Посилені санкції за надання в оренду сертифікатів фармацевтичної практики

Проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну практику посилив санкції за надання в оренду сертифікатів на аптечну практику.

Голова Комітету з соціальних питань Національної асамблеї Нгуєн Тхуй Ань заявила, що проект Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну сферу посилює санкції за надання в оренду сертифікатів на фармацевтичну практику. Фото: Фам Тханг

Продовжуючи 8-му засідання 15-ї Національної асамблеї, вранці 22 жовтня голова Комітету з питань соціального забезпечення Національної асамблеї Нгуєн Туї Ань доповіла про роз'яснення, прийняття та перегляд проекту Закону про внесення змін та доповнень до низки статей Закону про фармацевтичну компанію. Щодо діяльності аптечних мереж, пані Нгуєн Туї Ань зазначила, що Постійний комітет Національної асамблеї доручив доповнити звіти про оцінку впливу, міжнародний досвід та нормативні акти щодо аптечних мереж для створення правового інструменту для більш ефективного управління аптечними мережами, які працювали та функціонують у поточному режимі. Додати низку нормативних актів для обмеження потенційних ризиків, пов'язаних з діяльністю аптечних мереж, та доручити Міністерству охорони здоров'я уточнити деталі, а також звернути на них увагу в процесі виконання цього завдання. Відповідно, було переглянуто низку нормативних актів, таких як концепція аптечних мереж, положення про умови видачі сертифікатів про право на фармацевтичну діяльність закладам, що організовують аптечні мережі, про права та обов'язки закладів, що організовують аптечні мережі, та права та обов'язки аптек в аптечних мережах. Коригування умов та обов'язків особи, відповідальної за фармацевтичну експертизу закладів, що організовують аптечні мережі.

Делегати, присутні на зустрічі вранці 22 жовтня. Фото: Фам Тханг

Щодо торгівлі лікарськими засобами та фармацевтичними інгредієнтами через електронну комерцію, голова Нгуєн Туї Ань заявив, що лікарські засоби – це особливі предмети, які безпосередньо впливають на здоров'я та життя споживачів. У відповідь на думки делегатів Постійний комітет Національних зборів доручив внести поправки, щоб доповнити заборонені дії; визначити види лікарських засобів, фармацевтичних інгредієнтів та конкретних електронних пристроїв, які дозволено торгувати через електронну комерцію. Регулювати обов'язки фармацевтичних підприємств через електронну комерцію, включаючи відповідальність за організацію консультацій, інструкцій щодо використання лікарських засобів та організацію доставки ліків відповідно до постанов Міністра охорони здоров'я . Щодо управління цінами на лікарські засоби, то постанова застосовує цей захід лише до рецептурних препаратів, за винятком деяких випадків відповідно до постанов уряду та цінових рекомендацій при виявленні необґрунтовано високих цін. Законопроект визначає обов'язки державних органів управління та фармацевтичних підприємств щодо впровадження заходів з управління цінами на лікарські засоби. Постійний комітет Національних зборів доручив провести дослідження та максимально врахувати думки делегатів, експертів та державних органів управління. Деякі положення законопроекту були переглянуті. Внесення змін до понять лікарські трави, традиційні ліки, традиційні лікарські інгредієнти, біологічні продукти; додавання понять сировини для виготовлення ліків, що не відповідає стандартам якості, високотехнологічних ліків; початкова легалізація національної бази даних про фармацевтичні препарати. Підтримка нормативних актів щодо токсичних ліків, токсичної сировини для виготовлення ліків, фармацевтичних речовин у переліку речовин, заборонених до використання в низці галузей та сфер, у групі ліків та сировини для виготовлення ліків, що підлягають спеціальному контролю, у Законі про фармацевтичну продукцію 2016 року. Продовження впровадження механізму «попереднього контролю» у поєднанні з «постконтролем» в управлінні рекламою ліків; внесення змін до нормативних актів щодо імпорту та експорту ліків та сировини для виготовлення ліків. Зокрема, нормативні акти дозволяють імпорт сировини для виготовлення ліків, що не має свідоцтва про реєстрацію обігу у В'єтнамі, для виробництва напівфабрикатів на експорт; посилення санкцій за акт здачі в оренду сертифікатів фармацевтичної практики.

Laodong.vn

Джерело: https://laodong.vn/thoi-su/tang-nang-che-tai-hanh-vi-cho-thue-chung-chi-hanh-nghe-duoc-1410897.ldo