Переоформление 1500 регистрационных удостоверений на обращение лекарственных средств и фармацевтических субстанций

В ходе недавнего обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.

Новости медицины 23 декабря: Продление 1500 регистрационных удостоверений на обращение лекарственных средств и фармацевтических субстанций

В ходе недавнего обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.

Обеспечить соблюдение стандартов качества и правовых норм

Продление срока действия распространяется на 1095 отечественных лекарственных препаратов и субстанций, на которые выданы удостоверения о регистрации обращения сроком на 5 лет; на 335 лекарственных препаратов срок действия продлен на 3 года; и на 57 лекарственных препаратов срок действия истекает 31 декабря 2025 года.

По состоянию на декабрь 2024 года Министерство здравоохранения выдало удостоверения о регистрации обращения более чем на 23 тыс. действующих лекарственных средств.

Управление по контролю за лекарственными средствами требует, чтобы предприятия, занимающиеся производством и регистрацией лекарственных средств, осуществляли производство в соответствии с регистрационным досье Министерства здравоохранения, а также печатали или наносили на этикетку лекарственного средства регистрационный номер. Производство и оборот особо контролируемых лекарственных средств разрешается предприятиям только при наличии Сертификата о допуске к фармацевтической деятельности в соответствии с положениями закона.

Кроме того, учреждения по производству и регистрации лекарственных средств обязаны обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с Циркуляром № 11/2018/TT-BYT и обеспечить обновление этикеток и инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с Циркуляром № 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления срока действия удостоверения о регистрации обращения.

В этом году Министерство здравоохранения организовало 17 перерегистраций регистрационных удостоверений лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Общее количество лекарственных средств и фармацевтических субстанций, подлежащих перерегистрации в 2024 году, составляет до 13 900, в том числе 10 702 отечественных, 2 946 импортных и 252 вакцины и биологические препараты.

По состоянию на декабрь 2024 года Министерство здравоохранения выдало свидетельства о регистрации в обороте более 23 000 действующих лекарственных средств. Кроме того, за 2023 год и первые 11 месяцев 2024 года было импортировано около 14 000 заказов на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции для обеспечения потребностей в медицинском обследовании и лечении.

Управление по контролю за лекарственными средствами также требует от предприятий по производству лекарственных средств поддерживать условия эксплуатации в течение всего срока действия регистрационного удостоверения. Если предприятие перестает соответствовать этим условиям, оно обязано сменить регистрационное учреждение в течение 30 дней.

Наряду с этим производственные предприятия должны координировать работу с лечебными учреждениями, чтобы контролировать безопасность, эффективность и нежелательные эффекты лекарственных препаратов для потребителей, а также предоставлять отчеты о результатах в соответствии с нормативными актами.

Продление действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства является важным шагом на пути к обеспечению качества лекарственных средств, а также созданию условий для того, чтобы медицинские учреждения и больницы имели достаточные источники лекарственных средств для обслуживания населения и эффективной профилактики эпидемий.

Хошимин отслеживает и предотвращает распространение странной болезни из Конго

По информации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC), в районе Панзи провинции Кванго Демократической Республики Конго (ДРК) произошла вспышка неизвестного заболевания.

По состоянию на 12 декабря 2024 года зарегистрировано 527 случаев заболевания, в том числе 32 смертельных (летальность 6%). Симптомы включают лихорадку, головную боль, кашель, насморк и мышечную боль. Большинство заболевших составляют дети (53% и 54,8% случаев смерти в возрасте до 5 лет соответственно). Во всех тяжёлых случаях наблюдается тяжёлое недоедание.

Регион Панзи, где началась вспышка заболевания, — это отдалённая сельская местность в провинции Кванго, расположенная далеко от столицы Киншасы. Здесь наблюдается низкий уровень здравоохранения, низкий уровень вакцинации и острая нехватка продовольствия.

В настоящее время в Демократической Республике Конго около 25,6 миллионов человек испытывают нехватку продовольствия, из которых почти 4,5 миллиона детей страдают от серьёзного недоедания. Дети, страдающие от недоедания, подвержены серьёзным осложнениям при заражении инфекционными заболеваниями, что приводит к смерти.

ВОЗ оценивает уровень риска в районе вспышки (Панзи, провинция Кванго) как высокий, однако на страновом уровне (ДР Конго) риск классифицируется как средний ввиду локального характера вспышки. На региональном и глобальном уровнях ВОЗ оценивает риск распространения как низкий, однако по-прежнему отмечает необходимость наблюдения на границе с соседней Анголой.

Международный аэропорт Таншоннят в Хошимине не имеет прямых рейсов из Демократической Республики Конго. Пассажирам из этого региона придётся совершить транзит через другие страны, прежде чем прибыть в Хошимин.

Международные аэропорты Демократической Республики Конго (например, аэропорты Нджили, Лубумбаши, Гомы и Бангоки) не находятся в районах, охваченных вспышкой, о которых сообщает ВОЗ. Кроме того, морские пути из Демократической Республики Конго в Хошимин имеют длительное время доставки, что способствует своевременному выявлению и контролю вспышки.

Департамент здравоохранения города Хошимин поручил Центру по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) внимательно следить за развитием эпидемии и разрабатывать планы реагирования, соответствующие каждому уровню риска.

В частности, HCDC организовала международный карантинный отдел, который круглосуточно дежурит в аэропорту Таншоннят и морском порту Хошимина для контроля риска проникновения заболеваний из-за рубежа.

HCDC активирует систему раннего оповещения и наблюдения в медицинских учреждениях и населенных пунктах. Сеть специалистов по здравоохранению, охватывающая все районы и город Тхудык, продолжит усиливать мониторинг и оповещение об эпидемической ситуации.

Медицинским учреждениям будут предоставлены рекомендации по реализации мер профилактики заболеваний, сортировке пациентов и госпитализации при подозрении на заболевание.

Департамент здравоохранения города Хошимин рекомендует гражданам воздержаться от поездок в районы эпидемии без необходимости. Лицам, посетившим такие районы, при обнаружении подозрительных симптомов следует немедленно обратиться в медицинское учреждение и предоставить полную информацию о своих поездках для своевременной диагностики и лечения, минимизируя при этом риск распространения инфекции среди населения.

Центр по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) продолжит осуществлять мониторинг и координировать действия с ВОЗ и соответствующими учреждениями, чтобы быть готовыми к реагированию в целях защиты здоровья населения.

Минздрав оптимизирует аппарат, реформирует административные процедуры

Заместитель министра здравоохранения Ле Дык Луан сообщил, что Министерство здравоохранения продолжает совершенствовать и оптимизировать свою организационную структуру в целях оптимизации и повышения эффективности с целью повышения эффективности и результативности государственного управления в сфере здравоохранения.

В рамках реализации Постановления № 18-NQ/TW Министерством здравоохранения обобщен и разработан проект реорганизации и оптимизации аппарата, в том числе за счет передачи ему ряда задач из других министерств и отраслей.

В частности, Министерство здравоохранения взяло на себя управление вопросами социальной защиты, защиты детей и профилактики социального зла от Министерства труда, инвалидов войны и социальных вопросов, а также разработало Указ, регулирующий функции, задачи и организационную структуру Министерства.

Министерство здравоохранения также представило правительству проект закона о создании Национального медицинского совета, Национального руководящего комитета по развитию фармацевтической промышленности Вьетнама на период 2021–2030 годов с перспективой до 2045 года и о завершении формирования Национального руководящего комитета по народонаселению и развитию.

В настоящее время Министерство здравоохранения продолжает реализацию ряда важных проектов, в том числе: Проект реорганизации больниц, находящихся в ведении Министерства здравоохранения, на период 2023–2030 гг., Проект создания Центрального агентства по контролю и профилактике заболеваний, а также Положения о здравоохранении на уровне коммун, районов и городов.

В то же время Министерство здравоохранения активно внедряет процедуры административной реформы, направленные на сокращение документооборота и упрощение административных процедур для граждан и медицинских учреждений.

В 2024 году Министерство здравоохранения сосредоточилось на устранении узких мест в здравоохранении, особенно в сферах закупок, торгов на лекарства, медицинских изделий, а также цен на услуги медицинского обследования и лечения.

Министерство завершило реализацию 35 из 69 административных процедур в сфере здравоохранения, достигнув показателя 50,7%. Данные административные процедуры опубликованы в Национальной базе данных, что на 94 процедуры меньше, чем в 2023 году.

В 2025 году Министерство здравоохранения продолжит реализацию ключевых задач по совершенствованию организационной структуры в направлении «оптимизация – компактность – прочность – эффективность». Министерство продолжит реализацию таких важных проектов, как «Планирование сети учреждений здравоохранения на период 2021–2030 годов» и «Проект реорганизации больниц, подведомственных Министерству здравоохранения».

Кроме того, Министерство здравоохранения будет содействовать проведению административной реформы, децентрализации и делегированию полномочий, а также повышению квалификации медицинского персонала; продолжит координировать работу с Министерством труда, инвалидов войны и социальных вопросов для выполнения задач, связанных с социальной защитой, детьми и профилактикой социального зла.

Заместитель министра Ле Дык Луан подчеркнул, что Министерство здравоохранения продолжит усиливать инспекции, проверки и надзор для обеспечения эффективной реализации поставленных задач и целей.

Source: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html