สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามประกาศเรียกคืนยาเม็ดไดโคลเฟนชนิดเคลือบเอนเทอริก (ไดโคลเฟแนคโซเดียม 50 มิลลิกรัม) เลขที่ทะเบียน VD-25150-16 หมายเลขล็อต 0040724 ผลิตเมื่อวันที่ 26 กรกฎาคม 2567 วันหมดอายุ 26 กรกฎาคม 2560 ผลิตโดยบริษัท ฟาร์มีดิค ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิคอล แมททีเรียลส์ จำกัด (มหาชน) ทั่วประเทศ
ไดโคลฟีแนคเป็นยาต้านการอักเสบและบรรเทาปวดในกลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในการรักษาโรคเกี่ยวกับระบบกระดูกและกล้ามเนื้อ การค้นพบยาที่ไม่ได้มาตรฐานเป็นปัญหาที่ร้ายแรง ซึ่งอาจส่งผลกระทบโดยตรงต่อประสิทธิภาพการรักษาและความปลอดภัยของผู้ป่วยหากยังคงใช้ยาต่อไป
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามได้ขอให้บริษัท ฟาร์มาดิค ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิคอล แมทริกซ์ จำกัด (มหาชน) หยุดการค้าและกักกันยาที่เรียกคืนทั้งหมดที่เหลืออยู่ ณ โรงงานของบริษัท และต้องส่งรายงานเกี่ยวกับการจำหน่ายยาไปยังผู้ค้าส่งและสถานพยาบาลต่างๆ ให้แก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามและกรม อนามัย นครโฮจิมินห์ภายใน 7 วัน
ในขณะเดียวกัน ให้ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อแจ้งให้ผู้ค้าส่ง ผู้ค้าปลีก ร้านขายยา สถานพยาบาล และผู้ใช้ที่ได้รับยาไปแล้วทั้งหมดทราบเกี่ยวกับการเรียกคืนยา
องค์กรมีหน้าที่รับผิดชอบในการเรียกคืนและรับคืนยาในล็อตทั้งหมดภายใน 15 วันนับจากวันที่ออกคำสั่ง ยาในล็อตดังกล่าวจะได้รับการดำเนินการตามระเบียบข้อบังคับ ค่าใช้จ่ายในการเรียกคืน การดำเนินการ และค่าชดเชยความเสียหายจะถูกชำระตามกฎหมาย การดำเนินการจะเป็นไปตามหนังสือเวียน 30/2025/TT-BYT
หน้าที่ความรับผิดชอบของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง:
สถานประกอบการค้าส่งและค้าปลีก รวมถึงร้านขายยา: หยุดการดำเนินธุรกิจ การจ่ายยา และดำเนินการเรียกคืนยาในล็อตดังกล่าว
สถานพยาบาลและผู้ใช้ยา: หยุดการสั่งจ่าย การจำหน่าย และการใช้ยา และส่งคืนยาให้กับผู้จำหน่าย
สำนักงานสาธารณสุขนคร โฮจิมินห์ : ตรวจสอบและกำกับดูแลบริษัท ฟาร์มาดิค ฟาร์มาซูติคอล แอนด์ เมดิซีนอล โปรดักส์ จำกัด (มหาชน) ในระหว่างกระบวนการเรียกคืนและจัดการสินค้า
หน่วยงานสาธารณสุขระดับจังหวัดและเมือง: แจ้งเตือนสถานประกอบการที่ใช้ยาเสพติด เผยแพร่ข้อมูลการเรียกคืนสินค้าบนเว็บไซต์ และติดตามและจัดการกับการละเมิด
ที่มา: https://baolaocai.vn/thu-hoi-bat-buoc-lo-thuoc-diclofen-vi-pham-chat-luong-post888865.html
การแสดงความคิดเห็น (0)