Följaktligen behöver enheterna granska, ändra, komplettera och förbättra kvalitetsledningssystemet för drogtestrum; upprätthålla efterlevnaden av principerna och standarderna för "God laboratoriesed"; stärka ledningen i testverksamheten, säkerställa att kemikalier, lösningsmedel, reagenser och standarder som används är lämpliga och inom utgångsdatum. Testenheter får inte använda utgångna kemikalier, lösningsmedel, reagenser och standarder eller sådana som inte uppfyller kvalitetsstandarder för att testa läkemedelsprover; utföra kvalitetstestning av läkemedel och läkemedelsingredienser för att helt uppfylla kriterierna enligt gällande föreskrifter...
Nyligen upptäckte hälsovårdsministeriets inspektion att vissa statliga drogtestanläggningar inte har upprätthållit ett kvalitetssystem som uppfyller principer och standarder. Det är värt att notera att det fortfarande används utgångna kemikalier vid drogtester; vissa kemikalier har inte övervakats och har inte spårats fullständigt för information om utgångsdatum; testjournaler saknar fullständig information om utgångsdatum för kemikalier som använts...
Verksamheten kring läkemedelskvalitetsinspektion, tillsyn, kvaliteten på testresultaten och en fullständig och korrekt bedömning av läkemedelskvaliteten är grunden för läkemedelskvalitetshantering. Hälsovårdsministeriets inspektionsmyndighet har dock nyligen upptäckt ovan nämnda brister i läkemedelstestning vid statligt ägda enheter.
[annons_2]
Källänk
Kommentar (0)