Hälsoministeriet har nyligen utfärdat och förnyat nästan 600 läkemedel, inklusive dussintals bioekvivalenta läkemedel.

Herr Vu Tuan Cuong - chef för avdelningen för läkemedelsadministration (hälsoministeriet) sa att departementet just har tillkännagivit en lista med nästan 600 typer av läkemedel och farmaceutiska ingredienser som produceras inhemskt och utomlands och som nyligen har beviljats ​​eller fått sina cirkulationsregistreringscertifikat förlängda i Vietnam.

Följaktligen, bland nästan 600 läkemedel, farmaceutiska ingredienser och läkemedel med bevisad bioekvivalens som nyligen beviljats ​​eller fått sina registrerings- och cirkulationstillstånd förnyade av Vietnams läkemedelsmyndighet, beviljades 404 inhemskt producerade läkemedel nyligen cirkulationsregistreringscertifikat. 42 inhemskt producerade läkemedel fick sina cirkulationsregistreringscertifikat förnyade, varav 26 läkemedel och farmaceutiska ingredienser förnyades med 5 år och 14 läkemedel och farmaceutiska ingredienser förnyades med 3 år.

Tillsammans med det tillkännagavs 98 läkemedel med bevisad bioekvivalens.

Vietnams läkemedelsmyndighet kräver att läkemedelstillverkande företag följer de register och dokument som är registrerade hos hälsoministeriet och trycker eller anbringar det registreringsnummer som utfärdats av det vietnamesiska hälsoministeriet på läkemedelsetiketten.

Följ helt och hållet vietnamesiska lagar och förordningar från hälsoministeriet om läkemedelsproduktion och cirkulation i Vietnam.

Hälsoministeriet har nyligen utfärdat och förnyat nästan 600 läkemedel, inklusive dussintals bioekvivalenta läkemedel...

Samtidigt måste läkemedelstillverkningsanläggningar säkerställa tillverkningsanläggningens driftsförhållanden under giltighetstiden för registreringsbeviset för cirkulation av läkemedel och läkemedelsingredienser.

Samordna med behandlingsinrättningar för att följa gällande föreskrifter om receptbelagda läkemedel, övervaka säkerheten, effektiviteten och biverkningarna av läkemedel på vietnameser, samt syntetisera och rapportera enligt föreskrifter.

Särskilt för läkemedel vars registreringsbevis för cirkulation har förlängts men ansökan om uppdatering av läkemedelsetikett och bruksanvisning inte har lämnats in enligt föreskrift, kräver Läkemedelsverket en uppdatering enligt punkt b, klausul 1, artikel 37 i cirkulär nr 01/2018/TTBYT inom 12 månader från dagen för förlängningen av registreringsbeviset för cirkulation.

Dessutom måste läkemedelsregistreringsanläggningar säkerställa att driftsförhållandena upprätthålls under giltighetsperioden för registreringsbeviset för cirkulation av läkemedel och läkemedelsingredienser.

Det är känt att inhemskt producerade läkemedelsprodukter och farmaceutiska ingredienser som nyligen har beviljats ​​eller fått sina cirkulationsregistreringar förnyade denna gång är ganska varierande vad gäller farmakologiska effekter, såsom läkemedel för behandling av luftvägsinfektioner; läkemedel för behandling av artros...; läkemedel för behandling av hjärt-kärlsjukdomar, högt blodtryck, diabetes, cancerbehandling, antivirala läkemedel, antibiotika, smärtstillande medel, antiinflammatoriska läkemedel... Utöver detta finns det också många olika typer av läkemedel med bevisad bioekvivalens.

Källa: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-thuoc-trong-do-co-hang-chuc-thuoc-tuong-duong-biological-nutrition-169251206123916227.htm