การตรวจสอบยาปลอมและยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาในร้านขายยาในกรุงฮานอย

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ออกประกาศด่วนหลังตรวจพบยาจำนวนมากที่ไม่ทราบแหล่งที่มา ไม่มีเอกสารทางกฎหมาย และมีคุณภาพต่ำกว่ามาตรฐานที่จำหน่ายในร้านขายยาแห่งหนึ่งในกรุงฮานอย

โดยเฉพาะอย่างยิ่งระหว่างการตรวจสอบที่ร้านขายยา Duc Anh (ซึ่งเป็นของบริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ซึ่งตั้งอยู่ที่ 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong Ward, Dong Da District, Hanoi) เจ้าหน้าที่ได้ยึดและทดสอบตัวอย่างยา 7 ตัวอย่างที่มีร่องรอยการละเมิดที่ร้ายแรง

ภาพประกอบ

ตามผลการทดสอบของศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย พบว่าตัวอย่างยาทั้ง 7 ชนิดไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายหรือใบอนุญาตนำเข้า และยังไม่ทราบสถานที่ผลิตและนำเข้าอีกด้วย

ที่น่าสังเกตคือตัวอย่างยา DIAMICRON® MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขชุดการผลิต 23F603 วันหมดอายุ 04/2026 มีปริมาณยาเพียง 42.5 มก./เม็ด ซึ่งคิดเป็น 70.83% เมื่อเทียบกับระดับที่ระบุบนฉลาก ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพตามมาตรฐานของตำรายาเวียดนาม V.

นอกจากตัวอย่างยาที่ระบุข้างต้นแล้ว ตัวอย่างที่เหลือยังได้แก่ Oseltamivir (หมายเลขชุดการผลิต M1164B01 วันหมดอายุ 03/2023), Crestor 20 มก. (Rosuvastatin หมายเลขชุดการผลิต A23237030 วันหมดอายุ 04/2026), Janumet 50/1000 มก. (Sitagliptin/Metformin หมายเลขชุดการผลิต 24497505A วันหมดอายุ 07/2026), Plavix (Clopidogrel หมายเลขชุดการผลิต ELB04027 วันหมดอายุ 05/2027), NEXIUM® 40 มก. (Esomeprazole หมายเลขชุดการผลิต 23H420 วันหมดอายุ 09/2027) และ Crestor 10 มก. (Rosuvastatin หมายเลขชุดการผลิต A24236004 วันหมดอายุ 07/2027) พวกเขาทั้งหมดไม่มีเอกสารทางกฎหมายที่พิสูจน์แหล่งที่มาถูกกฎหมายของพวกเขา

ในสถานการณ์ดังกล่าว สำนักงานยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยฮานอยรายงานต่อคณะกรรมการกำกับดูแลเมือง 389 เป็นการด่วน ประสานงานกับตำรวจ ฝ่ายบริหารตลาด และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบการดำเนินงานของร้านขายยาดังกล่าวอย่างครอบคลุม และสอบสวนและติดตามแหล่งที่มาของตัวอย่างยาที่ละเมิด 7 รายการ เจ้าหน้าที่ต้องดำเนินการตามระเบียบปัจจุบันอย่างเคร่งครัด และรายงานผลให้กรมทราบก่อนวันที่ 2 มิถุนายน 2568

ขณะเดียวกัน สำนักงานคณะกรรมการยา (อย.) ยังได้รับรายงานจากศูนย์ตรวจยาแห่งกรุงฮานอย เรื่องการตรวจพบยาปลอม ชื่อ Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophyllin 200mg) ที่ร้านขายยา An An (เลขที่ 153 กลุ่ม 14 แขวง Kien Hung เขต Ha Dong กรุงฮานอย)

ตัวอย่างยานี้มีส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์เพียง 6.3% เมื่อเทียบกับระดับที่ประกาศไว้ โดยไม่มีหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย ใบอนุญาตนำเข้า หรือข้อมูลเกี่ยวกับโรงงานนำเข้า ฉลากระบุชื่อหน่วยการผลิตว่าเป็น Pharmacy Laboratories Plus ซึ่งเป็นชื่อที่ไม่ชัดเจนและไม่มีอยู่ในระบบการจัดการยาตามกฎหมายของเวียดนาม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้ออกคำสั่งอย่างเป็นทางการเรียกร้องให้กรมอนามัยทั่วประเทศเข้มงวดการตรวจสอบและควบคุมกิจกรรมทางธุรกิจยา โดยเฉพาะในสถานประกอบการค้าปลีก เพื่อตรวจจับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดกฎโดยเร็ว ในขณะเดียวกัน หน่วยงานนี้ยังแนะนำให้ประชาชนอย่าใช้ยาดังกล่าวข้างต้นโดยเด็ดขาด ให้ซื้อยาจากร้านขายยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเท่านั้น มีใบอนุญาตประกอบการ และผลิตภัณฑ์มีแหล่งกำเนิดที่ชัดเจน

การดำเนินการดังกล่าวเกิดขึ้นในช่วงเดือนที่รัฐบาลและ กระทรวงสาธารณสุข เริ่มดำเนินการปราบปรามยาปลอม การตรวจจับ ยึด และจัดการยาปลอมและยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาเป็นการดำเนินการที่จำเป็นเพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน รักษาความเชื่อมั่นในระบบสาธารณสุข และรับรองสิทธิของผู้ป่วย

ที่มา: https://baodautu.vn/phat-hien-thuoc-gia-va-thuoc-khong-ro-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-d293140.html