17 грудня Управління з контролю за лікарськими засобами В'єтнаму ( Міністерство охорони здоров'я ) оголосило про направлення документа до департаментів охорони здоров'я провінцій та міст щодо посилення заходів боротьби з контрабандою, торговельним шахрайством та контрафактними товарами у фармацевтичному та косметичному секторах та їх запобігання.
Департамент з управління лікарськими засобами просить Департаменти охорони здоров'я провінцій та міст терміново скоординувати дії з Керівним комітетом 389 провінції/міста та функціональними силами в цьому районі (Управління ринку, поліція, митна служба тощо) для проведення пікової інспекційної кампанії щодо дотримання законодавчих норм у секторі охорони здоров'я для закладів реєстрації лікарських засобів, закладів декларування продукції та підприємств з виробництва та торгівлі фармацевтичною та косметичною продукцією з 15 грудня 2025 року по 31 березня 2026 року.
Інспекція зосереджена на таких аспектах, як законність виробництва та ведення бізнесу (ліцензія на ведення бізнесу та підтримка умов ведення бізнесу), законність виробленої та проданої продукції (номер прийняття свідоцтва про реєстрацію лікарського засобу/декларації косметичної продукції); походження продукції; якість продукції; маркування продукції тощо.
Щодо фармацевтичних препаратів, органи влади зосереджуються на сертифікаті про право на ведення фармацевтичної діяльності; веденні сімейних лікарів; реєстраційному номері/ліцензії на імпорт, походженні, джерелі, рахунках-фактурах, документах про продаж; терміні придатності; та продажу рецептурних препаратів.
Для косметики вимоги включають: сертифікат відповідності вимогам для виробництва косметичних засобів; декларацію про продукцію та надання файлу інформації про продукцію (PIF); відповідність заявленої інформації про продукцію виробленій або імпортованій продукції; маркування продукції (інгредієнти, характеристики, використання); рекламу косметики; походження, джерело, рахунки-фактури, документи про продаж та документи про імпорт (для імпортованої продукції).
Відповідним установам необхідно посилити перевірку та інспектування підприємницької діяльності у сфері лікарських засобів та косметики на платформах електронної комерції (Shopee, Lazada, Tiki, TikTok Shop тощо) та у соціальних мережах (Facebook, Instagram, TikTok, YouTube тощо).
У випадках, коли виявляється, що підприємства продають продукцію, яка не має ліцензії на обіг (для лікарських засобів) або декларації на продукцію якої не були прийняті компетентними органами (для косметики); продають продукцію, не дозволену для електронної комерції; продають продукцію, щодо якої компетентні органи видали повідомлення про відкликання або знищення; або рекламують продукцію з порушенням правил реклами, слід вжити негайних заходів, а про це питання повідомити Міністерство промисловості і торгівлі; Міністерство культури, спорту та туризму; Міністерство науки і технологій; та Міністерство охорони здоров'я для узгодженого вирішення.
Міністерство охорони здоров'я вимагає рішучих дій щодо організацій та осіб, які порушують закон, забезпечуючи відсутність заборонених зон та винятків. Справи, що стосуються підозри у злочинній діяльності (висока вартість товарів, тяжкі наслідки, організовані порушення, рецидиви тощо), будуть передані до слідчих органів для порушення кримінальної справи.
Департамент з управління лікарськими засобами просить департаменти охорони здоров'я провінцій та міст узгодити свої дії з відповідними установами у своїх місцевостях для термінового впровадження заходів, що забезпечать ефективне та оперативне управління фармацевтичними та косметичними засобами, захищаючи здоров'я та права споживачів.
Джерело: https://www.vietnamplus.vn/tang-cuong-dau-tranh-ngan-chan-hang-gia-trong-linh-vuc-duoc-va-my-pham-post1083515.vnp






Коментар (0)