26 червня вдень, продовжуючи 7-му засідання 15-ї Національної асамблеї, у залі засідань під головуванням Голови Національної асамблеї Чан Тхань Мана відбулося обговорення проекту Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну компанію.
Вивчаючи проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну компанію, депутат Національних зборів, заступник директора Департаменту охорони здоров'я провінції Тханьхоа Ле Ван Куонг (делегація Національних зборів провінції Тханьхоа) встановив, що у разі його прийняття, проект закону може вирішити більшість проблем та недоліків; водночас, додати багато нових питань для забезпечення розширеного доступу до ліків для людей, створюючи зручності для людей та бізнесу.
Для продовження вдосконалення проекту Закону делегат Ле Ван Куонг надав ще кілька думок, а саме: Щодо пункту 5 статті 1 проекту Закону, він передбачає: Внесення змін та доповнень до низки положень статті 7. Стаття 7 чинного Закону про фармацію передбачає «Державну політику у сфері фармації», відповідно, пункт 5 статті 1 проекту Закону передбачає: Внесення змін та доповнень до низки положень статті 7 Закону про фармацію (2016). Зокрема, проект Закону пропонує та доповнює багато пільгових, пріоритетних та допоміжних політик... у багатьох сферах, таких як наукові дослідження; передача технологій; інвестиційні стимули, фінанси, тендери; податкова політика; облік, процедури; розподіл; навчання людських ресурсів...
Для того, щоб ця політика була здійсненною, тобто впровадженою на практиці, необхідно визначити, що це за стимули; порядок, процедури, документи та умови для отримання стимулів та підтримки з боку держави. Технічно, існують політики, які не можуть бути конкретно врегульовані в Законі, а повинні бути врегульовані в підзаконних документах або мати посилання на положення інших відповідних законів. Однак чинний Закон про фармацію, а також проект Закону чітко не врегулювали питання детального регулювання цієї політики або не містять посилання на положення інших відповідних законів. Тому делегат Ле Ван Куонг запропонував спеціально врегулювати в проекті Закону завдання Уряду або компетентним міністерствам та галузям визначити детальне регулювання державної політики у сфері фармації.
Щодо положень, пов’язаних з формою аптечної мережі: Проект Закону містить додаткові положення щодо форми фармацевтичного бізнесу як аптечної мережі. Відповідно, пункт 47, стаття 2 додає пояснення цієї форми наступним чином: «Аптечна мережа – це система аптек, що здійснюють фармацевтичну діяльність відповідно до єдиної системи якості, встановленої підприємством, що організує аптечну мережу».
Згідно з вищенаведеним поясненням та іншим пов'язаним змістом про аптечні мережі в проекті Закону, можна зрозуміти, що форма ведення бізнесу аптечної мережі організована лише суб'єктом господарювання «підприємство», і в проекті використовується фраза «підприємство, що організовує аптечну мережу» 9 разів. Насправді, фармацевтичний бізнес може здійснюватися багатьма різними типами суб'єктів господарювання, такими як: підприємства, кооперативи, кооперативи, домогосподарства та фізичні особи... Таким чином, фармацевтичний бізнес призначений не лише для підприємств, а бізнес аптечної мережі не може бути лише для підприємств. Положення, як у проекті Закону, можуть обмежувати підприємницькі права деяких інших суб'єктів господарювання, коли вони відповідають умовам, встановленим законом, та опосередковано обмежувати доступ людей до ліків.
Таким чином, рекомендується розглянути можливість заміни фрази «підприємство-організація аптечної мережі» на «заснування організації аптечної мережі», щоб забезпечити узгодженість у використанні термінології Закону, яка є «заснування аптечного бізнесу», а також забезпечити точність і повноту для суб’єктів фармацевтичного бізнесу, як було проаналізовано.
Щодо фармацевтичного бізнесу через електронну комерцію, делегат Ле Ван Куонг зазначив, що додаткові положення законопроекту щодо торгівлі ліками та фармацевтичними інгредієнтами через електронну комерцію є вкрай необхідними. Це положення спрямоване на легалізацію та регулювання питань, які виникли на практиці без правового регулювання, водночас забезпечуючи право людей на швидкий та ефективний доступ до ліків з різноманітними варіантами для проактивного ставлення до охорони здоров'я та захисту.
Однак фармацевтичний бізнес загалом і фармацевтичний бізнес зокрема є дуже особливими галузями, оскільки вони безпосередньо впливають на життя та здоров'я людей. Для звичайного фармацевтичного бізнесу вже існують дуже суворі правила, але для фармацевтичного бізнесу через електронну комерцію мають бути ще суворіші та конкретніші правила. Фактично, останнім часом бізнес загалом через платформи соціальних мереж процвітає та здійснюється спонтанно, без обмежень у часі та просторі транзакцій. Люди можуть отримати доступ до ліків швидко, ефективно та з різноманітним вибором; проте люди також мають високий ризик зіткнутися з багатьма видами підроблених ліків та ліків, які не відповідають стандартам якості.
Вивчаючи положення про внесення змін до пункту 2 статті 6; підпункту a пункту 1 статті 32; доповнення пункту 1a та пункту 4 статті 42, що стосуються фармацевтичного бізнесу через електронну комерцію, делегат Ле Ван Куонг зрозумів, що це лише дуже загальні положення, які не є конкретними та не є суворими для фармацевтичного бізнесу. Наприклад, чи потрібно реєструватися для виду фармацевтичного бізнесу через електронну комерцію? Якщо реєстрація потрібна, чи є доречним змінений зміст у пункті 2 статті 6 Законопроекту, коли він передбачає «2. Фармацевтичний бізнес в місці, відмінному від зареєстрованого місця розташування фармацевтичного бізнесу, за винятком торгівлі, купівлі-продажу через електронну комерцію».
Хоча закон про електронні транзакції суворо регулює реєстрацію та умови реєстрації електронних транзакцій, далі, як регулюються організація, людські умови та обладнання для здійснення транзакцій, включаючи лікарські засоби та фармацевтичні інгредієнти? Пов'язана з цим правова відповідальність сторін? Види лікарських засобів, рецептурні чи безрецептурні, лікарські матеріали, якими дозволено торгувати або заборонено торгувати через електронну комерцію... не регулюються спеціально.
З наведеного вище аналізу та прикладів рекомендується ретельніше переглянути та оцінити вплив фармацевтичного бізнесу через електронну комерцію, а також суворіше та повніше регулювати його, щоб мати адекватні механізми контролю та найкращого захисту життя та здоров'я людей.
Куок Хьонг
Джерело: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
Коментар (0)