Опыт работы должностных лиц здравоохранения, проводящих оценку лицензирования, не может превышать 5 лет.

Ротация государственных служащих для приема и оценки документов

Министерство здравоохранения только что издало циркуляр 01/2004/TT-BYT «Регулирование перечня и сроков периодических переводов на другую работу государственных служащих, не занимающих руководящие или управленческие должности в подразделениях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения и входящих в сферу управления местного сектора здравоохранения» (циркуляр 01/2004/TT-BYT).

Начальник подразделения осуществляет ротацию государственных служащих, ответственных за прием документов, их обработку и представление в уполномоченные органы по выдаче, переоформлению, аннулированию, внесению дополнений и выдаче всех видов лицензий.

Согласно Циркуляру 01/2004/TT-BYT, существует 40 списков должностей в 7 областях здравоохранения , на которые государственные служащие должны периодически переводиться, в том числе: профилактическая медицина ; медицинское обследование и лечение; фармацевтика, косметика, традиционная медицина; безопасность пищевых продуктов, питание; медицинское оборудование; медицинское страхование, а также наука и технологии.

Соответственно, ротация кадров осуществляется в отношении государственных служащих, осуществляющих прием, обработку и представление документов в уполномоченные органы для принятия решений: о выдаче новых, перевыдаче, изменении, аннулировании, продлении, изменении, дополнении, объявлении видов лицензий, регистрационных удостоверений, сертификатов, подтверждений, свидетельств, номеров квитанций к документам; о выдаче перечней, программ и документов в сфере государственного управления здравоохранением.

Срок периодического перевода на другую должность составляет от 2 до 5 лет в зависимости от особенностей каждой должности. Срок перевода исчисляется со дня принятия решения или документа о назначении на должность. Решения и документы о назначении на должность, принятые до вступления в силу настоящего Циркуляра, будут учитываться при исчислении срока вступления в должность.

Для подразделений, в списке периодически конвертируемых должностей которых имеется только одна должность, и эта должность имеет профессиональные и технические требования, отличающиеся от остальных должностей данного подразделения, подразделение должно отчитываться перед непосредственным вышестоящим органом, а конвертация должна планироваться руководителем непосредственного вышестоящего органа в целом.

Руководитель подразделения на основании перечня должностей, подлежащих периодическому переводу, и фактической обстановки в подразделении разрабатывает план перевода рабочих мест, в котором для каждой должности подразделения устанавливает сроки периодического перевода рабочих мест.

Настоящий циркуляр вступает в силу с 15 апреля 2024 года.

Оценка и лицензирование профилактической медицины, медицинского обследования и лечения

Согласно циркуляру 01/2004/TT-BYT, в сфере профилактической медицины предусмотрено 7 должностей, на которые возложены функции по рассмотрению записей, выдаче лицензий и объявлению типов лицензий, в том числе: сертификаты испытательных центров, соответствующих стандартам биологической безопасности уровня 3 и уровня 4; регистрационные номера обращения, лицензии на импорт и сертификаты на свободное обращение химических веществ, инсектицидов и дезинфицирующих средств, используемых в быту и медицине; сертификаты рекламного содержания химических веществ, инсектицидов и дезинфицирующих средств, используемых в быту и медицине; сертификаты о принятии деклараций о соответствии, сертификаты соответствия нормативным актам для сигарет; лицензии на осуществление деятельности клиник, клиник по лечению профессиональных заболеваний и т. д.), которые требуют ротации государственных служащих.

Что касается медицинского осмотра и лечения, государственные служащие, работающие на должностях, связанных с лицензированием оценки: проведение медицинского осмотра и лечения; деятельность по медицинскому осмотру и лечению; утверждение рекламного содержания услуг по медицинскому осмотру и лечению; технический список учреждений по медицинскому осмотру и лечению... должны проходить ротацию в соответствии с планом подразделения на основе положений, содержащихся в циркуляре.

Большинство лицензий выдано в фармацевтической и косметической сферах.

Согласно списку, содержащемуся в Циркуляре 01/2004/TT-BYT, наибольшей оценке и лицензированию подлежат виды деятельности в области фармацевтики, косметики и традиционной медицины, включающие 14 типов записей и документов.

Виды лицензий, в том числе: регистрация для обращения лекарственных средств, фармацевтических ингредиентов; лицензия на экспорт, импорт лекарственных средств, фармацевтических ингредиентов, упаковку, находящуюся в непосредственном контакте с лекарственными средствами; сертификат на аптечную практику; сертификат на право торговли лекарственными средствами, лекарственными травами, традиционными лекарственными средствами; сертификат соответствия объекта стандартам надлежащей производственной практики для лекарственных средств, фармацевтических ингредиентов; надлежащей практики клинических испытаний (GCP); сертификат на право производства косметических средств; сертификат на рекламу косметических средств; регистрация для обращения лекарственных трав, традиционных лекарственных средств в соответствии с положениями закона; сертификат лица, имеющего рецепт на лекарственные средства традиционной медицины или традиционный метод лечения; сертификат на содержание информации, содержание рекламы традиционных лекарственных средств и корректировку содержания информации, содержание рекламы традиционных лекарственных средств...

Кроме того, в области безопасности пищевых продуктов и питания вышеуказанным циркуляром предусмотрены 6 должностей государственных служащих, подлежащих ротации, что является случаями приема и оценки досье: свидетельство о принятии регистрации декларации о продукции для пищевых продуктов медицинского назначения, смешанных пищевых добавок с новыми возможностями применения; подтверждение содержания рекламы пищевых продуктов медицинского назначения, продуктов лечебного питания, продуктов для специальных диет; сертификат о соответствии квалифицированных объектов по обеспечению безопасности пищевых продуктов требованиям надлежащей производственной практики для пищевых продуктов медицинского назначения...

В сфере медицинского оборудования Министерство здравоохранения устанавливает порядок ротации должностей должностных лиц по оценке и лицензированию (номер обращения медицинского оборудования; сертификат на свободное обращение медицинского оборудования; лицензия на импорт медицинского оборудования; свидетельство о регистрации деятельности по проверке медицинского оборудования в установленной сфере управления; номер досье на приемку, декларирующего организации, имеющие право на производство медицинского оборудования, досье на декларацию организаций, имеющих право на куплю-продажу медицинского оборудования и т. д.).

В части медицинского страхования - ротация кадров с государственными служащими, ответственными за прием документов, их обработку и представление в компетентные органы для принятия решения по перечню, тарифу, условиям оплаты современных лекарственных средств, фармацевтических препаратов, биологических препаратов и маркеров; перечню лекарственных растений, средств народной медицины, лекарственных средств, содержащих действующие вещества с лекарственными растениями, средств народной медицины, лекарственных растений, изделий медицинского назначения, входящих в сферу охвата участников медицинского страхования; программе бесплатного лекарственного обеспечения при медицинском обследовании и в лечебных учреждениях для лечения пациентов, не охваченных иностранной негосударственной помощью...

Циркуляр 01/2004/TT-BYT устанавливает, что в сфере лицензирования, связанного с наукой и технологиями в секторе здравоохранения, предусмотрены две должности, которые необходимо ротировать: государственные служащие, которые оценивают и подписывают сертификаты надлежащей клинической практики; перечень задач в области науки и технологий на уровне министерств.

Ссылка на источник: https://thanhnien.vn/cong-chuc-y-te-lam-tham-dinh-cap-phep-khong-duoc-qua-5-nam-185240308150750403.htm