
Biosäkerhetsutmaningar
I slutet av förra året utvecklade forskare vid University of Pennsylvania Medical Center (USA) framgångsrikt en personlig genredigeringsmetod för att rädda livet på spädbarnet KJ Muldoon, som har CPS1-brist, en sällsynt ämnesomsättningssjukdom. Denna metod använder basredigering, en gren av CRISPR-Cas9, som möjliggör exakta förändringar av en enda enhet i DNA-sekvensen för att korrigera den sjukdomsframkallande mutationen. Som ett resultat sjönk barnets ammoniaknivåer avsevärt, vilket hjälpte honom att minska sin medicinering och utvecklas normalt, till exempel genom att stå och äta fast föda. Detta är ett viktigt steg framåt inom medicinen, som visar förmågan att behandla varje patient individuellt.
Framgången är en del av forskningsinsatser vid CRISPR Center for Childhood Medicine vid University of California, Berkeley, och University of California, San Francisco, som utvecklar personliga genredigeringsterapier finansierade av den amerikanska regeringen . En ny klinisk prövning förväntas starta nästa år, med inriktning på minst fem patienter och ytterligare förkorta den tid det tar att utveckla terapier.
Dessa framsteg väcker dock också viktiga etiska och regulatoriska frågor. Utvecklingen av personliga genredigeringsterapier står inför frågor om utvecklingsprocessen och patienträttigheter. Kiran Musunuru, kardiolog vid University of Pennsylvania, sa att processen är tidskrävande och arbetsintensiv och kräver strikta regulatoriska processer för att garantera säkerheten. Ryan Maple, VD för Global Foundation for Peroxisomal Disorders, betonade att "det inte finns någon universallösning" och att varje patient kräver personlig behandling, vilket betonar behovet av individuell hantering och övervakning.
Även om medicinska framsteg ger hopp, bör biosäkerhetsfronten inte underskattas. Eric Horvitz, en AI-expert på Microsoft, använde proteingenererande AI för att omforma gifter som behåller sina skadliga egenskaper men kringgår nuvarande DNA-screeningsystem. Även om teamet bara testade dem på datorer och inte skapade faktiska gifter, visar resultaten de dubbla farorna med tekniken: den kan hjälpa till att behandla sjukdomar, men den kan också missbrukas för att skapa artificiella patogener eller gifter. Microsoft har bekräftat att sårbarheten har åtgärdats, men experter varnar för att kapplöpningen mellan AI och biosäkerhet är långt ifrån över. Horvitz varnar: "AI är ett kraftfullt verktyg, men det kan också bli en katalysator för biologiska hot om det inte kontrolleras ordentligt."
Flerskiktat handlingsramverk
Etiska principer inom bioteknik behöver omsättas i tydliga standarder och lagar. Sydkorea antog lagen om främjande av syntetisk biologi i april 2025, som syftar till att främja ansvarsfull utveckling av tekniken. Viktiga fokusområden inkluderar att förhindra läckage av patogener, förbättra laboratoriesäkerheten och bygga upp kapacitet för att integrera AI i forskning och tillämpningar.
Dessutom bygger många länder säkerhetssystem för AI-biologi med tydliga skyddslager. USA och Europeiska unionen (EU) har börjat implementera åtkomstkontrollmekanismer för känsliga datamängder, såsom data om toxiner och högriskgener. Dessa länder upprättar också toxicitetsfilter under AI-modellträning och tillämpar nivåindelad åtkomst, vilket endast ger åtkomst till forskare med tydliga syften och i enlighet med regler. Samtidigt tillämpas även oberoende övervaknings- och revisionskrav för att säkerställa transparens och ansvarsskyldighet i teknikutvecklingen.
USA, Japan och EU har också infört realtidsövervakningssystem som kan förutsäga biologiska risker och förkorta svarstider när avvikelser uppstår. De uppmuntrar också kombinationen av AI med epidemiologiska och miljömässiga databaser för att upptäcka potentiella förändringar i samhället tidigt och därigenom ge korrekta och snabba svar.
För att säkerställa etik i teknikutveckling har länder som Storbritannien, Kanada och Australien antagit ramverket för bedömning av etiskt ansvar. Följaktligen delas teknikutvecklingens stadier upp och etik tillämpas på mening när tekniken är ny, och etik på resultat när tekniken är fullt utvecklad och har verklig inverkan.
En annan viktig lösning är att påskynda men rigoröst godkännande av genredigeringsterapier, som i KJ:s fall. USA har förenklat godkännandeprocessen för personliga terapier, samtidigt som kvalitetskontrollstandarder säkerställs för att undvika fel. Dessutom är det nödvändigt att etablera ett etiskt ramverk som gör det möjligt att snabbt implementera terapier i sällsynta eller brådskande fall, och att skapa en finansiell mekanism för att stödja dem så att ingen lämnas utanför på grund av kostnaderna.
Slutligen är multilateralt samarbete och ansvarstagande från teknikutvecklarnas sida avgörande. Organisationer som OECD och internationella forskningsinstitut uppmuntrar transparens i teknikutveckling och standardiserade tester för forskning som kan utgöra en biologisk risk.
Bioteknik öppnar upp enorma möjligheter, från personliga behandlingar till internationell politik. Men att omvandla dessa genombrott till bestående fördelar kräver att man bygger in säkerhetsåtgärder, integrerar etik i varje utvecklingsstadium och internationellt samarbete.
Källa: https://daidoanket.vn/tien-bo-sinh-hoc-va-dao-duc-cong-nghe.html






Kommentar (0)