Російський протипухлинний препарат отримав реєстрацію для обігу у В'єтнамі

(Ден Трі) - Міністерство охорони здоров'я видало свідоцтво про реєстрацію обігу у В'єтнамі на протипухлинний препарат під назвою «Пемброрія», вироблений у Росії.

Вищезазначену інформацію підтвердив керівник Управління з контролю за лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я В'єтнаму репортеру Dan Tri вранці 11 листопада.

Зокрема, згідно з рішенням № 628/QD-QLD від 31 жовтня, виданим Департаментом з управління лікарськими засобами Міністерства охорони здоров'я , у В'єтнамі 14 вакцин та біологічних препаратів отримали сертифікат реєстрації обігу з терміном дії 3 роки – партія 57.

Серед них є препарат «Пемброрія» (основна діюча речовина – пембролізумаб, вміст 100 мг/4 мл), виробництва ТОВ «ПК-137» (Росія), зареєстрований підприємством в Об’єднаних Арабських Еміратах.

Ліки від пемброрії готуються у формі концентрованого розчину для інфузій, термін придатності якого становить 24 місяці з дати виробництва.

Ліки від пемброрії мають основний діючий інгредієнт пембролізумаб (Фото: incentra).

Примітно, що, згідно з інформацією агентства з реєстрації лікарських засобів, пембролізумаб має понад 14 показань до застосування при різних типах раку (таких як рак легенів, меланома, колоректальний рак, рак шийки матки, нирково-клітинна карцинома, рак молочної залози...).

У контексті зростаючого попиту на інноваційні препарати для лікування раку та доступу людей до сучасних методів лікування, ліцензування препарату Pembroria у В'єтнамі має велике значення.

У Торговому представництві Росії у В'єтнамі заявили, що це результат постійного діалогу між спеціалізованими відомствами двох країн та систематичної роботи цього відомства.

Оновлення правової бази з моменту набрання чинності новим Законом про фармацевтичні препарати створило сприятливі умови для стимулювання імпорту та обігу російських ліків, що демонструє зростаючий рівень довіри та стратегічного партнерства у фармацевтичному секторі між двома країнами.

Найближчим часом, за прогнозами експертів, найімовірніше, будуть ліцензовані протипухлинні препарати, біотехнологічні препарати та життєво необхідні препарати.

Джерело: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm