โซลูชั่นการพัฒนาการทดลองทางคลินิก

นั่นคือคำกล่าวของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ II Phan Tan Thuan หัวหน้าหน่วยทดลองทางคลินิก (CRU) ของโรงพยาบาลมะเร็ง โฮจิมินห์ ซิตี้ ในงานสัมมนา "การส่งเสริมนวัตกรรมในเวียดนามผ่านการทดลองทางคลินิก" ซึ่งจัดขึ้นเมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม โดยคณะอนุกรรมการเภสัชกรรม (Pharma Group) ซึ่งเป็นสาขาของบริษัทจำกัดความรับผิดด้านภาษีและที่ปรึกษา KPMG ร่วมกับหน่วยวิจัยทางคลินิกแห่งมหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ด (OUCRU)

การเปลี่ยนแปลงระบบ สุขภาพ ผ่านการวิจัยทางคลินิก

ดร. Phan Tan Thuan เปิดเผยว่า “โรคมะเร็งเป็นภาระหลักในเวียดนามและทั่วโลก ในช่วง 20 ปีที่ผ่านมา การวินิจฉัยและรักษาโรคมะเร็งได้พัฒนาอย่างรวดเร็วด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและการบำบัดแบบใหม่ ในโรงพยาบาล จำนวนการศึกษาวิจัยทางคลินิกเพิ่มขึ้นจากเพียงไม่กี่กรณีเป็นการทดลองพร้อมกันมากกว่า 30 ครั้ง ทำให้ผู้ป่วยเข้าถึงวิธีการรักษาขั้นสูงได้มากขึ้น อย่างไรก็ตาม เรายังเผชิญกับความท้าทายมากมายในแง่ของสิ่งอำนวยความสะดวกและทรัพยากรบุคคลมืออาชีพ เรากำลังทำงานอย่างหนักเพื่อทำให้กระบวนการเป็นมาตรฐาน ปรับปรุงขีดความสามารถ และสร้างเครือข่ายการวิจัยเพื่อตอบสนองความต้องการที่เพิ่มมากขึ้น”

ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา เวียดนามมีความก้าวหน้าอย่างมากในการขยายการเข้าถึงการรักษาพยาบาลของประชาชนและการเสริมสร้างระบบสาธารณสุข ในปัจจุบันประเทศไทยมีระบบประกันสุขภาพให้กับประชากรถึงร้อยละ 95 นับเป็นการวางรากฐานที่มั่นคงสำหรับการพัฒนาในขั้นต่อไป ความสำเร็จนี้สะท้อนถึงผลลัพธ์จากการลงทุนอย่างต่อเนื่องในการดูแลสุขภาพเบื้องต้น การให้บริการสาธารณสุข และโครงสร้างพื้นฐาน

ความท้าทายต่อไปคือการเปลี่ยนผ่านจากการขยายการเข้าถึงการดูแลสุขภาพของผู้คนไปเป็นการดูแลสุขภาพที่มีคุณภาพสูงขึ้นซึ่งส่งเสริมนวัตกรรม ดังนั้น การทดลองทางคลินิกจึงไม่เพียงแต่ทำหน้าที่เป็นเครื่องมือในการตรวจสอบความถูกต้องของโซลูชันใหม่ๆ เท่านั้น แต่ยังเป็นรากฐานสำหรับการสร้างศักยภาพในระยะยาวในการวิจัย การศึกษา และการพัฒนาในระบบสุขภาพอีกด้วย เนื่องจากมีประเทศต่างๆ มากขึ้นแข่งขันกันเพื่อชิงส่วนแบ่งการลงทุนด้านการวิจัยในระดับโลก เวียดนามจึงมีโอกาสที่ชัดเจนที่จะวางตำแหน่งตัวเองในฐานะผู้นำระดับภูมิภาคด้านการทดลองทางคลินิก

ด้วยประชากรมากกว่า 100 ล้านคน เวียดนามจึงมีศักยภาพอย่างมากในการพัฒนาการวิจัยทางคลินิก โครงสร้างประชากรที่หลากหลายของเวียดนามเหมาะอย่างยิ่งสำหรับการศึกษาโรคที่ซับซ้อน เช่น มะเร็ง โรคหลอดเลือดหัวใจ โรคติดเชื้อ และภาวะการเผาผลาญอาหาร ข้อได้เปรียบโดยธรรมชาติเหล่านี้ได้รับการเสริมกำลังเพิ่มเติมโดยความคิดริเริ่มของรัฐบาลเพื่อปรับปรุงสภาพแวดล้อมทางธุรกิจ ช่วยดึงดูดบริษัทเภสัชกรรมและผู้ให้บริการการทดลองทางคลินิกตามสัญญา (CRO) ทั่วโลก

“จากมุมมองของอุตสาหกรรมยาเชิงนวัตกรรม เวียดนามมีศักยภาพอย่างมากในการเป็นจุดหมายปลายทางด้านการวิจัยทางคลินิกที่มีการแข่งขันสูงในภูมิภาคนี้ เพื่อให้บรรลุวิสัยทัศน์นี้ จำเป็นต้องมีนโยบายและความคิดริเริ่มที่สำคัญเพื่อดึงดูดและอำนวยความสะดวกในการลงทุนด้านการทดลองทางคลินิก โดยเฉพาะการทดลองในระยะเริ่มต้น” นายดาร์เรล โอห์ ประธานบริษัท Pharma Group กล่าว

ความพยายามอย่างทุ่มเทและความร่วมมือของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายฝ่ายจะปลดล็อกผลประโยชน์ทางเศรษฐกิจ วิทยาศาสตร์ และสุขภาพมากมาย รวมถึง: การส่งเสริมกิจกรรมการวิจัยที่มีมูลค่าสูงผ่านการพัฒนาโครงสร้างพื้นฐานและการสร้างงานที่มีทักษะ การเสริมสร้างระบบนิเวศนวัตกรรมด้านสุขภาพของเวียดนาม ขณะเดียวกันก็สร้างผลกระทบทางเศรษฐกิจระหว่างภาคส่วนต่างๆ และส่งมอบผลประโยชน์เชิงระบบให้กับสาธารณสุข สอดคล้องอย่างยิ่งกับยุทธศาสตร์และเป้าหมายระดับชาติของเวียดนามที่ต้องการเป็นจุดหมายปลายทางสามอันดับแรกของอาเซียนสำหรับการลงทุนมูลค่าสูง”

การใช้ประโยชน์จากศักยภาพของการทดลองทางคลินิกในเวียดนาม

นอกจากโอกาสต่างๆ แล้ว เวียดนามยังเผชิญกับอุปสรรคที่สำคัญ เช่น การบริหารจัดการที่ไม่มีประสิทธิภาพ และกระบวนการอนุมัติที่ล่าช้าและไม่ต่อเนื่อง ซึ่งทำให้การดำเนินการทดลองทางคลินิกล่าช้าลง นอกจากนี้ อุตสาหกรรมยังคงมีข้อจำกัดด้านโครงสร้างพื้นฐาน รวมถึงการขาดสิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรองแนวปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP) และข้อจำกัดด้านกำลังการผลิต

นอกจากนี้ การขาดแคลนเจ้าหน้าที่ที่ได้รับการฝึกอบรมอย่างดี ตลอดจนนโยบายและแหล่งเงินทุนที่ให้สิทธิพิเศษ ทำให้ความสามารถในการแข่งขันของเวียดนามลดลงเมื่อเทียบกับประเทศเช่นมาเลเซียและสิงคโปร์

ดังนั้น เพื่อที่จะกลายเป็นจุดหมายปลายทางของการทดลองทางคลินิกชั้นนำในภูมิภาค เวียดนามจำเป็นต้องดำเนินมาตรการทางนโยบายและที่ไม่ใช่นโยบาย โดยมีกรอบเวลาในระยะสั้น ระยะกลาง และระยะยาว

ในอนาคตอันใกล้นี้ การริเริ่มนวัตกรรมด้านกฎระเบียบและการลดความซับซ้อนของกลไกการอนุมัติเพื่ออำนวยความสะดวกในการทดลองต่างๆ จะได้รับการให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก ในขณะเดียวกันก็เพิ่มแรงจูงใจในการลงทุนเพื่อดึงดูดทรัพยากร ในเวลาเดียวกันยังจำเป็นต้องมุ่งเน้นการปรับปรุงโครงสร้างพื้นฐาน พัฒนาบุคลากรที่มีคุณภาพ และเสริมสร้างศักยภาพด้านการวิจัยและพัฒนา (R&D)

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง จำเป็นต้องมีการสนับสนุนอย่างทุ่มเทสำหรับการทดลองทางคลินิกและการส่งเสริมความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนอย่างเข้มแข็ง ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียมีบทบาทสำคัญในการนำโซลูชั่นเหล่านี้ไปปฏิบัติ เมื่อมองไปทั่วโลก ตัวอย่างที่ประสบความสำเร็จจากประเทศอื่นๆ จะเป็นแหล่งข้อมูลอ้างอิงอันมีค่าที่ช่วยให้เวียดนามตระหนักถึงศักยภาพที่ยิ่งใหญ่ของภาคส่วนการทดลองทางคลินิก

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เพื่อเสริมสร้างการวิจัยเชิงลึก เวียดนามยังจำเป็นต้องขยายเครือข่ายสถานพยาบาลที่ได้รับการรับรองการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP) ด้วย การพัฒนาหน่วยทดลองทางคลินิก (CTUs) จัดตั้งศูนย์ความเป็นเลิศแห่งชาติ (CoE) เพื่อทำหน้าที่เป็นแพลตฟอร์มที่เชื่อมโยงโรงพยาบาล สถาบันวิจัย มหาวิทยาลัย และธุรกิจต่างๆ เป็นศูนย์ฝึกอบรมสำหรับนักวิจัยทางคลินิก เร่งกระบวนการอนุมัติการทดลอง และส่งเสริมความร่วมมือระดับโลก จึงทำให้เวียดนามเป็นจุดหมายปลายทางที่มีความสามารถในการแข่งขันในด้านการวิจัยทางคลินิก

ตามการประมาณการของ KPMG หากมีการนำการปฏิรูปเหล่านี้ไปปฏิบัติได้อย่างมีประสิทธิภาพ เวียดนามจะสามารถประสบความสำเร็จในการทดลองได้ 86 ครั้ง ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) 24.3% และมีมูลค่าตลาด 749.5 ล้านเหรียญสหรัฐ โดยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นในปี 2572 อาจสูงถึง 88.6% สิ่งนี้จะสร้างงานคุณภาพสูงหลายพันตำแหน่ง เสริมสร้างสถานะของเวียดนามในระดับโลกด้านการวิจัยทางการแพทย์ และทำให้เข้าถึงการรักษาที่ล้ำสมัยได้เร็วยิ่งขึ้น

นายลุค เทรโลอาร์ หุ้นส่วน หัวหน้าฝ่ายโครงสร้างพื้นฐาน รัฐบาลและสุขภาพ (IGH) ของ KPMG ในเวียดนาม เชื่อมั่นอย่างยิ่งว่าด้วยกรอบนโยบายที่เหมาะสมและความร่วมมือข้ามภาคส่วน เวียดนามจะมีศักยภาพที่จะกลายเป็นศูนย์กลางชั้นนำด้านการทดลองทางคลินิกในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ซึ่งจะขับเคลื่อนการเติบโตอย่างยั่งยืนและนวัตกรรมทางการแพทย์ในภูมิภาค

ที่มา: https://nhandan.vn/giai-phap-phat-trien-thu-nghiem-lam-sang-post881075.html