สภานิติบัญญัติแห่งชาติกำหนดขนาดโครงการยาใหม่ที่ได้รับสิทธิประโยชน์และการสนับสนุนการลงทุนพิเศษ

รัฐสภา ได้ผ่านกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2568

สภานิติบัญญัติแห่งชาติกำหนดขนาดโครงการยาใหม่ที่ได้รับสิทธิประโยชน์และการสนับสนุนการลงทุนพิเศษ

รัฐสภาได้ผ่านกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2568

สภานิติบัญญัติแห่งชาติได้ผ่านร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติหลายมาตราของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม ภาพโดย: Nhu Y

โครงการที่จัดตั้งใหม่ในภาคเภสัชกรรมที่มีขนาดเงินลงทุนตั้งแต่ 3,000 พันล้านดองขึ้นไป และจ่ายเงินอย่างน้อย 1,000 พันล้านดองภายใน 3 ปีนับจากวันที่ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนการลงทุนหรือนโยบายการลงทุนที่ได้รับอนุมัติ จะมีสิทธิ์ได้รับแรงจูงใจและการสนับสนุนการลงทุนพิเศษ

เมื่อบ่ายวันที่ 21 พฤศจิกายน ที่ประชุมสมัชชาแห่งชาติได้ผ่านกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม โดยได้รับเสียงสนับสนุนส่วนใหญ่ โดยมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม พ.ศ. 2568

ในรายงานการรับ การอธิบาย และการแก้ไขร่าง ประธานคณะกรรมการสังคม Nguyen Thuy Anh กล่าวว่าระหว่างการอภิปราย ความคิดเห็นของผู้แทนรัฐสภาทั้งหมดแสดงความเห็นเห็นด้วยกับกฎระเบียบที่ว่าจำเป็นต้องมีการพัฒนาครั้งสำคัญในการสร้างแรงจูงใจเพื่อพัฒนาอุตสาหกรรมยา

ร่างที่เสนอต่อรัฐสภาเพื่อขอความเห็นชอบ กำหนดว่า โครงการลงทุนใหม่ (รวมถึงการขยายโครงการใหม่ดังกล่าว) ในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาที่มีเงินลงทุนรวมตั้งแต่ 3,000 พันล้านดองขึ้นไป ที่เบิกจ่ายอย่างน้อย 1,000 พันล้านดอง ภายใน 3 ปี นับจากวันที่ได้รับหนังสือรับรองการจดทะเบียนการลงทุนหรือวันที่ได้รับอนุมัตินโยบายการลงทุน จะได้รับสิทธิประโยชน์และการสนับสนุนการลงทุนพิเศษตามที่กำหนดไว้ในข้อ ก วรรค 2 มาตรา 20 แห่งพระราชบัญญัติการลงทุน รวมถึง การวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยี การผลิต หรือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาสมุนไพร ยาแผนโบราณจากแหล่งยาในประเทศ ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม ยาใหม่ ยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม ยาหายาก ยาสามัญที่ผลิตในประเทศชนิดแรก ยาที่มีเทคโนโลยีสูง วัคซีน ผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ

การปลูกสมุนไพรในพื้นที่ที่มีสภาพ เศรษฐกิจ และสังคมที่ยากลำบากหรือพื้นที่ที่มีสภาพเศรษฐกิจและสังคมที่ยากลำบากเป็นพิเศษ

วิจัยเพื่ออนุรักษ์และพัฒนาแหล่งยีนรักษาโรคภายในประเทศที่หายากและมีค่า และสร้างพันธุ์ใหม่จากแหล่งยีนรักษาโรคที่มีมูลค่าทางเศรษฐกิจสูง

กฎหมายมอบหมายให้ รัฐบาล กำหนดรายละเอียดบทความนี้

ในช่วงกักตัวการระบาดกลุ่มเอ สามารถจำหน่ายยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ได้ทางออนไลน์เท่านั้น

ประเด็นใหม่ที่น่าสนใจอีกประการหนึ่งก็คือ กฎหมายได้เพิ่มกฎระเบียบเกี่ยวกับประเภทของยาและส่วนประกอบของยาที่ได้รับอนุญาตให้ซื้อขายผ่านทางอีคอมเมิร์ซ และเพิ่มสิทธิและความรับผิดชอบของธุรกิจยาที่ใช้วิธีการนี้ด้วย

รัฐสภาเห็นชอบห้ามการขายปลีกยาผ่านอีคอมเมิร์ซร่วมกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ยกเว้นกรณีกักตัวทางการแพทย์เมื่อมีโรคติดเชื้อกลุ่ม A ที่ได้รับการประกาศให้เป็นโรคระบาดตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อ ยาที่อยู่ในข่ายควบคุมพิเศษ ยาที่อยู่ในบัญชียาที่ห้ามขายปลีก

การขายส่งยาควบคุมผ่านระบบอีคอมเมิร์ซยังถูกห้ามด้วย

กฎหมายยังห้าม “การค้ายาและส่วนผสมยาผ่านทางอีคอมเมิร์ซด้วยวิธีการอื่นนอกเหนือจากแพลตฟอร์มการซื้อขายอีคอมเมิร์ซ แอปพลิเคชันการขายอีคอมเมิร์ซ และหน้าข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ (เรียกอีกอย่างว่าเว็บไซต์อีคอมเมิร์ซ) ที่ขายผลิตภัณฑ์ที่มีฟังก์ชันการสั่งซื้อออนไลน์”

ดังนั้น ธุรกิจยาจึงได้รับอนุญาตให้ขายยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ทางออนไลน์ได้ หากยาดังกล่าวไม่ได้อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษและไม่อยู่ในรายชื่อยาที่ถูกจำกัดการขายปลีก

ยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ คือ ยาที่จ่าย ปลีก และใช้โดยไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ โดยจะพิจารณาตามหลักการและเกณฑ์ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขกำหนด และรวมอยู่ในรายชื่อยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ที่ประกาศโดยกระทรวงสาธารณสุข

กรณีจำหน่ายยาตามใบสั่งแพทย์ทางออนไลน์ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข กรณีกักตัวทางการแพทย์ เมื่อมีโรคติดเชื้อกลุ่มเอ ที่ได้รับการประกาศให้เป็นโรคระบาดตามกฎหมายว่าด้วยการป้องกันและควบคุมโรคติดเชื้อ

นางเหงียน ถุ่ย อันห์ ประธานคณะกรรมการสังคม ยังกล่าวอีกว่า มีข้อเสนอให้จำหน่ายยาที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ผ่านทางอีคอมเมิร์ซเท่านั้น

ทั้งนี้เพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และยาที่ต้องควบคุมโดยใบสั่งแพทย์ถูกจำหน่ายปลีกผ่านทางอีคอมเมิร์ซ หรือธุรกิจต่างๆ ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ต้องการซื้อยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์บนแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซและซื้อยาจากที่อื่น

ตามมติของคณะกรรมาธิการสามัญประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติ กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมฉบับปัจจุบันห้ามมิให้ทำธุรกิจนอกเหนือจากขอบเขตความเชี่ยวชาญที่ระบุไว้ในใบรับรองคุณสมบัติในการประกอบธุรกิจเภสัชกรรมโดยเด็ดขาด

กฎหมายฉบับใหม่ยังได้เพิ่มบทบัญญัติห้ามการขายยาตามใบสั่งแพทย์ปลีกผ่านทางอีคอมเมิร์ซ ยกเว้นในกรณีพิเศษที่ต้องแยกตัวทางการแพทย์เนื่องจากการระบาด

ดังนั้น เมื่อดำเนินกิจกรรมการค้ายา ร้านขายยาต้องรับผิดชอบในการระบุตัวตนของลูกค้าและระบุว่าธุรกรรมนั้นเป็นการค้าส่งหรือค้าปลีก หากเป็นการค้าส่ง ลูกค้าต้องเป็นสถานประกอบการที่กฎหมายควบคุม หากเป็นการค้าปลีก ลูกค้าต้องเป็นผู้บริโภคและไม่สามารถขายยาตามใบสั่งแพทย์ได้

ที่มา: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html