วัคซีนป้องกันไข้เลือดออก: ผลลัพธ์จากการเดินทางกว่าร้อยปี

เมื่อเร็วๆ นี้ กระทรวงสาธารณสุข เวียดนามได้อนุมัติวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัททาเคดา นับเป็นวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ และถือเป็นเครื่องมือป้องกันขั้นสูงเพิ่มเติมในยุทธศาสตร์การป้องกันไข้เลือดออกที่ครอบคลุมในเวียดนาม

ระหว่างการเยือนเอเชียและเวียดนามในเดือนกันยายน ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานบริษัท Takeda Vaccine Global ซึ่งเป็นผู้นำโครงการพัฒนาวัคซีน ได้แบ่งปันเกี่ยวกับการเดินทางอันท้าทายแต่ก็ยิ่งใหญ่ในการวิจัยและผลิตวัคซีน 4 สายพันธุ์ ซึ่งมีความสามารถในการต่อสู้กับเชื้อไวรัสไข้เลือดออกทั้ง 4 สายพันธุ์

ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานบริษัท Takeda Vaccines ระดับโลก

1. เมื่อเร็วๆ นี้ ทาเคดาได้รับความสนใจอย่างมากจากความพยายามอันล้ำหน้าในการป้องกันไข้เลือดออกทั่วโลก รวมถึงในเวียดนาม ในฐานะบุคคลสำคัญในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก คุณช่วยเล่าถึงแรงบันดาลใจที่ทำให้คุณตัดสินใจเข้าร่วมและมุ่งมั่นในภารกิจนี้หน่อยได้ไหม

ผมเชื่อมั่นเสมอมาว่าวัคซีนคือรากฐานสำคัญของ สาธารณสุข ซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างลึกซึ้งต่อประชาชนและครอบครัวไปอีกหลายชั่วอายุคน หลังจากที่ได้เห็นผลกระทบอันเลวร้ายจากการระบาดของโรคไข้เลือดออกในประเทศไทยเมื่อ ^{ปี พ.ศ. 2552} ผมยิ่งมุ่งมั่นที่จะหาวิธีกำจัดโรคนี้ให้หมดไป ประสบการณ์ครั้งนั้นเป็นแรงบันดาลใจให้ผมนำทีม Takeda พัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก เพื่อให้มีวิธีการป้องกันเชิงรุกและยั่งยืนยิ่งขึ้น

2. วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกได้รับการอนุมัติให้ใช้ป้องกันไข้เลือดออกแล้ว คุณช่วยเล่าถึงเหตุการณ์สำคัญในการพัฒนาวัคซีนนี้ให้ฟังหน่อยได้ไหม

ไข้เลือดออกเป็นโรคที่ซับซ้อนซึ่งเกิดจากเชื้อไวรัส 4 ชนิด (DENV-1, 2, 3 และ 4) ทำให้การพัฒนาวัคซีนมีความท้าทายอย่างยิ่ง วัคซีนไข้เลือดออกของ Takeda ถือเป็นจุดสิ้นสุดของการเดินทางอันยาวนานและท้าทายที่เริ่มต้นขึ้นเมื่อ 60 ปีก่อน

แม้ว่าความพยายามในการค้นหาและวิจัยวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะเริ่มต้นขึ้นในช่วงทศวรรษปี ค.ศ. 1920 แต่ก็ไม่มีความคืบหน้ามาหลายทศวรรษเนื่องจากอุปสรรคต่างๆ

การเดินทางของทาเคดาในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกเริ่มต้นขึ้นในปี พ.ศ. 2521 ที่มหาวิทยาลัยมหิดล ประเทศไทย สำนักงานองค์การอนามัย โลก (WHO) ประจำภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ได้เสนอโครงการวิจัยวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก และมหาวิทยาลัยมหิดลได้รับเลือกเป็นพันธมิตร นับตั้งแต่นั้นมา มหาวิทยาลัยมหิดลได้เป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก ในปี พ.ศ. 2529 พวกเขาได้ค้นพบวัคซีนเชื้อเป็นชนิดเชื้ออ่อนฤทธิ์ที่สามารถป้องกันเชื้อไวรัสเดงกีสายพันธุ์ 2 ได้ ซึ่งเป็นรากฐานของวัคซีนสี่สายพันธุ์ในปัจจุบัน หลังจากการวิจัยเป็นเวลา 12 ปี วัคซีนสี่สายพันธุ์นี้ได้รับการพัฒนาจนประสบความสำเร็จ โดยให้การป้องกันที่ครอบคลุมต่อเชื้อไวรัสเดงกีทั้งสี่สายพันธุ์

ตลอด 11 ปีที่ผ่านมา ทาเคดาประสบความสำเร็จในการพัฒนาวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออก ผ่านการทดลองทางคลินิก 19 ครั้ง โดยมีผู้เข้าร่วม 28,000 คน ใน 13 ประเทศ ครอบคลุมทั้งประเทศที่มีและยังไม่มีโรคประจำถิ่น วัคซีนของเราเพิ่งได้รับการแนะนำจากคณะผู้เชี่ยวชาญเชิงกลยุทธ์ (SAGE) ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ให้ใช้งานในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นและมีระดับการติดเชื้อสูง เพื่อการป้องกันที่ดีที่สุดสำหรับชุมชน นอกจากนี้ วัคซีนที่ได้รับการรับรองคุณสมบัติเบื้องต้นจากองค์การอนามัยโลกยังแสดงให้เห็นว่าเป็นวัคซีนที่มีคุณภาพและได้รับความไว้วางใจในฐานะเครื่องมือสำคัญในการป้องกันไข้เลือดออก เหมาะสมกับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันระดับชาติ เรามีความภูมิใจที่วัคซีนไข้เลือดออกของเราได้รับการอนุมัติและนำไปใช้ในการป้องกันชุมชน โดยไม่คำนึงว่าเคยเป็นโรคนี้มาก่อนหรือไม่ คำแนะนำระดับโลกนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของทาเคดาในพันธกิจในการพัฒนาวัคซีนใหม่ๆ ที่สามารถรับมือกับความท้าทายที่ท้าทายที่สุดด้านสาธารณสุข คำแนะนำของ WHO ยืนยันว่าวัคซีนไข้เลือดออกเป็นเครื่องมือสำคัญในกลยุทธ์การป้องกันไข้เลือดออกที่ครอบคลุม ช่วยลดภัยคุกคามต่อสุขภาพของประชาชนทั่วโลก

กระทรวงสาธารณสุขเวียดนามเพิ่งอนุมัติวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัท Takeda ซึ่งถือเป็นวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติ และถือเป็นเครื่องมือป้องกันเสริมขั้นสูงในกลยุทธ์ที่ครอบคลุมสำหรับการป้องกันไข้เลือดออกในเวียดนาม

3. ท่านครับ ท่านและทีมวิจัยพบความท้าทายและอุปสรรคอะไรบ้างในการพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก และทาเคดะเอาชนะความท้าทายเหล่านั้นได้อย่างไร

มีความท้าทายมากมายตลอดเส้นทาง หนึ่งในนั้นคือความซับซ้อนของไวรัสเดงกีที่มีซีโรไทป์ที่แตกต่างกันถึงสี่ซีโรไทป์ ความท้าทายสำคัญที่เราเอาชนะได้คือการบรรลุการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สามารถป้องกันได้ทั้งสี่ซีโรไทป์โดยไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรครุนแรงจากการเพิ่มภูมิคุ้มกันแบบพึ่งพาแอนติบอดี (ADE) นอกจากนี้ วัคซีนยังต้องมีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับประชากรหลากหลายกลุ่ม

นอกจากการวิจัยแล้ว การผลิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผลิตขนาดใหญ่เพื่อจำหน่ายวัคซีนเชิงพาณิชย์ทั่วโลก ไม่ใช่เรื่องง่าย วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกทั้ง 4 สายพันธุ์ จำเป็นต้องมีกระบวนการผลิต การจัดเก็บ การเก็บรักษา และการขนส่งที่ซับซ้อนและซับซ้อน ดังนั้นเราจึงได้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตรในเวียดนามและประเทศอื่นๆ เพื่อพัฒนากลยุทธ์การขนส่งและการจัดเก็บที่ช่วยบริหารจัดการวัคซีนได้อย่างมีประสิทธิภาพ

4. คุณสามารถแบ่งปันมาตรฐานคุณภาพสูงบางประการของ Takeda ในการผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออก ตั้งแต่การผลิตไปจนถึงห่วงโซ่อุปทานและการจัดจำหน่ายทั่วโลกได้หรือไม่?

โรงงานผลิตวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกแห่งแรกของทาเคดาในเมืองซิงเงน ประเทศเยอรมนี เริ่มดำเนินการในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2562 โดยดำเนินการบรรจุขั้นที่สอง รองรับทั้งสูตรยา การบรรจุในขวดยา และการทำแห้งเยือกแข็ง ในปี พ.ศ. 2566 เราจะขยายโรงงานเพื่อเพิ่มกำลังการผลิต ทำให้ซิงเงนเป็นโรงงานแห่งเดียวของทาเคดาทั่วโลกที่สามารถผลิตทั้งส่วนประกอบยาออกฤทธิ์และส่วนประกอบยาออกฤทธิ์สำหรับวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกได้

การที่องค์การอนามัยโลก (WHO) กำหนดให้วัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดาอยู่ในรายชื่อวัคซีนที่ผ่านการรับรองคุณสมบัติเบื้องต้น (Prequalified Vaccine List) แสดงให้เห็นถึงคุณภาพและความเหมาะสมของวัคซีนสำหรับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันระดับชาติ นับเป็นก้าวสำคัญในการขยายการเข้าถึงวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของทาเคดาไปทั่วโลก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจากโรคไข้เลือดออกอย่างหนัก

ด้วยความเข้าใจถึงความจำเป็นของโซลูชันที่ครอบคลุมและครบวงจรเพื่อรับมือกับภัยคุกคามด้านสุขภาพระดับโลกจากโรคไข้เลือดออก ทาเคดาจึงมุ่งมั่นที่จะทำงานอย่างใกล้ชิดกับพันธมิตร รัฐบาล และหน่วยงานสาธารณสุขในประเทศที่ได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนไข้เลือดออก เพื่อการป้องกันที่ดีที่สุด ด้วยศักยภาพในการผลิตของโรงงานในเยอรมนี ทาเคดาจึงได้ร่วมมือเชิงกลยุทธ์กับบริษัท ไบโอโลจิคัล อี. ลิมิเต็ด ในประเทศอินเดียเมื่อปีที่แล้ว เพื่อเพิ่มการเข้าถึงวัคซีนหลายโดสสำหรับโครงการสร้างภูมิคุ้มกันระดับชาติในพื้นที่ที่มีการระบาดของโรคนี้ เรากำลังดำเนินการเพื่อเพิ่มปริมาณวัคซีนในแต่ละปี โดยมีเป้าหมายที่จะบรรลุเป้าหมาย 100 ล้านโดสต่อปีภายในปี พ.ศ. 2573 ผ่านการลงทุนในโรงงานที่มีอยู่เดิมและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ เพื่อตอบสนองความต้องการวัคซีนป้องกันโรคไข้เลือดออกที่เพิ่มขึ้น

ด้วยวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกหลายล้านโดสที่แจกจ่ายไปทั่วโลก เราจึงมุ่งมั่นที่จะจัดหาวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกที่ได้มาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงสุด ที่ทาเคดา เรามุ่งมั่นที่จะรักษามาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดในทุกขั้นตอนของการพัฒนาและการผลิตยาและวัคซีนของเรา

5. คุณคาดการณ์ว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะมีผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนอย่างไร โดยเฉพาะในประเทศที่มีโรคประจำถิ่นอย่างเวียดนาม?

เราคาดว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกจะส่งผลดีต่อสุขภาพของประชาชน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเทศที่มีการระบาดของโรคประจำถิ่นอย่างเวียดนาม วัคซีนนี้ไม่เพียงแต่จะช่วยปกป้องผู้ที่ไม่เคยเป็นโรคไข้เลือดออกมาก่อนเท่านั้น แต่ยังช่วยลดจำนวนผู้ติดเชื้อรายใหม่ในกลุ่มผู้ติดเชื้อเดิมอีกด้วย นอกจากนี้ วัคซีนยังมีศักยภาพในการลดจำนวนผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งจะเป็นประโยชน์ทางเศรษฐกิจอย่างมาก โดยช่วยลดภาระทางการเงินของระบบสาธารณสุขและครัวเรือน ซึ่งจะช่วยเสริมสร้างเสถียรภาพทางเศรษฐกิจโดยรวม

ในแถลงการณ์เรื่องวัคซีนไข้เลือดออก องค์การอนามัยโลกยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของการให้ความสำคัญกับการนำวิธีการป้องกันที่มีอยู่ทั้งหมดมาใช้ รวมถึงการฉีดวัคซีนด้วย ดังนั้น เพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออกได้อย่างมีประสิทธิภาพและยกระดับสุขภาพของประชาชน เราจำเป็นต้องนำแนวทางแก้ไขปัญหาแบบบูรณาการมาใช้ ซึ่งประกอบด้วย การควบคุมพาหะนำโรค การจัดการผู้ป่วย การให้ความรู้แก่ชุมชน และการฉีดวัคซีน

ขณะเดียวกัน WHO ยังได้กำหนดว่าวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของบริษัท Takeda จะส่งผลกระทบอย่างมาก   ผลกระทบต่อสาธารณสุขในพื้นที่ที่มีอัตราการแพร่เชื้อสูง การจัดสรรวัคซีนควรควบคู่ไปกับกลยุทธ์การสื่อสารที่มีประสิทธิภาพและการมีส่วนร่วมของชุมชนอย่างแข็งขัน นอกจากนี้ ประชาชนควรใช้มาตรการเพิ่มเติมเพื่อป้องกันตนเองและคนที่รัก ซึ่งจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของมาตรการป้องกัน เพิ่มประสิทธิภาพของการดำเนินงานด้านสาธารณสุข และลดผลกระทบของโรคไข้เลือดออกต่อชุมชนให้น้อยที่สุด

ปลายเดือนกันยายน 2567 ดร. เดเร็ค วอลเลซ ประธานบริษัท Global Vaccines Takeda และนายดิออน วอร์เรน ผู้อำนวยการทั่วไปฝ่ายอินเดีย-เอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (I-SEA) Takeda เดินทางไปเยี่ยมชมและทำงานที่ประเทศเวียดนาม

ระหว่างการเยือนครั้งนี้ ผู้นำทั้งสองของ Takeda จะใช้เวลาในการทำงานและสนับสนุนการนำวัคซีนป้องกันไข้เลือดออกของ Takeda ไปใช้ในตลาดเวียดนามอย่างเป็นทางการ หลังจากที่วัคซีนได้รับอนุญาตให้จำหน่ายโดยกระทรวงสาธารณสุขในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2567 ปัจจุบัน Takeda เป็นผู้ผลิตและนำเข้าวัคซีนเพียงรายเดียวในเวียดนาม

การมีส่วนร่วมของผู้นำ Takeda ตอกย้ำความพยายามอย่างต่อเนื่องของกลุ่มในการค้นหาและนำเสนอโซลูชันที่มีประสิทธิผลเพื่อป้องกันโรคไข้เลือดออก ซึ่งช่วยลดภาระของโรคในประเทศที่มีอัตราการเกิดโรคสูง เช่น เวียดนาม

เวียดนาม.vn