Hälsoministeriet fortsätter att utfärda nya och förlänga nästan 320 läkemedel, vacciner och medicinskt biologiska produkter.

Enligt Vietnams läkemedelsmyndighet var två tredjedelar av de nästan 320 utländska läkemedel, vacciner och biologiska produkter vars registreringscertifikat för cirkulation nyligen beviljades eller förlängdes denna gång nybeviljade; resten fick sina registreringscertifikat för cirkulation förlängda.

Illustrationsfoto.

Av vilka 171 utländska läkemedel nyligen beviljades registreringscertifikat för cirkulation i Vietnam, varav 164 utländska läkemedel nyligen beviljades registreringscertifikat inom 5 år; 7 läkemedel nyligen beviljades registreringscertifikat för cirkulation inom 3 år;

Det finns 71 utländska läkemedel, varav 37 är nyligen beviljade med 5 års giltighetstid, 3 är nyligen beviljade med 3 år; 26 utländska läkemedel är förlängda med 5 år, 5 utländska läkemedel är förlängda med 3 år; 69 vacciner och medicinskt biologiska produkter är förlängda med en period på 3–5 år.

Vietnams läkemedelsmyndighet kräver att tillverknings- och registreringsanläggningar för läkemedel, vacciner och biologiska produkter ansvarar för att: Producera och leverera läkemedel till Vietnam i enlighet med de register och dokument som registrerats hos hälsoministeriet och måste trycka eller anbringa det registreringsnummer som utfärdats av hälsoministeriet på läkemedelsetiketten.

Följ helt och hållet vietnamesiska lagar och förordningar från hälsoministeriet om läkemedelsproduktion, import och cirkulation i Vietnam. Om det sker någon förändring i läkemedelscirkulationen i hemlandet och i Vietnam måste detta omedelbart rapporteras till läkemedelsmyndigheten vid hälsoministeriet.

Läkemedelsverket kräver också att läkemedelstillverknings- och registreringsanläggningar uppdaterar läkemedelskvalitetsstandarder, läkemedelsetiketter och läkemedelsinstruktioner... i enlighet med föreskrifter. Läkemedelsregistreringsanläggningar måste säkerställa att de upprätthåller driftsförhållandena under giltighetstiden för registreringscertifikatet för läkemedel och läkemedelsingredienser. Om de inte längre uppfyller driftsvillkoren måste registreringsanstalten ansvara för att ändra registreringsanstalten i enlighet med föreskrifterna inom 30 dagar från det datum då registreringsanstalten inte längre uppfyller driftsvillkoren...

För två veckor sedan utfärdade Läkemedelsverket även beslut om att bevilja nya licenser och förlänga licenserna för nästan 500 inhemskt och internationellt producerade läkemedel och farmaceutiska ingredienser, samt läkemedel med bevisad bioekvivalens...

Källa: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm