В ходе недавнего обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.
Новости медицины на 23 декабря: Продление действия 1500 регистрационных удостоверений на обращение лекарственных средств и фармацевтических субстанций
В ходе недавнего обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.
Обеспечить соблюдение стандартов качества и правовых норм
Продление срока действия распространяется на 1095 отечественных лекарственных препаратов и субстанций, на которые выданы удостоверения о регистрации обращения сроком на 5 лет; на 335 лекарственных препаратов срок действия продлен на 3 года; и на 57 лекарственных препаратов срок действия истекает 31 декабря 2025 года.
 |
| По состоянию на декабрь 2024 года Министерство здравоохранения выдало удостоверения о регистрации обращения более чем на 23 тыс. действующих лекарственных средств. |
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы предприятия, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, изготавливали лекарственные средства в соответствии с досье, зарегистрированным в Министерстве здравоохранения, и печатали или наносили регистрационный номер на этикетку лекарственного средства. Производство и выпуск в обращение контролируемых лекарственных средств разрешается только предприятиям, имеющим Сертификат соответствия требованиям для фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством.
Кроме того, учреждения по производству и регистрации лекарственных средств обязаны обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с Циркуляром № 11/2018/TT-BYT и обеспечить обновление этикеток и инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с Циркуляром 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления срока действия удостоверения о регистрации обращения.
В этом году Министерство здравоохранения организовало 17 перерегистраций регистрационных удостоверений лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Общее количество лекарственных средств и фармацевтических субстанций, подлежащих перерегистрации в 2024 году, составляет до 13 900, в том числе 10 702 отечественных, 2 946 импортных и 252 вакцины и биологические препараты.
По состоянию на декабрь 2024 года Министерство здравоохранения выдало свидетельства о регистрации в обороте более 23 000 действующих лекарственных средств. Кроме того, за 2023 год и первые 11 месяцев 2024 года было импортировано около 14 000 заказов на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции для обеспечения потребностей в медицинском обследовании и лечении.
Управление по контролю за лекарственными средствами также требует от предприятий по производству лекарственных средств поддерживать условия эксплуатации в течение всего срока действия регистрационного удостоверения. Если предприятие перестает соответствовать этим условиям, оно обязано сменить регистрационное учреждение в течение 30 дней.
Наряду с этим производственные предприятия должны координировать работу с лечебными учреждениями, чтобы контролировать безопасность, эффективность и нежелательные эффекты лекарственных препаратов для потребителей, а также предоставлять отчеты о результатах в соответствии с нормативными актами.
Продление действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства является важным шагом на пути к обеспечению качества лекарств, а также созданию условий для того, чтобы медицинские учреждения и больницы имели достаточно лекарств для обслуживания населения и эффективной профилактики эпидемий.
Хошимин отслеживает и предотвращает распространение странной болезни из Конго
По информации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC), в районе Панзи провинции Кванго Демократической Республики Конго (ДРК) произошла вспышка неизвестного заболевания.
По состоянию на 12 декабря 2024 года зарегистрировано 527 случаев заболевания, в том числе 32 смертельных (6% летальности). Симптомы включают лихорадку, головную боль, кашель, насморк и мышечную боль. Большинство заболевших составляют дети (53% и 54,8% случаев смерти в возрасте до 5 лет). Во всех тяжёлых случаях наблюдается тяжёлое недоедание.
Регион Панзи, где началась вспышка заболевания, — это отдалённая сельская местность в провинции Кванго, расположенная далеко от столицы Киншасы. Здесь наблюдается низкий уровень медицинского обслуживания, низкий уровень вакцинации и острая нехватка продовольствия.
В настоящее время в Демократической Республике Конго около 25,6 миллионов человек живут в условиях нехватки продовольствия, из которых почти 4,5 миллиона детей страдают от серьёзного недоедания. Дети, страдающие от недоедания, подвержены серьёзным осложнениям инфекционных заболеваний, приводящим к смерти.
ВОЗ оценивает уровень риска в районе вспышки (Панзи, провинция Кванго) как высокий, однако на страновом уровне (ДР Конго) риск классифицируется как средний ввиду локального характера вспышки. На региональном и глобальном уровнях ВОЗ оценивает риск распространения как низкий, однако по-прежнему отмечает проведение эпиднадзора на границе с соседней Анголой.
Международный аэропорт Таншоннят в Хошимине не имеет прямых рейсов из Демократической Республики Конго. Пассажирам из этого региона придётся совершить транзит через другие страны, прежде чем прибыть в Хошимин.
Международные аэропорты Демократической Республики Конго (например, аэропорты Нджили, Лубумбаши, Гомы и Бангоки) не находятся в районах, охваченных вспышкой, как сообщает ВОЗ. Кроме того, морские пути из Демократической Республики Конго в Хошимин имеют длительное время в пути, что способствует оперативному выявлению и контролю вспышки.
Департамент здравоохранения города Хошимин поручил Центру по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) внимательно следить за развитием эпидемии и разрабатывать планы реагирования, соответствующие каждому уровню риска.
В частности, HCDC организовала международный карантинный отдел, который круглосуточно дежурит в аэропорту Таншоннят и морском порту Хошимина для контроля риска проникновения заболеваний из-за рубежа.
HCDC активирует систему раннего оповещения и наблюдения в медицинских учреждениях и населенных пунктах. Сеть специалистов по здравоохранению, охватывающая все районы и город Тхудык, продолжит усиливать мониторинг и оповещение об эпидемической ситуации.
Медицинским учреждениям будут предоставлены рекомендации по реализации мер профилактики заболеваний, сортировке пациентов и госпитализации при подозрении на заболевание.
Департамент здравоохранения города Хошимин рекомендует жителям воздержаться от поездок в районы эпидемии без крайней необходимости. Лицам, посетившим такие районы, при обнаружении подозрительных симптомов следует немедленно обратиться в медицинское учреждение и предоставить полную информацию о своих поездках для своевременной диагностики и лечения, минимизируя при этом риск распространения инфекции среди населения.
Центр по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) продолжит мониторинг и координацию действий с ВОЗ и соответствующими органами власти, чтобы быть готовыми к реагированию в целях защиты здоровья населения.
Минздрав оптимизирует аппарат, реформирует административные процедуры
Заместитель министра здравоохранения Ле Дык Луан сообщил, что Министерство здравоохранения продолжает совершенствовать и реорганизовывать свой аппарат рациональным и эффективным образом с целью повышения эффективности и результативности государственного управления в сфере здравоохранения.
В рамках реализации Постановления № 18-NQ/TW Министерством здравоохранения обобщен и разработан проект реорганизации и оптимизации аппарата, в том числе за счет передачи ему ряда задач из других министерств и отраслей.
В частности, Министерство здравоохранения взяло на себя управление вопросами социальной защиты, защиты детей и профилактики социальных бедствий от Министерства труда, инвалидов войны и социальных вопросов, а также разработало проект Указа, регламентирующего функции, задачи и организационную структуру Министерства.
Министерство здравоохранения также представило правительству проект закона о создании Национального медицинского совета, Национального руководящего комитета по развитию фармацевтической промышленности Вьетнама на период 2021–2030 годов с перспективой до 2045 года, а также о консолидации Национального руководящего комитета по народонаселению и развитию.
В настоящее время Министерство здравоохранения продолжает реализацию ряда важных проектов, в том числе: Проект по организации больниц в ведении Министерства здравоохранения на период 2023–2030 гг., Проект по созданию Центрального агентства по контролю и профилактике заболеваний, а также Положения о здравоохранении на уровне коммун, районов и городов.
В то же время Министерство здравоохранения активно внедряет процедуры административной реформы, направленные на сокращение документооборота и упрощение административных процедур для граждан и медицинских учреждений.
В 2024 году Министерство здравоохранения сосредоточилось на устранении узких мест в здравоохранении, особенно в сферах закупок, торгов на лекарства, медицинских изделий, а также цен на услуги медицинского обследования и лечения.
Министерство завершило реализацию 35 из 69 административных процедур в сфере здравоохранения, достигнув показателя 50,7%. Данные административные процедуры опубликованы в Национальной базе данных, что на 94 процедуры меньше, чем в 2023 году.
В 2025 году Министерство здравоохранения продолжит реализацию ключевых задач по совершенствованию организационной структуры в направлении «оптимизация – компактность – прочность – эффективность». Министерство продолжит реализацию таких важных проектов, как «Планирование сети учреждений здравоохранения на период 2021–2030 годов» и «Проект реорганизации больниц, подведомственных Министерству здравоохранения».
Кроме того, Министерство здравоохранения будет содействовать проведению административной реформы, децентрализации и делегированию полномочий, а также повышению квалификации медицинского персонала; продолжит координировать работу с Министерством труда, инвалидов войны и социальных вопросов для выполнения задач, связанных с социальной защитой, детьми и профилактикой социального зла.
Заместитель министра Ле Дык Луан подчеркнул, что Министерство здравоохранения продолжит усиливать инспекции, проверки и надзор для обеспечения эффективной реализации поставленных задач и целей.
Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html
Комментарий (0)