ชาวเวียดนามทุ่มเงินมหาศาลในต่างประเทศเพื่อการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด

การวิจัยและพัฒนาการประยุกต์ใช้

การประชุมเกี่ยวกับแนวทางแก้ปัญหาและการพัฒนาสำหรับการวิจัยและการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนามจัดขึ้นโดย กระทรวงสาธารณสุข ในวันนี้ 6 ธันวาคม ณ กรุงฮานอย

ในการประชุม ดร.เหงียน โง กวาง รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการฝึกอบรม (กระทรวง สาธารณสุข ) กล่าวว่า ในเวียดนาม การบำบัดด้วยเซลล์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด ยังคงดำเนินการอยู่โดยธรรมชาติ และสถานพยาบาลหลายแห่งไม่ได้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โฆษณาจำนวนมากไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อประชาชน หรือประสิทธิภาพไม่ชัดเจน และอาจก่อให้เกิดต้นทุน

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — ดร.เหงียน โง กวาง ยืนยันว่าการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ได้รับการจัดการอย่างเคร่งครัด แต่ยังคงสนับสนุนการวิจัย

“คนเวียดนามจำนวนมากเดินทางไปประเทศเพื่อนบ้านเพื่อทุ่มเงินมหาศาลเพื่อบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด เรายังได้ยินหลายคนถามว่า ‘ประเทศอื่นรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิดได้อย่างเสรีและเสรี แต่ทำไมกระทรวงสาธารณสุขถึงมีการควบคุมอย่างเข้มงวดเช่นนี้’” คุณกวางเล่า

ในการตอบคำถามข้างต้น รองผู้อำนวยการฝ่าย วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กล่าวว่า “เราได้เดินทางไปเยี่ยมชมประเทศต่างๆ ทำงานร่วมกับหน่วยงานบริหารจัดการ และได้เรียนรู้ว่าประเทศต่างๆ บริหารจัดการอย่างเคร่งครัด โดยยึดตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ ไม่ใช่โดยเสรีอย่างที่คนส่วนใหญ่เข้าใจ”

ประเทศต่างๆ เช่น ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา และยุโรป ต่างถือว่าการบำบัดด้วยเซลล์มีความเสี่ยงต่อมนุษย์ และจัดระดับความเสี่ยงของการบำบัดด้วยเซลล์ หน่วยงานกำกับดูแลทุกแห่งกำหนดว่านี่เป็นวิธีการใหม่ เทคนิคใหม่ และจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบและประเมินผลโดยสภาจริยธรรมการวิจัยทางชีวการแพทย์เพื่อกำหนดข้อกำหนดด้านการวิจัย

กระบวนการวิจัยต้องมีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล เมื่อนำไปใช้แล้ว ก็ยังต้องได้รับการประเมินหลังนำไปใช้จริง เพื่อให้หน่วยงานบริหารจัดการสามารถพิจารณาอนุมัติให้ดำเนินการต่อไปหรือยุติการดำเนินการได้

“เราให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของเทคโนโลยีเซลล์ในแง่ของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ” นาย Quang กล่าวเน้นย้ำ

รัฐบาลมอบหมายให้กระทรวงสาธารณสุขกำกับดูแลการวิจัยทางชีวการแพทย์ในมนุษย์ให้เป็นไปตามหลักสิทธิมนุษยชน

กระทรวงสาธารณสุขอยู่ระหว่างดำเนินการจัดทำระบบเอกสารทางกฎหมายเพื่อจัดทำระเบียบปฏิบัติเกี่ยวกับการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์ในการรักษาและการดูแลสุขภาพประชาชน

กฎระเบียบจะต้องยึดหลักการส่งเสริมการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในด้านการดูแลสุขภาพของประชาชน แต่ไม่ใช่เป็นไปโดยธรรมชาติ และจะต้องปลอดภัยและมีประสิทธิผล

มีการนำเทคโนโลยีใหม่ๆ มาใช้เพื่อช่วยให้ผู้คนมีสุขภาพที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่จำเป็นต้องมีช่องทางทางกฎหมาย โดยเฉพาะหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และประสิทธิผล

ดร. เหงียน โง กวาง

เซลล์ต้นกำเนิด: ทางการแพทย์หรือขั้นตอนทางเทคนิค?

ด้วยประสบการณ์หลายปีในการวิจัยเทคโนโลยีเซลล์และภูมิคุ้มกันบำบัดด้วยเซลล์ ศาสตราจารย์ Ta Thanh Van หัวหน้าโครงการ KC ซึ่งมีสมาชิก 10 ประเทศ กล่าวว่าประเทศต่างๆ ยังคงถกเถียงกันเรื่องเซลล์ต้นกำเนิด เนื่องจากการประยุกต์ใช้การรักษาในปัจจุบันมีผลลัพธ์ที่แตกต่างกัน

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — การถ่ายเลือดเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อรักษาโรคเลือดที่สถาบันโลหิตวิทยาและการถ่ายเลือดแห่งชาติ

เหตุผลก็คือเรารักษาผู้ป่วยแต่ละราย และประสิทธิภาพของการรักษาขึ้นอยู่กับคุณภาพของเซลล์แต่ละบุคคล ยกเว้นการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในการรักษาโรคทางเลือด ซึ่งให้ผลชัดเจน

ความเป็นจริงดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการมีกฎหมายควบคุมการบำบัดด้วยเซลล์ เพื่อไม่ให้ขัดขวางการพัฒนา แต่ไม่นำไปใช้ในทางที่ผิดและก่อให้เกิดของเสีย

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ศาสตราจารย์แวน กล่าวว่า จำเป็นต้องชี้แจงให้ชัดเจนว่า “เซลล์ต้นกำเนิดเป็นผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการทางเทคนิค” สำหรับการจัดการในกระบวนการใช้การรักษาและการดูแลสุขภาพ

เซลล์ต้นกำเนิดไม่ใช่ยา แต่กระบวนการทางเทคนิคก็ไม่ใช่เช่นกัน เพราะในระดับหนึ่ง เซลล์ต้นกำเนิดถือเป็นยาเมื่อสร้างผลิตภัณฑ์เซลล์ที่ผสมลงในสิ่งมีชีวิตชนิดเดียวกัน

ในกรณีของการแยกเซลล์ต้นกำเนิดของมนุษย์เพื่อนำมาใส่ในบุคคลเดียวกันนั่นคือกระบวนการ

เนื่องจากความแตกต่างระหว่างยาและกระบวนการทางเทคนิคยังไม่ชัดเจนสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ รวมถึงการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิด ศาสตราจารย์ตา แถ่ง วัน ตั้งข้อสังเกตว่าการตรวจสอบการเตรียมเซลล์ต้นกำเนิดเป็นสิ่งจำเป็น ในประเทศ กระทรวงสาธารณสุขจำเป็นต้องมีเกณฑ์มาตรฐานสำหรับคุณภาพของบล็อกเซลล์ เซลล์ต้นกำเนิด และจัดตั้งห้องปฏิบัติการอ้างอิงและการตรวจสอบจากภายนอก

หน่วยผลิตเซลล์จะต้องประกาศคุณภาพตามมาตรฐานที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนดเสียก่อน

ลิงค์ที่มา