Ny dörr till hopp för cancerpatienter
Den 12 december 2024 bevittnade representanter för hälsoministeriet , utrikesministeriet och US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) när Tam Anh General Hospital och Tam Anh Research Institute (TAMRI) tillkännagav implementeringen av projekt VISTA-1 för kliniska prövningar av oralt immunterapiläkemedel RBS2418 för cancerbehandling i Vietnam. Tam Anh General Hospital blev den första forskningsplatsen utanför USA för detta projekt, vilket gav tillgång till nya läkemedel och möjlighet att leva längre för patienter med sent stadium av kolorektal cancer.
Det första orala immunterapiläkemedlet, RBS2418, fungerar genom att aktivera kroppens immunförsvar att känna igen och förstöra cancerceller genom att omvandla tumörens "immunstatus" från "kall" till "varm". Läkemedlet finns i oral form, är lätt att använda, minskar kostnaderna och ökar tillgängligheten för många patienter, särskilt för cancerformer som har mycket höga behandlingskostnader.
Med goda resultat i fas 1 på 10 forskningsplatser i USA, vilket bekräftar dess säkerhet för cancerpatienter, godkändes det potentiella orala immunterapiläkemedlet RBS2418 för cancerbehandling av US Food and Drug Administration (FDA) för kliniska fas 2-prövningar. Fas 2-studier utvärderar responseffektiviteten hos cancerpatienter, främst kolorektal cancer i sent stadium eller patienter som inte längre svarar på befintliga behandlingar.
För cancerpatienter som inte har några andra alternativ ger kliniska prövningar dem en strimma av hopp om att få tillgång till nya behandlingar, nya läkemedel och sällsynta läkemedel. I början av december 2024 godkände det vietnamesiska hälsoministeriet den internationella kliniska prövningen VISTA-1, fas 2A, vilket öppnar möjligheter för patienter med sent stadium av kolorektal cancer i Vietnam att få tillgång till avancerade cancerbehandlingar, motsvarande de i USA, utan att behöva spendera enorma summor pengar för att åka utomlands.
Tidigare deltog Vietnam vanligtvis bara i kliniska fas 3-studier av nya läkemedel. VISTA-1-projektet är den första kliniska fas 2A-studien av kolorektal cancer i Vietnam. Många patienter med kolorektal cancer i sent stadium eller patienter som inte längre svarar på befintliga behandlingar kommer att dra direkt nytta av detta forskningsprojekt.
VISTA-1 förväntas rekrytera 150 patienter i USA och Vietnam. Med samarbete och aktiva förberedelser från Tam Anh Research Institute från början, genomfördes den första implementeringen på Tam Anh General Hospital i Hanoi och Tam Anh General Hospital i Ho Chi Minh City, och förväntas expandera till tre andra sjukhus inom en snar framtid.
Nytt steg framåt för Vietnams hälsovårdsindustri
”RBS2418 är ett lovande läkemedel som har potential att revolutionera behandlingen av kolorektal cancer. VISTA-1-studien kommer att ge viktiga data för att utvärdera läkemedlets effektivitet hos patienter. Samarbete med vietnamesiska forskare inom VISTA-1 är oerhört nödvändigt och värdefullt i denna resa”, säger professor Dr. Jeffrey S. Glenn.
För att bli den officiella forskningsplatsen för VISTA-1 har Tam Anh General Hospital System och Tam Anh Research Institute gjort stora förberedelser och investeringar i personal, utrustning och arbetsprocesser, och särskilt proaktivt deltagit i och deltagit från ett mycket tidigt skede av den inledande forskningen i USA. Sjukhuset har investerat i det första centrala testlaboratoriet i Vietnam för att utföra biologiska markörer, parallellt med forskningslaboratoriet i USA.
Följaktligen överfördes ett nytt biomarkörtest från början till att utföras vid det centrala laboratoriet för alla forskningsplatser i Vietnam utan att prover behövde överföras till laboratorier utomlands. Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn bedömde infrastrukturen, professionalismen och expertisen hos Tam Anh General Hospital System som "i nivå med internationell nivå", med kapacitet att genomföra framgångsrika kliniska prövningar. "Detta är ett utmärkt samarbete inom läkemedelsutvecklingsforskning och kommer att vara utgångspunkten för många andra viktiga forskningsprojekt i framtiden med Tam Anh", betonade professor Dr. Glenn.
VISTA-1 är inte bara av stor betydelse för cancerpatienter när de har tillgång till forskningsläkemedel direkt i Vietnam motsvarande patienter i USA, utan också ett viktigt steg framåt för medicinindustrin och innovativ, banbrytande vetenskap i Vietnam när den är redo att uppfylla villkoren för att kunna ta emot och implementera klinisk forskning i ett mycket tidigt skede, såsom fas 2A, inte bara forskning i fas 3 som tidigare.
Projektet bekräftar även den vietnamesiska medicinens vetenskapliga forsknings- och utvecklingskapacitet, stärker Vietnams position i den internationella medicinska miljön och öppnar upp möjligheter för tidig tillgång till avancerade cancerbehandlingsmetoder för människor. Deltagande i internationella kliniska prövningar som VISTA-1 hjälper också Vietnam att etablera en behandlingsdatabas om vietnameser, vilket bidrar till att färdigställa nya läkemedelsprofiler och är en viktig förutsättning för att kunna främja processen för licensiering av nya läkemedel i Vietnam i framtiden.
Doktor Phuong Le Tri, verkställande direktör för Tam Anh Research Institute (TAMRI), berättade om samarbetsprojektet och sa att Tam Anh General Hospital System och Tam Anh Research Institute kommer att göra allt för att bidra med en del av denna banbrytande forskning, för att kunna föra potentiell medicin till Vietnam och hjälpa patienter att få fler värdefulla möjligheter att leva hälsosamma liv.
Läsare som behöver mer information relaterad till VISTA-1-forskningsprojektet, vänligen kontakta:
Tam Anh General Hospital: cskh@tahospital.vn
Tam Anh forskningsinstitut: vanphong.hcmc@tamri.vn
[annons_2]
Källa: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/
Kommentar (0)