355 قسم کی دوائیاں حال ہی میں دی گئی ہیں اور وزارت صحت نے ان کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی تجدید کی ہے۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن، وزارت صحت نے ابھی ابھی سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ دینے کے فیصلوں کا اعلان کیا ہے اور 355 مقامی طور پر تیار کردہ اور درآمد شدہ ادویات کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں توسیع کی ہے۔

355 loại thuốc vừa được Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

وزارت صحت نے ابھی 355 اقسام کی ادویات کے نئے اور تجدید شدہ رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیے ہیں۔ (تصویر تصویر)

ڈرگ ایڈمنسٹریشن ڈپارٹمنٹ کے ڈائریکٹر - وزارت صحت، ڈاکٹر Vu Tuan Cuong نے مقامی اور بین الاقوامی سطح پر تیار کی جانے والی ادویات کے لیے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی توسیع اور دوبارہ اجراء کا اعلان کرنے کے لیے لگاتار 4 فیصلوں پر دستخط کیے ہیں۔ اس کے مطابق 355 اقسام کی دوائیوں کے سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ میں توسیع اور دوبارہ جاری کیے گئے ہیں، جن میں سے کچھ نئے جاری کیے گئے ہیں اور 3 سال کے لیے، کچھ کو 5 سال کے لیے مخصوص شرائط کے مطابق بڑھایا گیا ہے۔

اس بار جو دوائیں تجدید اور دوبارہ جاری کی گئی ہیں وہ فارماسولوجیکل اثرات کے لحاظ سے کافی متنوع ہیں، جن میں کینسر، امراض قلب، ذیابیطس، اینٹی وائرل ادویات کے ساتھ ساتھ دیگر عام جراثیم کش، ینالجیسک، اور سوزش کو روکنے والی دوائیں شامل ہیں۔

ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن کا تقاضہ ہے کہ منشیات کی تیاری اور رجسٹریشن کے ادارے وزارت صحت کے ساتھ رجسٹرڈ ریکارڈ اور دستاویزات کے مطابق ادویات تیار کرنے کے ذمہ دار ہوں اور انہیں دوا کے لیبل پر ویتنام کی وزارت صحت کی طرف سے جاری کردہ رجسٹریشن نمبر پرنٹ کرنا چاہیے۔

خاص طور پر کنٹرول شدہ دوائیں صرف اس وقت تیار کی جا سکتی ہیں اور گردش میں ڈالی جا سکتی ہیں جب دواسازی کے کاروبار کے لیے اہلیت کا سرٹیفکیٹ ہو۔ حکومت کے فرمان نمبر 54/2017/ND-CP کی شق 5، آرٹیکل 143 کی دفعات کو پورا کرتے ہوئے خصوصی طور پر کنٹرول شدہ ادویات کے کاروبار کا دائرہ کار سہولت کے عمل کے دائرہ کار سے مطابقت رکھتا ہے جس میں فارمیسی سے متعلق قانون کو نافذ کرنے کے لیے متعدد مضامین اور اقدامات کی تفصیل ہے۔

اس کے ساتھ ساتھ، ادویات کے معیار کے معیار کو وزیر صحت کے سرکلر نمبر 11/2018/TT-BYT کی دفعات کے مطابق اپ ڈیٹ کریں جو ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے معیار کو ریگولیٹ کرتے ہیں، وزیر صحت کے سرکلر نمبر 03/2020/TT-BYT میں ترمیم اور ضمیمہ کرنے والے آرٹیکل 11/2018 ادویات اور دواسازی کے اجزاء کے معیار کو منظم کرنا۔

اس Decitan کے گروپ کے آرٹیکل 1 میں جاری کردہ فہرست میں منشیات کے لیے سرٹن ادویات بنانے کے لیے خام مال کے معیار کے معائنے پر محکمہ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے آفیشل ڈسپیچ نمبر 5853/QLD-CL مورخہ 19 اپریل 2019 کی دفعات کی تعمیل کرنے کے لیے درآمدی سہولت کو لاگو کریں اور اس کے ساتھ ہم آہنگی پیدا کریں۔

منشیات کے لیبلز اور منشیات کی ہدایات کو اپ ڈیٹ کریں سرکلر نمبر 01/2018/TT-BYT وزیر صحت کے سرکلر نمبر 01/2018/TT-BYT کے مطابق منشیات کے لیبلنگ، منشیات کے اجزاء اور منشیات کی ہدایات کو اس فیصلے پر دستخط کرنے اور اسے نافذ کرنے کی تاریخ سے 06 ماہ کے اندر اندر، منشیات کے سرٹیفکیٹ کو تبدیل کرنے اور اس کی تکمیل کرنے کی صورت میں No سرکولریشن سرٹیفکیٹ رجسٹرڈ میں 08/2022/TT-BYT۔

اس کے علاوہ، مینوفیکچرنگ اور تجارتی اداروں کو نسخے کی دوائیوں کے موجودہ ضوابط کی تعمیل کرنے کے لیے علاج کی سہولیات کے ساتھ ہم آہنگ ہونا چاہیے، ویتنامی لوگوں پر دواؤں کی حفاظت، تاثیر، اور ناپسندیدہ اثرات کی نگرانی کرنا چاہیے، اور ضابطوں کے مطابق ترکیب اور رپورٹ کرنا...

منشیات کے اندراج کی سہولت کو یقینی بنانا چاہیے کہ منشیات اور منشیات کے اجزاء کے رجسٹریشن سرٹیفکیٹ کی مدت کے دوران آپریٹنگ حالات برقرار ہیں۔ اگر آپریٹنگ شرائط کو مزید پورا نہیں کیا جاتا ہے تو، رجسٹریشن کی سہولت کو سرکلر نمبر 08/2022/TT-BYT کی دفعات کے مطابق رجسٹریشن کی سہولت کو تبدیل کرنے کی ذمہ دار ہوگی اس تاریخ سے 30 دنوں کے اندر جب رجسٹریشن کی سہولت آپریٹنگ شرائط کو پورا نہیں کرتی ہے۔

اس سے قبل، ویتنام کی ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے بار بار نئے اور توسیع شدہ سرکولیشن رجسٹریشن سرٹیفکیٹ جاری کیے ہیں جو 2016 کے فارمیسی قانون کی دفعات کے مطابق طبی معائنے اور علاج اور بیماریوں سے بچاؤ کے لیے لوگوں کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے 2016 فارمیسی قانون کی دفعات کے مطابق ہیں۔

وزارت صحت کے مطابق، اس وقت تقریباً 22,000 منشیات کے رجسٹریشن نمبر ہیں جن کے پاس مختلف اقسام کے تقریباً 800 فعال اجزاء موجود ہیں۔

ماخذ