Возможность получить доступ к пероральным иммунотерапевтическим препаратам для лечения рака на поздней стадии

Новая дверь надежды для больных раком

12 декабря 2024 года представители Министерства здравоохранения , Государственного министерства и Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) стали свидетелями того, как больница общего профиля Тамань и научно-исследовательский институт Тамань (TAMRI) объявили о реализации проекта VISTA-1 по клиническим испытаниям перорального иммунотерапевтического препарата RBS2418 для лечения рака во Вьетнаме. Система больниц общего профиля Тамань стала первой исследовательской площадкой этого проекта за пределами США, обеспечив доступ к новым препаратам и возможность продлить жизнь пациентам с поздней стадией колоректального рака.

Возможность доступа к пероральным иммунотерапевтическим препаратам для лечения рака поздней стадии -0 — Церемония объявления о начале исследовательского проекта по пероральной иммунотерапии для лечения рака в городской больнице Тамань.

Первый пероральный иммунотерапевтический препарат, RBS2418, действует, активируя иммунную систему организма для распознавания и уничтожения раковых клеток, изменяя «иммунный статус» опухоли с «холодного» на «горячий». Препарат выпускается в пероральной форме, прост в применении, снижает затраты и расширяет доступ к терапии для многих пациентов, особенно при онкологических заболеваниях с очень высокой стоимостью лечения.

Получив хорошие результаты в первой фазе исследований в 10 исследовательских центрах США, подтверждающие его безопасность для онкологических пациентов, потенциальный пероральный иммунотерапевтический препарат RBS2418 был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для проведения второй фазы клинических испытаний. Исследования второй фазы направлены на оценку эффективности лечения у онкологических пациентов, в первую очередь, при колоректальном раке поздней стадии или у пациентов, которые больше не реагируют на существующие методы лечения.

Для онкологических больных, у которых нет других вариантов лечения, клинические испытания дают луч надежды на доступ к новым методам лечения, новым и редким препаратам. В начале декабря 2024 года Министерство здравоохранения Вьетнама лицензировало международное клиническое исследование VISTA-1, фаза 2A, которое открывает для пациентов с колоректальным раком поздней стадии во Вьетнаме возможность получить доступ к передовым методам лечения рака, аналогичным американским, без необходимости тратить огромные средства на поездки за границу.

Ранее Вьетнам обычно участвовал только в клинических испытаниях третьей фазы новых препаратов. Проект VISTA-1 — первое клиническое исследование второй фазы (2А) колоректального рака во Вьетнаме. Этот исследовательский проект принесёт непосредственную пользу многим пациентам с поздней стадией колоректального рака или пациентам, которые больше не реагируют на существующую терапию.

Ожидается, что в исследовании VISTA-1 примут участие 150 пациентов из США и Вьетнама. Благодаря сотрудничеству и активной подготовке со стороны Научно-исследовательского института Тамань с самого начала, первоначально исследование было реализовано в больницах общего профиля Тамань в Ханое и Тамань в Хошимине, а в ближайшем будущем ожидается расширение проекта на три другие больницы.

Новый шаг вперед для вьетнамской системы здравоохранения

«RBS2418 — перспективный препарат, способный произвести революцию в лечении колоректального рака. Исследование VISTA-1 предоставит важные данные для оценки эффективности препарата у пациентов. Сотрудничество с вьетнамскими исследователями в рамках VISTA-1 крайне необходимо и ценно на этом пути», — заявил профессор Джеффри С. Гленн, доктор медицинских наук.

Чтобы стать официальным исследовательским центром VISTA-1, больница общего профиля Тамань и научно-исследовательский институт Тамань провели масштабную подготовку и инвестировали в человеческие ресурсы, оборудование и рабочие процессы, особенно активно участвуя в начальном этапе исследований в США. Больница инвестировала в первую во Вьетнаме центральную испытательную лабораторию для проведения биологических маркеров, которая будет работать параллельно с исследовательской лабораторией в США.

Соответственно, новый тест на биомаркеры был изначально перенесён в центральную лабораторию для всех исследовательских центров Вьетнама, без необходимости передачи образцов в зарубежные лаборатории. Профессор, доктор Джеффри С. Гленн оценил инфраструктуру, профессионализм и уровень знаний системы многопрофильных больниц Таманя как «соответствующие мировым стандартам» и способные проводить успешные клинические испытания. «Это отличное сотрудничество в области разработки лекарственных препаратов, которое станет отправной точкой для многих других важных исследовательских проектов с Таманем в будущем», — подчеркнул профессор, доктор Гленн.

VISTA-1 имеет огромное значение не только для онкологических больных, поскольку они получают доступ к экспериментальным препаратам прямо во Вьетнаме, эквивалентный доступу пациентов в США, но и является важным шагом вперед для медицинской промышленности и инновационной, прорывной науки во Вьетнаме, поскольку она готова выполнить условия, позволяющие получать и проводить клинические исследования на самой ранней стадии, например, на этапе 2А, а не только на этапе 3, как раньше.

Проект также подтверждает научно-исследовательский и опытно-конструкторский потенциал вьетнамской медицины, укрепляет позиции Вьетнама в международной медицинской среде и открывает возможности для раннего доступа к передовым методам лечения рака. Участие в международных клинических исследованиях, таких как VISTA-1, также помогает Вьетнаму создать базу данных о лечении вьетнамских пациентов, способствуя завершению разработки профилей новых лекарственных препаратов и являясь важным условием для ускорения процесса лицензирования новых лекарственных препаратов во Вьетнаме в будущем.

Рассказывая о проекте сотрудничества, доктор Фыонг Ле Чи, исполнительный директор Научно-исследовательского института Тамань (TAMRI), сказал, что Система больниц общего профиля Тамань и Научно-исследовательский институт Тамань приложат все усилия, чтобы внести свой вклад в это прорывное исследование, чтобы иметь возможность принести потенциальную медицину во Вьетнам, предоставляя пациентам больше драгоценных возможностей жить здоровой жизнью.

Читатели, которым нужна дополнительная информация об исследовательском проекте VISTA-1, могут связаться с нами по следующим контактам:
Больница общего профиля Там Ань: [email protected]
Научно-исследовательский институт Там Ань: [email protected]

Source: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/

Комментарий (0)