وزارة الصحة تحذر من المضادات الحيوية المغشوشة

طلبت إدارة الأدوية بوزارة الصحة من إدارة الصحة في ثوا ثين هوي التنسيق مع الوحدات الوظيفية للتحقق من وتتبع أصل منتجات المضادات الحيوية سيفكسيم 200 المزيفة التي تظهر في المنطقة.

تلقت إدارة الأدوية في فيتنام الإرسالية الرسمية رقم 498/KNH-KHDV بتاريخ 9 أغسطس 2024 من مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هوي والتي تفيد عن عينة المنتج مع المعلومات المطبوعة على ملصق أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء (سيفكسيم 200 مجم)؛ رقم GĐKLH: VD-28887-18؛ رقم الدفعة: 15030723، NSX: 030723، HD: 030725؛ الشركة المصنعة: شركة Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company؛ تم أخذ عينة الدواء بواسطة مركز اختبار الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية في مقاطعة ثوا ثين هوي في صيدلية فو كانج (العنوان: 97 دينه تيان هوانغ، حي دونج با، مدينة هوي، مقاطعة ثوا ثين هوي).

صورة توضيحية.

تحتوي عينة الدواء المذكورة أعلاه على علامات الأدوية المزيفة وفقًا لتوجيهات سابقة من قبل إدارة الأدوية في فيتنام بشأن الأدوية المزيفة Cefixim 200 ؛ عند التحقق من الجودة ، لم تلبي دفعة الدواء متطلبات الجودة للمعايير النوعية لـ Cefixim وفقًا لـ TCCS.

بعد المراجعة والتحقق، ولضمان سلامة المستخدمين، تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في مقاطعة ثوا ثين هوي التفتيش بشكل عاجل على الامتثال للوائح القانونية في الأعمال الصيدلانية لصيدلية فو كانغ (العنوان: 97 دينه تيان هوانغ، حي دونج با، مدينة هوي، مقاطعة ثوا ثين هوي).

يُرجى التنسيق مع الوحدات المختصة للتحقق من مصدر منتج سيفكسيم ٢٠٠ المغشوش المذكور أعلاه وتتبعه. يُرجى إبلاغ إدارة الدواء والغذاء بنتائج التفتيش ومعالجة المخالفات ومصدر الدفعة المذكورة قبل ٢٣ أغسطس ٢٠٢٤.

في وقت سابق، في نهاية شهر يوليو/تموز، أرسلت إدارة الأدوية بوزارة الصحة في فيتنام وثيقة إلى إدارة الصحة في المقاطعات والمدن بشأن المضاد الحيوي المزيف سيفكسيم 200، وطلبت التنسيق مع وكالات التحقيق والتحقق من المعلومات وتتبع أصل منتج سيفكسيم 200 المزيف، والتعامل بشكل صارم مع المنظمات والأفراد الذين ينتهكون القانون.

وبناء على ذلك، قالت إدارة الغذاء والدواء إنها تلقت إرسالية رسمية مع شهادة اختبار من مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا تفيد بأن عينة المنتج تحتوي على معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 15030723، NSX: 030723، HD: 030725، مكان التصنيع: شركة كو لونج للأدوية المساهمة.

تم أخذ عينة من المخدرات بواسطة مركز الاختبار الإقليمي ثانه هوا في شركة هونغ ثينه للأدوية المساهمة (العنوان: 207 منطقة هونغ لونغ الفرعية، بلدة نجا سون، منطقة نجا سون، مقاطعة ثانه هوا).

لم تستوفِ عينة الدواء متطلبات الجودة للمؤشر النوعي لسيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية. بعد ذلك، تلقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إخطارًا رسميًا من مركز الاختبارات الإقليمي في بينه دونغ، مرفقًا بتقرير اختبار لعينة المنتج مع معلومات الملصق التالية: أقراص سيفكسيم 200 المغلفة بغشاء رقيق، رقم GĐKLH: VD-28887-18، رقم الدفعة: 28201123، NSX: 201123، HD: 201125، مكان التصنيع: شركة كو لونغ للأدوية المساهمة.

أُخذت عينة الدواء من مركز الفحص الإقليمي في بينه دونغ بصيدلية ثانه دوي (العنوان: 174، المجموعة 4، لاي كي، لاي هونغ، مقاطعة باو بانغ، مقاطعة بينه دونغ). ولم تستوفِ عينة الدواء متطلبات الجودة لمؤشر الجودة لسيفكسيم وفقًا للمعايير الأساسية.

وفيما يتعلق بجودة الأدوية، ووفقاً لمعلومات من جمعية الأعمال الدوائية في فيتنام، فإن معظم عينات الأدوية المزيفة هي مضادات حيوية، وغالباً ما تكون مضادات حيوية باهظة الثمن من علامات تجارية صيدلانية مشهورة.

يتم إنتاج الأدوية المقلدة بطريقة متطورة للغاية، والفرق الوحيد يمكن اكتشافه عند مقارنة العبوات والتعليمات الخاصة باستخدام الأدوية الحقيقية والمزيفة الموضوعة جنبًا إلى جنب.

واعترف ممثل وكالة إدارة السوق أيضًا أنه بالطرق التقليدية ليس من السهل اكتشاف الحقيقي والمزيف بدقة.

يُعدّ اختبار المكونات وجودة الأدوية... الطريقة الأمثل للتأكد من صحة المنتج، إلا أن التقييم والتحقق يتطلبان تكاليف باهظة ووقتًا طويلًا. كما يُشكّل هذا عائقًا رئيسيًا أمام الكشف عن مشكلة الأدوية والأغذية الوظيفية المزيفة في السوق ومعالجتها بسرعة.

تُشكّل مشكلة الأدوية المزيفة المُتفشية خطرًا كبيرًا على المرضى. عند استخدام الأدوية المزيفة، قد يضطر المرضى إلى إنفاق مبالغ طائلة لشرائها، لكن المرض لا يتحسن، بل يتفاقم، مما يُسبب ذعرًا وخوفًا لدى المرضى ظنًا منهم أنهم في حالة "لا شفاء".

الأدوية المزيفة تُصعّب العلاج أيضًا، إذ يُمكنها إبطال مفعول العلاجات. في الحالات التي يكون فيها المريض مُصابًا بمرض خطير ويحتاج إلى أدوية خاصة أو مضادات حيوية، فإن استخدام الأدوية المزيفة يُؤدي إلى انقضاء الوقت المُناسب لإنقاذ حياته، مما يُؤدي إلى عواقب وخيمة، قد تصل إلى الوفاة.

يمكن أن يؤدي تناول المرضى للأدوية المزيفة إلى ظهور بكتيريا مقاومة للأدوية، مما يجبر الأطباء على تغيير إجراءات العلاج، وإطالة وقت العلاج وزيادة التكاليف.

الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة مثل ارتفاع ضغط الدم والسكري والربو وغيرها (الذين يجب أن يتناولوا الأدوية بانتظام ولفترات طويلة) إذا تناولوا أدوية مزيفة، فهذا أمر خطير للغاية على حياتهم، لأن عملية العلاج غير فعالة ويصبح المرض أكثر وأكثر حدة.

في بعض الحالات، تحتوي الأدوية المقلدة على مكونات فعالة ومواد صيدلانية رديئة الجودة بسبب عملية الإنتاج اليدوية، حيث يخلط المصنع العديد من الشوائب الأخرى، وقد تحتوي حتى على مواد سامة، مما قد يؤدي إلى الوفاة للمستخدم.

يوصي الدكتور نجوين ترونج نجوين، مدير مركز مكافحة السموم (مستشفى باخ ماي)، بأن يشتري الناس الأدوية من عنوان موثوق به، ولا يشتروا على الإطلاق الأدوية "المحمولة باليد"، أو الأدوية التي تباع على الإنترنت في بلدان لا توجد فيها قوانين للسيطرة على هذا النوع من بيع الأدوية.

في مواجهة مشكلة الأدوية المزيفة والمقلدة، صرّح السيد لي فان تروين، رئيس المجلس الاستشاري لتسجيل الأدوية بوزارة الصحة، بضرورة استثمار الشركات والمصنّعين الأصليين في البحث والتطوير لتقنيات حديثة ومتطورة لمكافحة التزييف، بما يُسهّل على المستهلكين والمديرين تحديد العلامات التجارية وتتبع منشأ المنتجات. كما يُعدّ هذا وسيلة فعّالة لحماية سمعة المصنّعين ومنتجاتهم، ومنع التزييف.

طلب السيد فو توان كوونج، مدير إدارة الأدوية بوزارة الصحة، من إدارات الصحة في المقاطعات والمدن تعزيز التفتيش والفحص لتجارة الأدوية والمؤسسات التجارية بالجملة والتجزئة في المنطقة، والتأكد من أن تجارة الأدوية لديها فواتير كاملة ووثائق صالحة؛ والكشف الفوري عن ومنع تجارة الأدوية ذات المنشأ غير المعروف والأدوية المهربة.

وفي الوقت نفسه، التنسيق مع وكالات الإعلام لتوعية الناس على نطاق واسع بعدم شراء الأدوية عبر الإنترنت، وشراء الأدوية فقط من شركات الأدوية القانونية، مع تقديم الفواتير الكاملة والوثائق التي تثبت منشأ وجودة الدواء.

الأدوية منتجات خاصة، مرتبطة بصحة الإنسان. لذلك، من الضروري القضاء التام على المنتجات المزيفة والمقلدة ورديئة الجودة لحماية صحة الناس. كما ينبغي توخي الحذر من الأدوية المزيفة والمقلدة، وخاصةً تلك مجهولة المصدر.

يُعرف سيفكسيم بأنه مضاد حيوي يُعالج الالتهابات البكتيرية. يُستخدم هذا الدواء لعلاج الالتهابات التي تُسببها البكتيريا الحساسة: التهابات الجهاز التنفسي العلوي: التهاب البلعوم البكتيري، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية. التهابات الجهاز التنفسي السفلي: التهاب الشعب الهوائية الحاد والتفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية التحسسي. التهابات المسالك البولية غير المعقدة: التهاب المثانة الحاد...

لا تستخدم السيفيكسيم للمرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للسيفيكسيم أو المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة السيفالوسبورين، أو تاريخ من الصدمة التأقية بسبب البنسلين.

المصدر: https://baodautu.vn/bo-y-te-canh-bao-ve-thuoc-khang-sinh-gia-d222613.html