وزارة الصحة تحذر من المضادات الحيوية المغشوشة

طلبت إدارة الأدوية بوزارة الصحة من إدارة الصحة في ثوا ثين هوي التنسيق مع الوحدات الوظيفية للتحقق من وتتبع أصل منتجات المضادات الحيوية سيفكسيم 200 المزيفة التي تظهر في المنطقة.

تلقت إدارة الأدوية في فيتنام الإرسالية الرسمية رقم 498/KNH-KHDV بتاريخ 9 أغسطس 2024 من مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هوي والتي تتضمن تقريرًا عن عينة المنتج مع المعلومات المطبوعة على ملصق أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء رقيق (سيفكسيم 200 مجم)؛ رقم GĐKLH: VD-28887-18؛ رقم الدفعة: 15030723، تاريخ التصنيع: 030723، تاريخ انتهاء الصلاحية: 030725؛ الشركة المصنعة: شركة كو لونج للأدوية المساهمة؛ تم أخذ عينات من الأدوية من قبل مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هوي في صيدلية فو كانج (العنوان: 97 دينه تيان هوانغ، حي دونج با، مدينة هوي، مقاطعة ثوا ثين هوي).

صورة توضيحية.

تحتوي عينة الدواء المذكورة أعلاه على علامات الأدوية المزيفة وفقًا لتعليمات إدارة الدواء الفيتنامية السابقة بشأن الأدوية المزيفة Cefixim 200؛ عند فحص الجودة، لم تتوافق دفعة الدواء مع متطلبات الجودة لمؤشر السيفيكسيم النوعي وفقًا لـ TCCS.

بعد المراجعة والتحقق، ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في مقاطعة ثوا ثين هوي التفتيش بشكل عاجل على الامتثال للوائح القانونية في الأعمال الصيدلانية لصيدلية فو كانغ (العنوان: 97 دينه تيان هوانغ، حي دونج با، مدينة هوي، مقاطعة ثوا ثين هوي).

التنسيق مع الوحدات الوظيفية للتحقق وتتبع أصل منتج Cefixim 200 المزيف المذكور أعلاه. - إبلاغ إدارة مكافحة المخدرات بنتائج التفتيش ومعالجة المخالفات ومصدر الدفعة المذكورة أعلاه من الأدوية المزيفة قبل 23 أغسطس 2024.

في وقت سابق، في نهاية شهر يوليو/تموز، أرسلت إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن بشأن المضاد الحيوي المزيف سيفكسيم 200، وطلبت التنسيق مع وكالات التحقيق والتحقق من المعلومات وتتبع أصل منتج سيفكسيم 200 المزيف، والتعامل بشكل صارم مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون القانون.

وبناء على ذلك، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها تلقت إرسالية رسمية مع شهادة اختبار من مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا تفيد بأن عينة المنتج تحتوي على معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 15030723، NSX: 030723، HD: 030725، مكان التصنيع: شركة كو لونج للأدوية المساهمة.

تم أخذ عينة من المخدرات بواسطة مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا في شركة هونغ ثينه للأدوية المساهمة (العنوان: 207 منطقة هونغ لونغ الفرعية، بلدة نجا سون، منطقة نجا سون، مقاطعة ثانه هوا).

عينة الدواء لا تلبي متطلبات الجودة للمؤشرات النوعية لسيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية. ثم تلقت إدارة الأدوية إرسالية رسمية من مركز الاختبار الإقليمي في بينه دونج، تتضمن تقرير اختبار على عينة المنتج مع معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 28201123، NSX: 201123، HD: 201125، مكان التصنيع: شركة كو لونج للأدوية المساهمة.

تم أخذ عينة من المخدرات بواسطة مركز الاختبار الإقليمي Binh Duong في صيدلية Thanh Duy (العنوان: 174، المجموعة 4، Lai Khe، Lai Hung، منطقة Bau Bang، مقاطعة Binh Duong). لم تستوف عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر النوعي سيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية.

وفيما يتعلق بجودة الأدوية، ووفقاً لمعلومات من جمعية الأعمال الدوائية في فيتنام، فإن معظم عينات الأدوية المزيفة هي مضادات حيوية، وغالباً ما تكون مضادات حيوية باهظة الثمن من علامات تجارية صيدلانية مشهورة.

يتم إنتاج الأدوية المقلدة بطريقة متطورة للغاية، والفرق الوحيد يمكن اكتشافه عند مقارنة العبوات والتعليمات الخاصة باستخدام الأدوية الحقيقية والمزيفة الموضوعة جنبًا إلى جنب.

واعترف ممثل وكالة إدارة السوق أيضًا أنه بالطرق التقليدية ليس من السهل اكتشاف الحقيقي والمزيف بدقة.

اختبار مكونات وجودة الأدوية... هو الأسلوب الأمثل لتحديد صحة المنتج، لكنه يتطلب مبلغاً كبيراً من المال ووقتاً طويلاً للتقييم والتحقيق. وهذا أيضًا يشكل عائقًا كبيرًا أمام الكشف عن مشكلة الأدوية المزيفة والأغذية الوظيفية المزيفة الموجودة في السوق ومعالجتها على الفور.

يسبب انتشار الأدوية المزيفة ضررًا كبيرًا للمرضى. عند استخدام الأدوية المزيفة، قد يضطر المرضى إلى إنفاق الكثير من المال لشراء الأدوية، لكن المرض لا يتحسن، بل يزداد، مما يسبب الذعر والخوف للمريض لأنه يعتقد أنه في حالة "شفاء تام".

كما أن الأدوية المقلدة تجعل العلاج صعباً، لأنها قد تجعل العلاجات غير فعالة. في الحالات التي يحتاج فيها الشخص المصاب بمرض خطير إلى استخدام أدوية خاصة أو مضادات حيوية، لكنه يستخدم أدوية مزيفة، فإن الوقت الذهبي لإنقاذ حياة المريض سينقضي، مما يؤدي إلى أن يصبح المرض أكثر خطورة، وحتى يؤدي إلى الوفاة.

يمكن أن يؤدي تناول المرضى للأدوية المزيفة إلى ظهور بكتيريا مقاومة للأدوية، مما يجبر الأطباء على تغيير إجراءات العلاج، وإطالة وقت العلاج وزيادة التكاليف.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري والربو وغيرها (الذين يجب أن يتناولوا الأدوية بانتظام ولفترات طويلة) إذا تناولوا أدوية مزيفة، فهذا أمر خطير للغاية على حياتهم، لأن عملية العلاج غير فعالة ويصبح المرض أكثر وأكثر حدة.

في بعض الحالات، تحتوي الأدوية المقلدة على مكونات فعالة ومواد صيدلانية رديئة الجودة بسبب عملية الإنتاج اليدوية، حيث يخلط المصنع العديد من الشوائب الأخرى، وقد تحتوي حتى على مواد سامة، مما قد يؤدي إلى الوفاة للمستخدم.

يوصي الدكتور نجوين ترونج نجوين، مدير مركز مكافحة السموم (مستشفى باخ ماي)، بأن يشتري الناس الأدوية من عنوان موثوق به، ولا يشتروا على الإطلاق الأدوية "المحمولة باليد"، أو الأدوية التي تباع على الإنترنت في بلدان لا توجد فيها قوانين للسيطرة على هذا النوع من بيع الأدوية.

وفي مواجهة مشكلة الأدوية المقلدة والمزيفة، قال السيد لي فان تروين، رئيس المجلس الاستشاري لتسجيل الأدوية بوزارة الصحة، إن الشركات المصنعة الحقيقية بحاجة إلى الاستثمار في البحث والتطوير لتكنولوجيا مكافحة التزييف المتقدمة والحديثة لمساعدة المستهلكين والمديرين على تحديد العلامات التجارية بسهولة وتتبع أصول المنتج. كما أنها طريقة فعالة لحماية صورة الشركة المصنعة ومنتجاتها ضد التزوير.

طلب السيد فو توان كوونج، مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، من إدارات الصحة في المقاطعات والمدن تعزيز التفتيش والفحص لتجارة الأدوية والمؤسسات التجارية بالجملة والتجزئة في المنطقة، والتأكد من أن تجارة الأدوية لديها فواتير كاملة ووثائق صالحة؛ الكشف في الوقت المناسب عن أنشطة الاتجار بالمخدرات ذات المصدر غير المعروف والمخدرات المهربة ومنعها.

وفي الوقت نفسه، التنسيق مع وكالات الإعلام لتوعية الناس على نطاق واسع بعدم شراء الأدوية عبر الإنترنت، وشراء الأدوية فقط من شركات الأدوية القانونية، مع تقديم الفواتير الكاملة والوثائق التي تثبت منشأ وجودة الدواء.

الطب هو منتج خاص، يتعلق بصحة الإنسان. لذلك، من الضروري القضاء بشكل حاسم على المنتجات المزيفة والمقلدة والرديئة الجودة لحماية صحة الناس. ويجب على الناس أيضًا أن يكونوا يقظين ضد الأدوية المزيفة والمقلدة، وخاصة المنتجات ذات المصدر غير المعروف.

من المعروف أن السيفيكسيم هو مضاد حيوي يعالج العدوى البكتيرية. يستخدم هذا الدواء لعلاج العدوى التي تسببها البكتيريا الحساسة: عدوى الجهاز التنفسي العلوي: التهاب البلعوم البكتيري، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية. التهابات الجهاز التنفسي السفلي: التهاب الشعب الهوائية الحاد وتفاقم التهاب الشعب الهوائية التحسسي الحاد. عدوى المسالك البولية غير المعقدة: التهاب المثانة الحاد...

لا تستخدم السيفيكسيم للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسيفيكسيم أو المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة السيفالوسبورين، أو تاريخ من الصدمة التأقية بسبب البنسلين.

المصدر: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html