Вьетнаме, как и в других странах, встречаются редко, поэтому поставки этого препарата (БАТ) в мире крайне ограничены. Организованные поставки этого препарата затруднены, а его стоимость весьма высока.

Льен Чау

Ссылка на источник