Внутреннее производство плазмы — поворотный момент в предотвращении дефицита лекарств

6 января официально началось строительство первого во Вьетнаме завода по производству плазменных биопрепаратов, расположенного в Парке высоких технологий города Хошимин. Это важный поворотный момент для фармацевтической промышленности нашей страны.

Импортные глобулиновые препараты для лечения инфекционных заболеваний полости рта, конечностей и суставов часто перебои в поставках. Фото: Дуен Фан

Раньше для лечения таких заболеваний, как везикулярный лишай, корь и т. д., требовался импорт биологических препаратов из плазмы крови пациентов, а нехватка лекарств ощущалась постоянно.

При наличии отечественного завода, непосредственно производящего лекарства, пациенты получат доступ к дешевым лекарствам, что повысит эффективность лечения и позволит экспортировать их в другие страны.

Избыток сырья, но по-прежнему не хватает лекарств?

Из источника плазмы, после прохождения процесса производства, будут получены такие необходимые биологические препараты, как альбумин, глобулин, факторы VII, IX и т. д. Эти биологические препараты необходимы для лечения заболеваний, ежегодно встречающихся в нашей стране, таких как пузырчатый лишай, корь, нарушения свёртываемости крови, иммунодефициты и т. д.

По данным Министерства здравоохранения , спрос на плазму и продукты фракционирования плазмы для лечения во Вьетнаме довольно велик, но поскольку их пока невозможно производить, нашей стране каждый год приходится тратить большую сумму иностранной валюты на импорт продуктов фракционирования плазмы для лечения пациентов.

Однако перебои с поставками лекарств по-прежнему случаются часто, что влияет на лечение пациентов.

В 2023 году во многих населенных пунктах возникнет нехватка инфузий глобулина (иммунорегулятора) для лечения пузырчатки полости рта и конечностей в связи с быстрым ростом заболеваемости, особенно в южных провинциях.

Чтобы решить эту проблему, Управлению по лекарственным средствам (Министерству здравоохранения ) необходимо срочно импортировать тысячи дополнительных инфузий глобулина для распространения в провинциях.

Спрос на биопрепараты на основе плазмы во Вьетнаме весьма велик. Стоит отметить, что ежегодно около 2 миллионов доз крови, собранной у добровольных доноров, остаются неиспользованными.

Причина в том, что отсутствует установка по фракционированию плазмы и не освоены соответствующие технологии, поэтому плазменный источник после отделения от цельной крови в основном используется в сыром виде в виде замороженной или свежезамороженной плазмы для переливания пациентам при лечении некоторых заболеваний.

Г-н Нго Дык Бинь, генеральный директор компании Binh Viet Duc Company Limited, рассказал, что в настоящее время Вьетнам только собирает плазму, отправляет ее за границу на переработку, а затем импортирует обратно для лечения людей.

Импортировать зарубежную продукцию также очень сложно, поскольку поставки очень скудны, а плазма у нас по-прежнему в избытке.

Кроме того, для лечения по-прежнему приходится импортировать биологические препараты из других стран, что приводит к высоким расходам для пациентов, зависимости от зарубежных стран и по-прежнему ощущается нехватка лекарств.

После запуска завода во Вьетнаме стоимость лекарств для населения может быть снижена на 50–60%. Более того, биологические препараты будут поставляться не только в отечественные больницы, но и экспортироваться за рубеж, что снизит зависимость от импортных лекарственных средств.

Плазма составляет около 55% крови и содержит множество различных компонентов, включая антитела (иммуноглобулины), которые помогают бороться с инфекциями. Эти антитела используются в качестве лекарств для лечения людей с редкими заболеваниями. Фото: TTO

Приоритет для фармацевтических производственных предприятий

В беседе с Туой Тре заместитель министра здравоохранения До Суан Туен подтвердил, что Вьетнам уделяет первоочередное внимание развитию таких областей, как передача технологий для производства вакцин, противораковых препаратов, новых технологических лекарств, плазменных биологических продуктов и т. д.

Эти области требуют очень высоких технологий, которые очень сложно реализовать, даже несмотря на то, что ежегодный спрос на лечение пациентов очень велик.

Вьетнамский фармацевтический рынок ежегодно растёт более чем на 10%. Однако отечественная фармацевтическая промышленность в основном производит дженерики (копии фирменных препаратов с аналогичными действующими веществами) и зависит от сырья. Количество высокотехнологичных препаратов, специализированных препаратов для лечения новых и тяжёлых заболеваний, особенно биологических препаратов и биологических препаратов для медицинского обследования и лечения, по-прежнему ограничено.

Освоение новой технологии производства лекарств позволит сделать цены на лекарства, доступные пациентам, более доступными. В настоящее время проблема производства лекарств в нашей стране по-прежнему ограничена из-за недостаточного развития технологий, при этом спрос на них очень велик, а лекарственные препараты и биологические препараты приходится импортировать из-за рубежа.

«В настоящее время Министерство здравоохранения всегда отдаёт приоритет компаниям, инвестирующим и развивающим производство в сфере медицины и фармацевтической промышленности. В соответствии с Законом о фармации им будет предоставлен преференциальный режим. Речь идёт не только о плазменных биологических продуктах, но и о других биологических продуктах, таких как лекарственные препараты, созданные по новым технологиям, противораковые препараты, вакцины... Именно эти виды продукции являются приоритетными при инвестировании», — сказал заместитель министра Туен.

Доцент Нгуен Хыу Дык, фармацевтический эксперт из Хошимина, отметил, что страны по всему миру очень заинтересованы в развитии собственной фармацевтической промышленности и активно её развивают. Это делается для того, чтобы избежать пассивности в поставках лекарств для пациентов.

Взяв на себя инициативу по поставкам лекарств внутри страны, мы снизим стоимость доступа к ним пациентов и будем активно контролировать качество лекарств, поскольку в настоящее время импортные препараты проходят процедуру испытаний. В то же время, при зависимости от импорта, возникнет дефицит лекарств.

По мнению доцента Хыу Дыка, для быстрого повышения уровня вьетнамской фармацевтической промышленности необходим механизм преференциальной политики для отечественных фармацевтических компаний.

В городе Хошимин создается первый в стране фармацевтический промышленный парк

В 2024 году в Хошимине был опубликован проект «Развитие фармацевтической промышленности города к 2030 году с перспективой на 2045 год». Это важный шаг на пути к тому, чтобы город вскоре стал первым в стране специализированным медицинским и фармацевтическим промышленным парком.

Проект был разработан в условиях, когда Вьетнам сталкивается с дефицитом лекарственных препаратов из-за перебоев с поставками готовых лекарственных средств и сырья для их производства в результате пандемии COVID-19 и политической нестабильности, вызванной конфликтами между несколькими странами мира.

Обеспечение фармацевтической безопасности стало главным приоритетом в секторе здравоохранения, при этом особое внимание уделяется управлению цепочками поставок и наращиванию отечественных мощностей по производству фармацевтической продукции.

Городской проект развития фармацевтической промышленности предусматривает создание специализированного медико-фармацевтического промышленного парка на территории промышленного парка Ле Минь Суан 2 площадью 338 га (район Бинь Чань). Здесь разместятся центр исследований, разработок и инноваций в области медицины и фармацевтики, производственные и торговые мощности по производству медицинской и фармацевтической продукции, а также сопутствующих товаров в высокотехнологичном сегменте, а также торговый центр.

Ожидается, что индустриальный парк завершит создание своей инфраструктуры и будет введен в эксплуатацию к 2030 году. Особые меры поддержки будут направлены на содействие и содействие предприятиям в скорейшем выводе их продукции на рынок.

Источник: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm