Российский противораковый препарат получил регистрацию для обращения во Вьетнаме

(Дан Три) - Министерство здравоохранения выдало свидетельство о регистрации обращения во Вьетнаме противоракового препарата под названием «Пембрория», производимого в России.

Эту информацию подтвердил руководитель Управления по контролю за лекарствами и Министерством здравоохранения Вьетнама репортеру Dan Tri утром 11 ноября.

В частности, согласно Решению № 628/QD-QLD от 31 октября, выданному Департаментом по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения , 14 вакцинам и биологическим препаратам выдано удостоверение о регистрации обращения во Вьетнаме сроком на 3 года — партия 57.

Среди них препарат Пембрория (основное действующее вещество — пембролизумаб, содержание 100 мг/4 мл), выпускаемый Обществом с ограниченной ответственностью «ПК-137» (Россия), зарегистрированный предприятием в Объединенных Арабских Эмиратах.

Лекарственное средство Пембрория выпускается в виде концентрированного раствора для инфузий, срок годности которого составляет 24 месяца со дня изготовления.

Препарат Пембролия содержит основное действующее вещество пембролизумаб (Фото: incentra).

Примечательно, что, согласно информации агентства по регистрации лекарственных средств, пембролизумаб имеет более 14 показаний к применению при различных видах рака (таких как рак легких, меланома, колоректальный рак, рак шейки матки, почечно-клеточный рак, рак молочной железы...).

В условиях растущего спроса на инновационные противораковые препараты и доступа людей к современным методам лечения лицензирование пембрории во Вьетнаме имеет большое значение.

В Торговом представительстве России во Вьетнаме отметили, что это является результатом постоянного диалога между профильными ведомствами двух стран и системной работы этого представительства.

Обновление нормативно-правовой базы с момента вступления в силу нового Закона о лекарственных средствах создало благоприятные условия для стимулирования импорта и обращения российских лекарственных средств, что свидетельствует о возросшем уровне доверия и стратегического партнерства в фармацевтической сфере между двумя странами.

По мнению экспертов, в ближайшем будущем наибольшей вероятностью будут лицензированы противораковые препараты, биотехнологические препараты и основные лекарственные средства.

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm