Padobaby çocuk soğuk algınlığı ilacı partisinin kalitesizliği nedeniyle geri çağrılması

Vietnam İlaç İdaresi, Medipharco İlaç Anonim Şirketi tarafından üretilen, çocuklarda soğuk algınlığı ve grip tedavisinde kullanılan Padobaby toz ilacının kalite standartlarını karşılayamaması nedeniyle ülke çapında geri çağrılmasını talep etti.

Medipharco İlaç Anonim Şirketi tarafından üretilen, çocuklarda soğuk algınlığı ve gribi tedavi etmek için kullanılan Padobaby toz ilaç partisi - Fotoğraf: Ekran Görüntüsü

Sağlık Bakanlığı İlaç İdaresi Dairesi'ne göre, daha önce Ho Chi Minh Şehri İlaç Test Enstitüsü, 110224 numaralı ilacı (üretim tarihi 21 Şubat 2024, son kullanma tarihi 20 Şubat 2027) yeniden incelemiş ve ürün partisinin metilparaben miktar tayini için kalite standartlarını karşılamadığını tespit etmişti.

Metilparaben, ilaçlarda ve kozmetiklerde yaygın olarak bulunan bir koruyucudur. Yönetmeliklere göre, metilparaben miktar tayini için kalite standartlarını karşılamayan ilaçlar 3. seviye ihlal olarak değerlendirilecek ve geri çağrılacaktır.

Arızalı ilaç partisi Medipharco İlaç Anonim Şirketi tarafından üretilmiş olup numuneler Hapu İlaç ve Tıbbi Cihaz Dağıtım Merkezi'ndeki (Hanoi) bir eczane tezgahından alınmıştır.

İlaç Dairesi Başkanlığı, Medipharco İlaç Şirketi'nden ticareti durdurmasını, kalan tüm ilaçları mühürlemesini ve geri çağırmanın tüm dağıtım noktalarına bildirilmesi için koordinasyon sağlamasını talep etti.

Şirket ayrıca, hasar meydana gelmesi halinde tazminat, taşıma ve hasarın tazminine ilişkin masrafları da 25 Kasım'dan itibaren 30 gün içinde karşılamak zorundadır.

Bakanlık ayrıca Hue Şehri Sağlık Bakanlığı'ndan geri çağırma sürecini izleyerek işlemlerin yönetmeliklere uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlamasını talep etti.

İl ve belediye sağlık müdürlükleri ve sağlık sektörleri, yukarıda belirtilen standart altı ilaç partilerinin geri çağrılması konusunda ilaç işletmelerini ve kullanıcılarını bilgilendirir.

Aynı zamanda, ilaçların geri çağrılması kararına ilişkin bilgileri Bakanlığın internet sitesinde yayınlamak; bu duyuruyu uygulayan birimleri denetlemek ve denetlemek; ihlal edenleri yürürlükteki düzenlemelere uygun olarak ele almak; İlaç Dairesi Başkanlığına ve ilgili makamlara bildirmek.

İlaç şirketine göre Padobaby, her paketi 2 mg klorfeniramin ve 325 mg parasetamol içeren toz bir ilaçtır ve genellikle ateş, burun tıkanıklığı, burun akıntısı ve baş ağrısı gibi belirtileri olan soğuk algınlığı ve gripli çocuklarda kullanılır. İlaç, doktor tarafından reçete edilirse 2 yaşın altındaki çocuklarda da kullanılabilir.

Padobaby, bir doktor tarafından önerilmedikçe yetişkinlerde 10 günden, çocuklarda ise 5 günden fazla süreyle kendi kendine ağrı kesici olarak kullanılmamalıdır. Çünkü bu tür şiddetli ve uzun süreli ağrılar, tıbbi tanı ve tıbbi gözetim altında tedavi gerektiren bir rahatsızlığın belirtisi olabilir.

SÖĞÜT

Kaynak: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm