Kaliteyi ihlal eden ilaçlara sahip 46 yabancı ilaç şirketinin listesi

Vietnam İlaç İdaresi (Sağlık Bakanlığı), kalite standartlarını ihlal eden ilaçlara sahip yabancı ilaç üretim tesislerinin bir listesini açıkladı ve bu tesislerin ithal ilaç partilerinin %100'ünden numune almaya ve test etmeye devam etmesi gerektiğini duyurdu.

13 Kasım 2025 tarihi itibarıyla kaliteyi ihlal eden ilaçları bulunan 46 yabancı ilaç firmasının listesi güncellendi - Fotoğraf: İlaç Dairesi Başkanlığı.

12 ülkeden 46 şirketin tamamında birden fazla tekrarlama görüldü, en fazla tekrarlayan şirket sayısı 12'ye kadar çıktı.

Vietnam İlaç Dairesi, Sağlık Bakanlığı'nın kaliteyi ihlal eden ilaçların üretim tesislerinin listesinin duyurulması, güncellenmesi ve listeden isimlerin çıkarılmasına ilişkin düzenlemelerinin uygulanması için il ve şehir sağlık müdürlüklerine ve ilaç ithalatçısı şirketlere bir belge gönderdi.

Buna göre, dolaşımdaki ilaçların kalitesinin izlenmesi, ihlalli ilaç bulunduran tesislerin incelenmesi ve ithal ilaç partilerinin %100'ünün kalite testi için numune alma zorunluluğu olan listeden çıkarılmaya uygun yabancı ilaç üretim tesislerinin incelenmesi sonuçlarına göre, İlaç Dairesi Başkanlığı, ihlalli ilaç bulunduran yabancı şirketlerin listesini ilan eder.

Buna göre, bu listede en fazla ihlal yapan işletmeye sahip ülke Hindistanlı işletmeler olmaya devam ediyor. 2013-2015 yılları arasında ortaya çıkan bir dizi şirket hâlâ ön denetim listesinde yer alıyor.

Hindistan'dan gelen büyük grubun yanı sıra Bangladeş, Çin, Endonezya, Güney Kore, Pakistan, ABD, İtalya ve Romanya'dan gelen çok sayıda işletme de özel gözetim altında tutulmaya devam ediyor.

Bangladeş'in Reman Drug Laboratories, Çin'in CSPC Zhongnuo, Endonezya'nın PT. Merck Tbk ve Güney Kore'nin Crown Pharm ve Yuyu Inc. şirketleri daha önceki davalarda suçlu bulunmuş ancak ön denetimin kaldırılması için gereken şartları henüz yerine getirmemişlerdi.

Bu listede, hem denetim öncesi hem de denetim sonrası kalite ihlali tespit edilen ADH Health Products ve Robinson Pharma gibi 2 Amerikan şirketi yer alıyor.

Bu listede yer alan şirketler ithal ilaç partilerinin %100'ü için kalite testi örneklemesi (ön denetim) yapmak zorundadır.

İlaç Dairesi, ihlal listesine ek olarak, ön denetim sürecini tamamladıktan sonra 16 ülkeden 98 şirketin izleme listesinden çıkarıldığını ve yeni bir ihlalin meydana gelmediğini belirtti.

Vietnam İlaç Dairesi, Sağlık Bakanlığı'na bağlı il, ilçe ve sağlık sektörlerindeki ilaç yönetimi, teftiş ve test birimlerinin, yönetim bölgesinde dolaşımda olan ithal ilaçların kalite denetimine ilişkin düzenlemelere uyumu denetlemeleri ve denetimler yapmaları ve mevcut düzenlemelere göre ihlal eden kuruluşlar/kişiler hakkında işlem yapmaları talimatını vermesini talep ediyor.

SÖĞÜT

Kaynak: https://tuoitre.vn/danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-20251203160328166.htm